Причина проверки:

Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (9 шт.):

• Приложение 2 В исследованной пробе воды питьевой централизованного холодного водоснабжения разводящей сети по санитарно химическим показателям (женская консультация, кабинет хирурга) содержание железа на 0,09 мг/дм превышает предельно допустимую концентрацию установленную СанПиН 2.1.4.1074-01 Протокол № 2369 от 08.11.2019 г. исследований воды питьевой централизованного холодного водоснабжения разводящей сети по санитарно химическим показателям из хирургического кабинета женской консультации ФГБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии № 9 ФМБА России, аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра) № POCC RU.0001.514265 от 01.02.2017 г.).
• - п. 2.9 раздел II - не осуществляется поверка средств измерения индивидуальных доз облучения пациентов, установленных на рентгендиагностических комплексах и томографе; - п. 2.10 раздел II - не проведена подготовка и аттестация руководителей и исполнителей работ, специалистов, осуществляющих производственный контроль, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с рентгеновскими аппаратами, по вопросам обеспечения радиационной безопасности ФБУЗ МСЧ №9 ФМБА России; - п. 2.13 раздел II и п. 3.5.2, 3.5.4 раздел III СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)» - ФБУЗ МСЧ № 9 ФМБА России не извещает (информирует) органы государственного санитарно-эпидемиологического надзора (территориальный отдел Межрегиональное управление № 21 ФМБА России в г.Дубна Московской обл.) о получении рентгеновских аппаратов источников ионизирующего излучения (генерирующих); - п.2.14 раздел II - администрацией ФБУЗ МСЧ №9 ФМБА России не обеспечивается должный учет медицинских рентгеновских установок - отсутствует приходно-расходный журнал учета рентгеновских аппаратов; - п. 3.21 раздел III - в стоматологической поликлинике в комнате управления рентгеновского аппарата не работает переговорное устройство громкоговорящей связи для обеспечения контроля за состоянием пациента; - п. 3.31 раздел III, п. 7.4.1 раздел V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и п.6.4 раздел VI СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)» - отсутствуют санитарно-эпидемиологические заключения на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания рентгеновских аппаратов в рентгеновских кабинетах, не представлены инструкции по охране труда включающие требования по радиационной безопасности и предупреждению и ликвидации радиационных аварий.
• - п.6.4 раздел VI - помещение для хранениядезинсекционных средств не оборудовано вытяжной вентиляцией, не оснащено металлическими стеллажами для хранения мелкотарных дезинсекционных и дератизационныхсредств. Отделка помещения (отслоение краски и штукатурки на стенах и потолке, дефекты покрытия полов, на стенах имеется плесень) не позволяет провести качественную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств от вредных и агрессивных веществ; - п.6.9 раздел VI отсутствуют условия для обработки тары и неиспользованных инсектицидов перед утилизацией.
• п.п.4.1.1 4.1.3 раздел IV производственное помещение предназначенное для приготовления, фасовки, выдачи приманок не оборудовано приточно - вытяжной вентиляцией, водопроводом, канализацией. Отделка помещения (отслоение краски и штукатурки на стенах и потолке, дефекты покрытия полов, на стенах имеется плесень) не позволяет провести качественную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств от вредных и агрессивных веществ; - не обоудовано складское помещение для хранения средств для дератизации. Рабочий стол не покрыт пластиком (кафелем,оцинкованной жестью), что не позволяет провести качественную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств от вредных и агрессивных веществ; - отсутствуют бытовые помещения для дезинфектора (шкаф для раздельного хранеия рабочей и личной спецодежды, душевая, санузел).
• п. 2.5.1 раздел II, п. 3.13.9 раздел III - не разработаны и несогласованны с органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор (Межрегиональное управление № 21 ФМБА России) перечень и числовые значения контрольных уровней воздействия радиационных факторов для рентгеновских кабинетов.
• п.1.5 раздел I, п.п. «е» п. 2.4, п.2.7 раздел II не представлены протоколы лабораторно инструментальных исследований по исполнению плана производственного контроля текущего года по физическим факторам (параметры микроклимата, шум, электромагнитные излучения).
• п. 5.1 раздел V - не установлен порядок вывода из эксплуатации медицинских установок, не предусмотрено проведение комплекса административных и технических действий, направленных на обеспечение безопасности персонала, населения и охрану окружающей среды на всех этапах работы; - не назначен сотрудник ответственный за сохранность и дальнейшую утилизацию, неиспользуемого рентгеновского аппарата «Арман».
• приложение 9, таблица П 9.2 - на рабочих местах медицинского персонала в подразделениях не обеспечивается соблюдение гигиенических нормативов. Проведенные инструментальные измерения искусственной освещенности на 4 рабочих местах меньше нижних границ допустимых уровней, установленных СанПиН 2.2.4.3359-16, СанПиН 2.1.3.2630-10, СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03: - поликлиника для взрослых кабинет 312 рабочее место хирурга измеренные уровни искусственной освещенности на 240 лк меньше границы допустимого уровня = 500 лк; - поликлиника для взрослых кабинет 312 рабочее место медсестры измеренные уровни искусственной освещенности на 238 лк меньше границы допустимого уровня = 500 лк; - поликлиника для взрослых, физиотерапевтическое отделение рабочее место медсестры измеренные уровни искусственной освещенности на 35 лк меньше границы допустимого уровня = 300 лк; - стоматологическая поликлиника, регистратура рабочее место медсестры измеренные уровни искусственной освещенности на 99 лк меньше нижней границы допустимого уровня = 300 лк; Протокол № 2484 от 25.11.2019г исследований (испытаний) и измерений искусственной освещенности (ФГБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии № 9 ФМБА России, аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра) № POCC RU.0001.514265 от 01 февраля 2017 г.) раздел7, таблица7.6- на рабочих местах медицинского персонала в подразделениях не обеспечивается соблюдение гигиенических нормативов. Проведенные измерения электромагнитных излучений (плотность магнитного потока) на 6 рабочих местах выше допустимых уровней женская консультация,терапевтический корпус, стоматологическая поликлиника
• п. 2.17 контейнерная площадка для отходов на территории не имеет навеса; - п. 3.3 кабинет электросветолечения не обеспечивает поточность технологических процессов,; п.3.6 (п.41 приложения 1) и п.10.10.4 кабинет электросветолечения имеет недостаточную площадь для 14 аппаратов физиолечения и 6 аппаратов УВЧ и СВЧ; п.4.2, п.4.4, п.11.14 раздел I дефектные нарушения покрытия стен, полов, потолков в помещениях аптеки, в КДЛ, лаборатории ИФА, в терапевтическом корпусе, стоматологической поликлиники, в операционном блоке, в приемном отделении, в стационаре ТО; п.4.5 отделка помещений водолечебницы имеет дефекты плиточной облицовки, отслоение краски; - п. 4.6 плиточное покрытие вокруг раковины в каб. электросветолечения на ширину менее 20 см; - п. 5.3 - не установлены гипсоотстойники под раковиной в травматологии ХО и в хирургическом каб.поликлиники; - п. 5.6 раздел I отсутствуют смесители с локтевым управлением в процедурных кабинетах; п.5.9 в санузлах для персонала отсутствует туалетная бумага, средства для мытья рук; - п.6.37 - в процедурной поликл. воздуховод системы вентиляции не размещен в закрытом коробе; - п. 7.8 отсутствуют сплошные (закрытые) рассеиватели на светильниках; - п. 8.1 - в палатах ТО количество стульев для пациентов не соответствует числу коек; - п. 8.5, п. 11.26 отсутствуют в необходимом количестве средства малой механизации стойки-тележки, тележки для белья, отходов; п. 8.8 в комнатах отдыха медперсонала всех отделений и пол-ки частично используется мягкая мебель не подлежащая дезинфекции, в ЦСО- стеллаж для хранения биксов и инвентаря, окно для выдачи стерильного материала и 2 раб. стола имеют нарушения целостности покрытия; п. 15.11.1 - в ординаторской ТО недостаточно двухсекционных шкафов для раздельного хранения домашней и рабочей одежды;- п. 15.18 не во всех подразделениях отведено помещение для приема пищи персоналом; - п. 2.16, п.2.35 электронный блок управления установленного в ЦСО автоклава ГПД-560-2 «ТЗМОИ» неисправен,-

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества»
• Статьи 25, 27 Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»: Статья 28 Федеральный закон от 09.01.1996г № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»: СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно эпидемиологические требования корганизации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно гигиеническое значение»:
• СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»
• СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)»:
• . СП 1.1.1058 01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (с изменениями и дополнениями) СП 1.1.2193-07 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (изменения и дополнения № 1 к СП 1.1.1058-01):
• СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»
• СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»;
• СН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки»:
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст.ст.44, 46 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; - ст.ст.9, 12 Федерального закона от 26.12..2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.27 Административного регламента исполнения Федеральным Медико-биологическим агентством государственной функции по организации и проведению проверок в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 19.10.2011г. № 1194н; - п.3.1.1. Положение о Межрегиональном управлении № 21 ФМБА России, утв. Приказом ФМБА России от 06.08.2019 г. № 26 у;

Выданные предписания:

• - по приведению до нормируемых допустимых значений содержания железа в воде питьевой централизованного холодного водоснабжения разводящей сети (женская консультация, кабинет хирурга), с представлением протоколов лабораторных исследований, подтверждающих соответствие содержания железа допустимым значениям
• - Оформить санитарно-эпидемиологические заключения на рентгеновские кабинеты п 3.31 - Обеспечить работу переговорного устройства громкоговорящей связи для обеспечения контроля за состоянием пациента в рентгеновском кабинете стоматологической поликлинике в соответствии с требованиями пункта 3.21 - Организовать учет рентгеновских аппаратов в приходно-расходном журнале (с указанием дат изготовления и размещения их в рентгеновских кабинетах), при получении и списании рентгеновских аппаратов информировать территориальный отдел Межрегионального управления №21 ФМБА России в г.Дубна Московской обл., в соответствии с требованиями п.п. 2.13, 2.14. - Обеспечить проведение поверки средств измерения индивидуальных доз облучения пациентов, установленных на рентгендиагностических комплексах в соответствии с требованиями п.2.9.
• - по организации производственных помещений, предназначенных для приготовления, фасовки, склада для хранения дезинсекционных и дератизационных средств и работы с ними, бытовое помещение для медперсонала в соответствии с требованиями санитарных правил; пп 6.4, 6.9 раз 6
• - по организации производственных помещений, предназначенных для приготовления, фасовки, склада для хранения дезинсекционных и дератизационных средств и работы с ними, бытовое помещение для медперсонала в соответствии с требованиями санитарных правил; пп 4.1.1-4.1.3 разд 4
• Разработать и согласовать с Межрегиональным управлением №21 ФМБА России перечень и числовые значения контрольных уровней воздействия радиационных факторов для рентгеновских кабинетов в соответствии с требованиями пунктов 2.5.1, 3.13.9 Разработать и согласовать с Межрегиональным управлением №21 ФМБА России план мероприятий по защите персонала и пациентов в случае радиационной аварии для рентгеновских кабинетов в соответствии с требованиями пункта 6.4 Организовать учет рентгеновских аппаратов в приходно-расходном журнале (с указанием дат изготовления и размещения их в рентгеновских кабинетах), при получении и списании рентгеновских аппаратов информировать территориальный отдел Межрегионального управления №21 ФМБА России в г.Дубна Московской обл., в соответствии с требованиями п.п. 3.5.2, 3.5.4
• Представить в Межрегиональное управление №21 ФМБА России протоколы лабораторно инструментальных исследований физических факторов (параметры микроклимата, шум, электромагнитные излучения), предусмотренных программой производственного контроля, в соответствии стребованиями абз. 3 п.1.5 раздел I, п.п. «е» п. 2.4, п.2.7 раздел II СП 1.1.1058 01
• Разработать и представить в Межрегиональное управление №21 ФМБА России порядок вывода из эксплуатации медицинских установок, предусмотреть проведение комплекса административных и технических действий, направленных на обеспечение безопасности персонала, населения и охрану окружающей среды на всех этапах работы. Назначить приказом сотрудника ответственного за сохранность, неиспользуемого рентгеновского аппарата «Арман» и его дальнейшей утилизации в соответствии с требованиями пункта 5.1
• . Привести до нормируемых допустимых значений уровни: искусственной освещенности на четырех рабочих местах (кабинет хирурга №312 два рабочих места, физиотерапевтический кабинет №208 - в поликлинике для взрослых, в регистратуре стоматологической поликлиники). Протоколы инструментальных исследований искусственной освещенности, подтверждающие их соответствие допустимым значениям, представить в Межрегиональное управление №21 ФМБА России, в соответствии с требованиями приложение 9, таблица П 9.2 - по приведению до нормируемых допустимых значений уровней плотности магнитного потока и уровней напряженности электрического поля в диапазоне 5 Гц 2 кГц на 6 рабочих местах: в женской консультации в кабинетах №8, №10, в административном отделении терапевтического корпуса каб.№8 (три рабочих места), в стоматологической поликлинике (регистратура), с представлением протоколов инструментальных исследований, подтверждающих соответствие уровней плотности магнитного потока и напряженности электрического поля в диапазоне 5 Гц 2 кГц допустимым значениям;
• Разработать и представить на согласование в МРУ №21 ФМБА России календарные планы с указанием сроков и ответственных лиц по проведению ремонтных работ, с учетом функционального назначения помещений, обеспечению соблюдения асептики, дезинфекции и поточности технологических процессов; Установить недостающие сплошные (закрытые) рассеиватели на светильниках в помещениях МСЧ №9 п.7.8; Отремонтировать автоклавы ГПД-560-2 «ТЗМОИ» установленный в ЦСО п.п. 2.16, 2.35 ; Установить навес на контейнерной площадке для отходов п. 2.17; Разработать и представить на согласование в МРУ №21 календарные планы с указанием сроков и ответственных лиц: - по проведению ремонтных работ, с учетом функционального назначения помещений, обеспечению соблюдения асептики, дезинфекции и поточности технологических процессов; по выделению помещений для приема пищи персоналом, по приобретению недостающей и замене имеющейся мебели в лечебных, диагностических помещениях на медицинскую мебель с поверхностью, обеспечивающей дезинфекцию и очистку в соответствии с требованиями, - по приобретению достаточного количества оборудования и инвентаря, в том числе средств малой механизации, для соблюдения санитарно-противоэпидемических мероприятий;