Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
№001900925586

🔢 ИНН:	7704115177
🆔 ОГРН:	1037739448460
📍 Адрес:	119021, Москва г, Тимура Фрунзе ул, дом 16, строение 5
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	02.12.2019

🎯

Основание проведения

Цель: выполнения Сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.ru). Задачи: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных зак... Еще...

⚠️

Выявленные нарушения (7 шт.)

При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови, не проводится первичное определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности.

- при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится проба на индивидуальную совместимость (непрямая реакция Кумбса или реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)

- в некоторых случаях на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови не проводится клинический анализ крови и мочи.

не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов

- в некоторых случаях не проводится подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности;
- не проводится скрининг аллоиммунных антител;
- в некоторых случаях не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е лицам женского пола до 18 лет, женщинам детородного возра... Еще...

- данные о реагентах, используемых для исследования крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории, не регистрируются, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость.

Для этапа клинического использования компонентов донорской крови, в том числе размораживания (подогрева) компонентов донорской крови, не разработаны стандартные операционные процедуры.

Федеральное медико-биологическое агентство организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное государственное бюджетное учреждение "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ИНН: 7704115177) , адрес: 119021, Москва г, Тимура Фрунзе ул, дом 16, строение 5

Выявленные нарушения (7 шт.):

При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови, не проводится первичное определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности.
- при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится проба на индивидуальную совместимость (непрямая реакция Кумбса или реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)
- в некоторых случаях на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови не проводится клинический анализ крови и мочи.
не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
- в некоторых случаях не проводится подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности; - не проводится скрининг аллоиммунных антител; - в некоторых случаях не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е лицам женского пола до 18 лет, женщинам детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии.
- данные о реагентах, используемых для исследования крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории, не регистрируются, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость.
Для этапа клинического использования компонентов донорской крови, в том числе размораживания (подогрева) компонентов донорской крови, не разработаны стандартные операционные процедуры.

Нарушенный правовой акт:

Пункт 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, пункт 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
Пункт 99 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, подпункт «г» пункта 25 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
Пункты 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, пункт 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
Подпункты «б-д» пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05.08.2019 г. № 667, пункт 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Пункты 80, 82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, пункт 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
Пункты 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797.
Пункт 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
- ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.

Выданные предписания:

Проводить пробу на индивидуальную совместимость (непрямая реакция Кумбса или реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином) при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится.
Проводить клинический анализ крови и мочи на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови.
Осуществлять внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
- проводить подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности; - проводить скрининг аллоиммунных антител; - проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е лицам женского пола до 18 лет, женщинам детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии.
Регистрировать данные о реагентах, используемых для исследования крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории.
Разработать стандартные операционные процедуры для этапа клинического использования компонентов донорской крови, в том числе размораживания (подогрева) компонентов донорской крови

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Федеральное медико-биологическое агентство

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	119021, Москва г, Тимура Фрунзе ул, дом 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	119021, Москва г, Тимура Фрунзе ул, дом 16, строение 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	119021, Москва г, Тимура Фрунзе ул, дом 16, строение 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-12-03T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	119021, Москва г, Тимура Фрунзе ул, дом 16, строение 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала	2019-12-02T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)	2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Аджигитова Елена Викторовна
Должность	начальник отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови, не проводится первичное определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится проба на индивидуальную совместимость (непрямая реакция Кумбса или реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- в некоторых случаях на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови не проводится клинический анализ крови и мочи.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- в некоторых случаях не проводится подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности; - не проводится скрининг аллоиммунных антител; - в некоторых случаях не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е лицам женского пола до 18 лет, женщинам детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- данные о реагентах, используемых для исследования крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории, не регистрируются, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Для этапа клинического использования компонентов донорской крови, в том числе размораживания (подогрева) компонентов донорской крови, не разработаны стандартные операционные процедуры.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрав России от 05.12.2019 № 32-010//1103

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Текст

Письмо в Минздрав России от 05.12.2019 № 32-010//1103

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункт 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, пункт 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Пункт 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, пункт 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрав России от 05.12.2019 № 32-010//1103

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Текст

Письмо в Минздрав России от 05.12.2019 № 32-010//1103

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-12-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Проводить пробу на индивидуальную совместимость (непрямая реакция Кумбса или реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином) при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункт 99 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, подпункт «г» пункта 25 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Пункт 99 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, подпункт «г» пункта 25 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрав России от 05.12.2019 № 32-010//1103

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Текст

Письмо в Минздрав России от 05.12.2019 № 32-010//1103

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-12-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Проводить клинический анализ крови и мочи на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункты 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, пункт 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Пункты 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, пункт 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрав России от 05.12.2019 № 32-010//1103

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Текст

Письмо в Минздрав России от 05.12.2019 № 32-010//1103

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-12-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-12-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Осуществлять внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Подпункты «б-д» пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05.08.2019 г. № 667, пункт 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Подпункты «б-д» пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05.08.2019 г. № 667, пункт 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрав России от 05.12.2019 № 32-010//1103

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Текст

Письмо в Минздрав России от 05.12.2019 № 32-010//1103

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-12-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	- проводить подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности; - проводить скрининг аллоиммунных антител; - проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е лицам женского пола до 18 лет, женщинам детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункты 80, 82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, пункт 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Пункты 80, 82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, пункт 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрав России от 05.12.2019 № 32-010//1103

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Текст

Письмо в Минздрав России от 05.12.2019 № 32-010//1103

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-12-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Регистрировать данные о реагентах, используемых для исследования крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункты 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрав России от 05.12.2019 № 32-010//1103

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Текст

Письмо в Минздрав России от 05.12.2019 № 32-010//1103

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-12-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Разработать стандартные операционные процедуры для этапа клинического использования компонентов донорской крови, в том числе размораживания (подогрева) компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункт 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Добродеев Антон Сергеевич
Должность	заведующий трансфузиологическим кабинетом врач-трансфузиолог Клиники ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Михеева Наталья Федоровна
Должность	врач-трансфузиолог Клиники ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Кузнецова Галина Сергеевна
Должность	Главный врач Клиники ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	Ознакомлен 03.12.2019 Главный врач Клиники ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ» Кузнецова Галина Сергеевна, акт подписан.

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

Ознакомлен 03.12.2019 Главный врач Клиники ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ» Кузнецова Галина Сергеевна, акт подписан.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-12-03T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	119021, Москва г, Тимура Фрунзе ул, дом 16, строение 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала	2019-12-02T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)	2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Аджигитова Елена Викторовна
Должность	начальник отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Добродеев Антон Сергеевич
Должность	заведующий трансфузиологическим кабинетом врач-трансфузиолог Клиники ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Михеева Наталья Федоровна
Должность	врач-трансфузиолог Клиники ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Кузнецова Галина Сергеевна
Должность	Главный врач Клиники ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	Ознакомлен 03.12.2019 Главный врач Клиники ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ» Кузнецова Галина Сергеевна, акт подписан.

Тип сведений о результате

Текст

Ознакомлен 03.12.2019 Главный врач Клиники ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ» Кузнецова Галина Сергеевна, акт подписан.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-12-03T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	119021, Москва г, Тимура Фрунзе ул, дом 16, строение 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала	2019-12-02T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)	2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Аджигитова Елена Викторовна
Должность	начальник отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Добродеев Антон Сергеевич
Должность	заведующий трансфузиологическим кабинетом врач-трансфузиолог Клиники ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Михеева Наталья Федоровна
Должность	врач-трансфузиолог Клиники ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Кузнецова Галина Сергеевна
Должность	Главный врач Клиники ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	Ознакомлен 03.12.2019 Главный врач Клиники ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ» Кузнецова Галина Сергеевна, акт подписан.

Тип сведений о результате

Текст

Ознакомлен 03.12.2019 Главный врач Клиники ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ» Кузнецова Галина Сергеевна, акт подписан.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Федеральное государственное бюджетное учреждение "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
ИНН	7704115177
ОГРН	1037739448460
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	2003-02-06

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-10-31

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000001214
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Федеральное медико-биологическое агентство
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1057746023147
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001077

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Аджигитова Елена Викторовна
Должность	начальник отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-12-02
Дата окончания проведения мероприятия	2019-12-03
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Цель: выполнения Сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.ru). Задачи: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предмет: соблюдение обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ» Минздрава России;
Дата начала	2019-12-02
Дата окончания проведения мероприятия	2019-12-03
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	2) осмотр и обследование используемых ФГБУ «ЦНИИСИЧЛХ» Минздрава России при осуществлении деятельности объектов.
Дата начала	2019-12-02
Дата окончания проведения мероприятия	2019-12-03

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2003-02-06
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	60п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-10-31

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки