|
🔢 ИНН:
|
5001007590 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1035000701592 |
|
📍 Адрес:
|
143907, Область Московская, Город Балашиха, Шоссе Энтузиастов, 41 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.12.2019 |
Федеральное медико-биологическое агентство 02.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛАШИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5001007590) , адрес: 143907, Область Московская, Город Балашиха, Шоссе Энтузиастов, 41
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 143907, Область Московская, Город Балашиха, Шоссе Энтузиастов, 41 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 143907, Область Московская, Город Балашиха, Шоссе Энтузиастов, 41 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-27T10:00:00.701 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 143907, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, д.41 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-12-02T11:55:00.737 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Клычникова С.В. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 21 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 8. подп. «г» п. 80, п.82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797: - определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е проводится не всем группам реципиентов (не проводится реципиентам, которым положены повторные трансфузии). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 10. п. 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797: процедура подогревания контейнеров с компонентами донорской крови перед переливанием не регистрируется |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797 - п. 8, п.77 не обеспечено обучение персонала (врачей отделений ГБУЗ ВО «Балашихинская областная больница», проводящих трансфузионную терапию) по вопросам трансфузиологии в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 5. подп. «д» п.66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 : температура хранения компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих, СЗП, тромбоцитов) не регистрируется |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 9. п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 28 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 2.2.1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: -не всегда проводится перепроверка группы крови реципиента по системе АВ0, перед переливанием компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови не всегда проводит контрольное определение резус-принадлежности реципиента, - в ряде случаев при переливании свежезамороженной плазмы указываются данные о применяемом реактиве (33 % полиглюкине) без регистрации результата проведения пробы на индивидуальную совместимость или регистрируется результат проведения проб на совместимость, но нет данных об используемых реактивах (регистрация исследований осуществляется формально). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 11. п.100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797: после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, не сохраняется в течение 48 часов при температуре +2-+6 С в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 7. п. 3, 78, подп. «б» «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подп. «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н: - определение антигена К проводится не всем реципиентам; - скрининг антиэритроцитарных антител проводится не всем реципиентам; - скрининг антиэритроцитарных антител не проводится с использованием не менее трех образцов тест-эритроцитов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 6. п. 73 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797: донорская кровь и ее компоненты для клинического использования выдаются в филиал № 1 по адресу: г. о. Балашиха, шоссе Энтузиастов, д.16, в филиал № 3 по адресу: г.о. Балашиха, мкр. Керамик, Носовихинское шоссе, д.12 обособленным филиалам, не имеющим лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 12. п. 3, 78, 97, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н: в ряде протоколов переливания компонентов донорской крови не отражается состояние пациента до переливания, после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (не указывается объем диуреза, результат измерения температуры тела обозначается значком «N»). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 2. п.п. 3, 6, 11, подп. «а» п.66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 и п. 3: Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н - отсутствует оборудование (термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовый сканер, принтер), необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, согласно стандарту оснащения. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 3. п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 и подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667 - не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в медицинскую документацию (отсутствуют журналы: регистрации условий транспортировки компонентов крови; регистрации заявок; регистрации температурного режима хранения компонентов крови; в представленных журналах информация вносится не в полном объеме в соответствии с установленными графами) и в базу данных донорства крови и ее компонентов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 4. п. 17, 18, подп. «в», «г», «е» п.66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 данные о доноре, донациях, расходных материалах (реагентах), режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость: - не на всех этапах регистрации данных прослеживается код донора (данные не внесены в журнал регистрации переливаний плазмы хирургического отделения № 1); - информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме (журнал учета заявок отсутствует, в журнале учета прихода и расхода эритроцитной массы не внесена информация о выдаче компонентов в отделения больницы); - отсутствует журнал регистрации условии транспортировки компонентов крови (отсутствуют данные об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки); - не представляется возможным идентифицировать реактивы, с использованием которых проводятся исследования фенотипа и антиэритроцитарных антител в КДЛ (данные не фиксируются), - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц (журналы учета результатов фенотипирования и определения антиэритроцитарных антител крови реципиентов в КДЛ); - режимы подготовки компонентов крови к переливанию не регистрируется. |
| Код | № 13-19 С/К |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение опреде-ления антигенов эритроцитов С, с, Е, е всем группам реципиентов, в т.ч. лицам с повторными трансфузиями |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 13-19 С/К |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить регистрацию процедуры подогревания контейнеров с компонентами донорской крови перед переливаниями. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 13-19 С/К |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить обучение персонала (врачей отделений ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница», проводящих трансфузионную терапию) в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797 , Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 13-19 С/К |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 13-19 С/К |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение перепроверки группы крови по системе АВО и контрольное определение резус-принадлежности реципиентов перед переливанием компонентов крови, не допускать формальной регистрации проведенных исследований. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 13-19 С/К |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами и пробирки с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в течении 48 часов при температуре +2-+6 С в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 13-19 С/К |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить определение антигена К все реципиентам и скрининг антиэритроцитарных антител всем реципиентам не менее 3-мя образцами тест-эритроцитов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 13-19 С/К |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить получение лицензии на медицинскую деятельность по виду услуг (работ) «трансфузиология» в стационарах обособленных филиалов № 1 и № 3. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 13-19 С/К |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить регистрацию в протоколах переливания компонентов донорской крови данных о состоянии пациента до и после переливания в полном объеме с регистрацией числовых данных результатов обследований. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 13-19 С/К |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Приобрести оборудование (термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), программное обеспечение информационную систему трансфузиологии с системой защиты персональных данных на персональный компьютер и штрихкодовый сканер), необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 13-19 С/К |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в медицинскую документацию и в базу данных донорства крови и ее компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, Постановление Правительства РФ от 05.08.2013 № 667 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 13-19 С/К |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных о доноре, донациях, расходных материалах (реагентах), режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, исполнителях работ |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Хайдуков В.В. |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» по медицинской части |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | 27.12.2019 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛАШИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 5001007590 |
| ОГРН | 1035000701592 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2003-01-30 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-02-16 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-11-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000001214 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Федеральное медико-биологическое агентство |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057746023147 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001077 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Клычникова С.В. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 21 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-12-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. Плана проведения плановых проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, утвержденного руководителем Межрегионального управления № 21 ФМБА России и размещённого на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации, - соблюдение обязательных требований |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» - не более 10 рабочих дней. 2) осмотр и обследование используемых ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования при осуществлении деятельности не более 10 рабочих дней. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2003-01-30 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-02-16 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 20-19 C/К |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-11 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст.9,12 Федерального закона от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п.5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - п.2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29 сентября 2011г. № 1093н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |