РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№002003379272

🔢 ИНН:
7728065856
🆔 ОГРН:
1037739664929
📍 Адрес:
117997, МОСКВА, ПРОФСОЮЗНАЯ, 86
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.02.2020
🎯
Основание проведения
Цель: выполнения Сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2020 год, размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.ru); Задачи: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных зако... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (12 шт.)
не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
нарушены требования к трансфузиологическому кабинету, штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета
в кабинете трансфузиологии, отделении анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, хирургическом отделении абдоминальной онкологии с койками хирургии, отделении онкологической ортопедии комбинированных методов лечения хранение реагентов для определен... Еще...
после окончания трансфузии хранение донорских контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, осуществляется в кабинете трансфузиологии в ... Еще...
в некоторых случаях эритроцитсодержащие компоненты донорской крови облучаются позднее чем через 14 суток после заготовки
в некоторых случаях при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, не осуществляется первичное определение группы крови по системе ABО и (или) резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента
при подогревании эритроцитсодержащих компонентов и плазмы не регистрируется температурный режим по каждой единице компонента донорской крови
в некоторых случаях врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не регистрирует трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов
не обеспечивается идентификация и прослеживаемость:
- данных о реагентах, используемых для первичного определения группы крови по системе ABО и резус-принадлежности реципиентов, а также подтверждающих исследований крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории;
- даты и (или) исполнителей р... Еще...
в некоторых случаях на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови не проводится клинический анализ крови и мочи
в некоторых случаях первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии
- в некоторых случаяхпри трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится проба на индивидуальную совместимость (непрямая реакция Кумбса или реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)

Федеральное медико-биологическое агентство 10.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7728065856) , адрес: 117997, МОСКВА, ПРОФСОЮЗНАЯ, 86

Выявленные нарушения (12 шт.):
  • не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • нарушены требования к трансфузиологическому кабинету, штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета
  • в кабинете трансфузиологии, отделении анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, хирургическом отделении абдоминальной онкологии с койками хирургии, отделении онкологической ортопедии комбинированных методов лечения хранение реагентов для определения группы крови по системе ABО и резус-принадлежности осуществляется в холодильном оборудовании, не являющемся медицинским изделием
  • после окончания трансфузии хранение донорских контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, осуществляется в кабинете трансфузиологии в холодильном оборудовании, не предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
  • в некоторых случаях эритроцитсодержащие компоненты донорской крови облучаются позднее чем через 14 суток после заготовки
  • в некоторых случаях при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, не осуществляется первичное определение группы крови по системе ABО и (или) резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента
  • при подогревании эритроцитсодержащих компонентов и плазмы не регистрируется температурный режим по каждой единице компонента донорской крови
  • в некоторых случаях врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не регистрирует трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов
  • не обеспечивается идентификация и прослеживаемость: - данных о реагентах, используемых для первичного определения группы крови по системе ABО и резус-принадлежности реципиентов, а также подтверждающих исследований крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории; - даты и (или) исполнителей работ при первичном определении группы крови по системе ABО и резус-принадлежности реципиентов; - наименования компонента донорской крови и исполнителей работ при облучении компонентов донорской крови; - данных о компонентах донорской крови на этапе их поступления в кабинет трансфузиологии (часть компонентов донорской крови не внесена в журнал поступления компонентов донорской крови в кабинет трансфузиологии).
  • в некоторых случаях на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови не проводится клинический анализ крови и мочи
  • в некоторых случаях первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии
  • - в некоторых случаяхпри трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится проба на индивидуальную совместимость (непрямая реакция Кумбса или реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)
Нарушенный правовой акт:
  • Подпунктов «б-д» пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05.08.2019 г. № 667, пункта 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • Пункты 2, 3 приложения № 5, приложение № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н
  • Подпункт «а» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • Пункт 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • Пункт 54 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • Пункт 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • Пункт 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • Пункт 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
  • Пункты 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • Пункт 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
  • Пункт 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
  • Подпункт «г» пункта 25 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
  • - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011 № 1093н.
Выданные предписания:
  • Осуществлять внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • Организовать трансфузиологический кабинет в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету и штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета
  • Хранение реагентов для определения группы крови по системе ABО и резус-принадлежности осуществлять с использованием медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения
  • Хранение донорских контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, осуществлять в холодильном оборудовании, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • Облучать эритроцитсодержащие компоненты донорской крови не позднее чем через 14 суток после заготовки
  • Проводить первичное определение группы крови по системе ABО и резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента
  • Регистрировать подогревание каждой единицы компонентов донорской крови
  • Регистрировать трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов
  • Обеспечить идентификацию и прослеживаемость: - данных о реагентах, используемых для первичного определения группы крови по системе ABО и резус-принадлежности реципиентов, а также подтверждающих исследований крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории; - даты и исполнителей работ при первичном определении группы крови по системе ABО и резус-принадлежности реципиентов; - наименования компонента донорской крови и исполнителей работ при облучении компонентов донорской крови; - данных о компонентах донорской крови на этапе их поступления в кабинет трансфузиологии
  • Проводить клинический анализ крови и мочи на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови
  • Врачам, проводящим первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиентов, пройти обучение по вопросам трансфузиологии
  • Проводить пробу на индивидуальную совместимость (непрямая реакция Кумбса или реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральное медико-биологическое агентство
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 117997, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 117997, МОСКВА, ПРОФСОЮЗНАЯ, 86
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-02-13T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 117997, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2020-02-10T10:15:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 17
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Аджигитова Елена Викторовна
Должность начальник отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушены требования к трансфузиологическому кабинету, штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в кабинете трансфузиологии, отделении анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, хирургическом отделении абдоминальной онкологии с койками хирургии, отделении онкологической ортопедии комбинированных методов лечения хранение реагентов для определения группы крови по системе ABО и резус-принадлежности осуществляется в холодильном оборудовании, не являющемся медицинским изделием
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) после окончания трансфузии хранение донорских контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, осуществляется в кабинете трансфузиологии в холодильном оборудовании, не предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в некоторых случаях эритроцитсодержащие компоненты донорской крови облучаются позднее чем через 14 суток после заготовки
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в некоторых случаях при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, не осуществляется первичное определение группы крови по системе ABО и (или) резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при подогревании эритроцитсодержащих компонентов и плазмы не регистрируется температурный режим по каждой единице компонента донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в некоторых случаях врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не регистрирует трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечивается идентификация и прослеживаемость: - данных о реагентах, используемых для первичного определения группы крови по системе ABО и резус-принадлежности реципиентов, а также подтверждающих исследований крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории; - даты и (или) исполнителей работ при первичном определении группы крови по системе ABО и резус-принадлежности реципиентов; - наименования компонента донорской крови и исполнителей работ при облучении компонентов донорской крови; - данных о компонентах донорской крови на этапе их поступления в кабинет трансфузиологии (часть компонентов донорской крови не внесена в журнал поступления компонентов донорской крови в кабинет трансфузиологии).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в некоторых случаях на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови не проводится клинический анализ крови и мочи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в некоторых случаях первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в некоторых случаяхпри трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится проба на индивидуальную совместимость (непрямая реакция Кумбса или реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Минздрав России от 18.02.2020 № 32-010/101

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Подпунктов «б-д» пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05.08.2019 г. № 667, пункта 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Минздрав России от 18.02.2020 № 32-010/101

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать трансфузиологический кабинет в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету и штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункты 2, 3 приложения № 5, приложение № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Минздрав России от 18.02.2020 № 32-010/101

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Хранение реагентов для определения группы крови по системе ABО и резус-принадлежности осуществлять с использованием медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Подпункт «а» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Минздрав России от 18.02.2020 № 32-010/101

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Хранение донорских контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, осуществлять в холодильном оборудовании, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Минздрав России от 18.02.2020 № 32-010/101
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 13.02.2020 № 1 выполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Облучать эритроцитсодержащие компоненты донорской крови не позднее чем через 14 суток после заготовки

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 54 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Минздрав России от 18.02.2020 № 32-010/101
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 13.02.2020 № 1 выполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить первичное определение группы крови по системе ABО и резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Минздрав России от 18.02.2020 № 32-010/101
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 13.02.2020 № 1 выполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать подогревание каждой единицы компонентов донорской крови

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Минздрав России от 18.02.2020 № 32-010/101
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 13.02.2020 № 1 выполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Минздрав России от 18.02.2020 № 32-010/101
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 13.02.2020 № 1 выполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить идентификацию и прослеживаемость: - данных о реагентах, используемых для первичного определения группы крови по системе ABО и резус-принадлежности реципиентов, а также подтверждающих исследований крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории; - даты и исполнителей работ при первичном определении группы крови по системе ABО и резус-принадлежности реципиентов; - наименования компонента донорской крови и исполнителей работ при облучении компонентов донорской крови; - данных о компонентах донорской крови на этапе их поступления в кабинет трансфузиологии

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункты 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Минздрав России от 18.02.2020 № 32-010/101
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 13.02.2020 № 1 выполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить клинический анализ крови и мочи на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Минздрав России от 18.02.2020 № 32-010/101
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 13.02.2020 № 1 выполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Врачам, проводящим первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиентов, пройти обучение по вопросам трансфузиологии

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Минздрав России от 18.02.2020 № 32-010/101
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание от 13.02.2020 № 1 выполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить пробу на индивидуальную совместимость (непрямая реакция Кумбса или реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Подпункт «г» пункта 25 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Шавель Валерий Валерьевич
Должность врач-трансфузиолог отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения Центра анестезиологии и реанимации ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Беляев Эдуард Геннадьевич
Должность врач-трансфузиолог отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения Центра анестезиологии и реанимации ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Солодкий Владимир Алексеевич
Должность директор ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Ознакомлен директор, акт подписан

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНН 7728065856
ОГРН 1037739664929
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2003-02-16

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-01-21

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000001214
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральное медико-биологическое агентство
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057746023147
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001077

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Аджигитова Елена Викторовна
Должность начальник отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-02-10
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-13
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 17
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Цель: выполнения Сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2020 год, размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.ru); Задачи: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предмет: соблюдение обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) осмотр и обследование используемых ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России при осуществлении деятельности объектов (до 10 рабочих дней)
Дата начала 2020-02-10
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-13
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России (до 10 рабочих дней)
Дата начала 2020-02-10
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-13

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2003-02-17
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой