Причина проверки:

Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (9 шт.):

• п. 3.3 не обеспечено регулярное обследование и оценка состояния помещений с целью учета численности грызунов, определения заселенности, их технического и санитарного состояния и проведение профилактических мероприятий, предупреждающих заселение объекта грызунами акты выполненных работ по дератизации за 2017, 2018, 2019 годы не представлены.
• п. 2.5 - не организованы лабораторно-инструментальные исследования и измерения по программе производственного контроля; - п. 3.3 - не определен перечень факторов, веществ и не организован производственный контроль за параметрами микроклимата, освещенности и загрязненностью химическими веществами воздушной среды в рентгеновском кабинете и рентгеностоматологическом кабинете
• -п. 3.2. не представлена инструкция по процедуре обращения с медицинскими отходами и определению ответственных лиц; -п. 3.4 - процессы перемещения отходов различных классов от мест образования к местам временного хранения, выгрузки и загрузки многоразовых контейнеров не механизированы, тележки отсутствуют. -п. 3.8, п. 4.29 не представлены договоры со специализированными организациями на вывоз медицинских отходов класса А (ТБО) и класса Г; -п. 4.14 не во всех случаях осуществляется маркировка пакетов, баков для сбора отходов класса Б с указанием названия организации, подразделения, даты и фамилии ответственного за сбор отходов лица.
• -п. 2.5 - отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на условия выполнения работ (условия труда) при осуществлении деятельности с источниками ионизирующего излучения; -п. 2.4 - не проводится контроль за дозами облучения персонала и пациентов ; -п. 2.10. - не проведена подготовка и аттестация руководителей и исполнителей работ по вопросам радиационной безопасности; -п. 2.14 - администрацией не обеспечивается должный учет медицинских рентгеновских установок: п. 3.31, п. 9.9, приложение 7 - не представлены документы, обеспечивающие соблюдение требований радиационной безопасности; -п. 5.1 не представлен перечень имеющихся индивидуальных средств радиационной защиты рентгеновского кабинета и рентгеностоматологического кабинета с указанием года выпуска; -п. 5.7 - не проводится контроль защитной эффективности индивидуальных средств радиационной защиты ; -п. 6.2., п.п. 9.12 - 9.13 - специалисты, участвующие в проведении рентгенологических исследований, не прошли инструктаж и проверку знаний правил по обеспечению безопасности,; -п. 6.8 - отсутствуют специальные журналы регистрации проведенного инструктажа персонала группы А; -п. 7.6 - не регистрируется в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований и в листе учета дозовых нагрузок значение индивидуальной эффективной дозы пациента; -п. 8.3 - программа проведения производственного контроля не согласована с органами Госсанэпиднадзора; -п. 8.5 не соблюдается кратность измерений индивидуальных доз персонала группы А ; -9.13 - к работе на рентгеностоматологическом аппарате допущены лица, не отнесенные приказом администрации ООО «МДЦ» к категории персонала группы А; -п.10.21 - не определяются значения параметров нерадиационных факторов в рентгеновском кабинете
• п. 15.1 раздел I - не предоставлены сведения о прохождении некоторыми сотрудниками периодического медицинского осмотра и о наличии профилактических прививок в соответствии с национальным календарем профилактических прививок
• -п. 2.5.1 - не установлен перечень лиц, относящихся к персоналу группы Б; не весь персонал работающий с источником рентгеновского излучения отнесен к группе А (не отнесены врач Жданова О.Г., врач Семиехин Ю.А.); -п. 3.4.2 - отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на условия выполнения работ (условия труда) с источниками ионизирующего излучения.
• -п. 2.4 не представлен (отсутствует) оперативный план противоэпидемической готовности к проведению первичных противоэпидемических мероприятий при выявлении больного (умершего), подозрительного на опасные инфекции, контагиозные вирусные геморрагические лихорадки, инфекционные болезни неясной этиологии, представляющие опасность для населения Российской Федерации; -п.п. 12.1 -12.2 не обеспечен полный учет инфекционных заболеваний (журнал учета инфекционных заболеваний по ф. 060/у начат только с 25.07.2019 г.), не всегда предоставляется экстренное извещение при выявлении случая инфекционной болезни, носительства возбудителей инфекционной болезни или подозрения на инфекционную болезнь в территориальный орган Госсанэпиднадзора в 2017 г. выявлен положительный результат на ВИЧ инфекцию у пациента, в феврале-марте 2018 г. и в январе-феврале 2019 г. у двух детей выявлена ветряная оспа, информация в территориальный отдел Межрегионального управления №21 ФМБА России г. Красноармейск Московской области своевременно не поступила, выявлена только при проверке ООО «МДЦ»; -п. 15.1 СП 3.1.2.3146-13 и СП 3.1.3525-18 «Профилактика ветряной оспы и опоясывающего лишая» п. 6.1, п. 6.7 - при рассмотрении 2-х амбулаторных карт: в очагах инфекции, вызванной вирусом Варицелла Зостер, не проводится медицинский осмотр контактных лиц, медицинское наблюдение за ранее не болевшими инфекцией вызванной ВЗВ контактными лицами, общавшимся с инфекционными больными по месту жительства, учебы, воспитания, сбор эпиданамнеза, экстренная профилактика. Результаты медицинского осмотра, медицинского наблюдения, экстренной профилактики не внесены в первичную медицинскую документацию.
• -п. 1.7 раздел I, п.п. 3.2, 3.2.3 раздела II не в полном объеме организован производственный контроль за соблюдением сан.гигиенического и противоэпидемического режимов, не проводятся ; -п. 4.7 раздел I и п. 3.5 раздел V поверхность подвесных потолков в кабинетах перфорированная, не гладкая, не обеспечивает возможность проведения их влажной очистки и дезинфекции; -п. 5.6 раздел I отсутствуют смесители с локтевым управлением на раковинах в помещениях, требующих соблюдения особой чистоты рук; -п. 6.5 раздел I не представлены паспорта на приточно-вытяжную систему вентиляции , отсутствуют результаты проверки эффективности работы системы механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования; -п. 6.12 раздел I - отсутствуют самостоятельные системы вентиляции в лаборатории, в рентгеновском кабинете; -п. 8.5 раздел I и п. 11.26 раздел I - отсутствуют средства малой механизации - тележки для отходов; -п. 8.8 раздел I - в местах ожидания пациентов частично используется мебель с влагостойким покрытием из кожзаменителя с нарушенной целостностью, ; -п. 9.1 раздел I - не представлен план профилактических и противоэпидемических мероприятий по профилактике возникновения и распространения внутрибольничных инфекций (ВБИ); -п. 2.35 раздел II не в полном объеме проводится контроль работы стерилизаторов в журнале стерилизации отсутствует регистрация параметров давления и температуры, вклеиваются не все химические индикаторы, закладываемые в стерилизатор; -п. 1.8 раздел II и п. 8.1.2 раздел V - для обработки стоматологических боров используется не медицинское оборудование ; -п. 8.3.17 раздел V - в стоматологических кабинетах при вскрытии стерильной упаковки с борами, находящимися в стеклянном контейнере, для первого пациента боры - стерильны, а для последующих нет, гласперленовые стерилизаторы для стерилизации боров и других мелких инструментов отсутствуют.
• п. 3.3 не организовано проведение обследования с целью учета численности, определения заселенности помещений членистоногими, их технического и санитарно- эпидемиологического состояния и проведение профилактических мероприятий, предупреждающих заселение объекта членистоногими акты выполненных работ по дезинсекции за 2017, 2018, 2019 годы не представлены.

Нарушенный правовой акт:

• СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»: п 3.3
• СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (с изменениями и дополнениями): пп 2.5, 3.3
• СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»: пп 3.2 ,3.4, 3.8, 4.29, 4.14
• СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований" пп 2.5, 2.4, 2.10, 2.14, 3.31, 5.1, 5.7, 6.2, 6.8, 7.6, 8.3, 8.5, 9.13, 10.21
• п.1 ст. 34 и ст. 35 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения»: СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)» пп 2.5.1, 3.4.2
• п. 1, п. 3 ст. 29, п. 1, п. 3 ст. 33 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения»: СП 3.1.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»:
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» пп 1.7, 4.7, 5.6, 6.5, 6.12, 8.5, 8.8, 9.1, 2.35, 1.8, 8.3.17
• СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий по борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»: п 3.3
• - Федеральный закон от 30 марта 1999г № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; - ст.9, 12 Федерального закона от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Положение о Межрегиональном управлении № 21 ФМБА России, утвержденное Приказом ФМБА России от 06.08.2019г. № 26у; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 19 октября 2011г. № 1194н «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральным медико-биологическим агентством государственной функции по организации и проведению проверок в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях».

Выданные предписания:

• . Обеспечить регулярное обследование и оценку состояния помещений с целью учета численности грызунов, определения заселенности, их технического и санитарного состояния и проведение профилактических мероприятий, предупреждающих заселение объекта грызунами в соответствии с требованиями п. 3.3
• Организовать проведение лабораторно-инструментальных исследований и измерений по программе производственного контроля в соответствии с действующими нормативными документами . Определить перечень факторов, веществ в воздушной среде, внести изменения в программу производственного контроля и проводить производственный контроль за параметрами микроклимата, освещенности и загрязненностью химическими веществами воздушной среды в рентгеновском кабинете и рентгеностоматологическом кабинете
• инструкцию по процедуре обращения с медицинскими отходами и определению ответственных лиц в соответствии с требованиями п. 3.2 Механизировать процессы перемещения отходов различных классов от мест образования к местам временного хранения, выгрузки и загрузки многоразовых контейнеров в соответствии с требованиями п.3.4 Представить в территориальный отдел Межрегионального управления № 21 ФМБА России г. Красноармейск Московской области договоры со специализированными организациями на вывоз медицинских отходов класса А (ТБО) и класса Г в соответствии с требованиями п. 3.8, п. 4.29 Обеспечить маркировку пакетов, баков для сбора отходов класса Б с указанием названия организации, подразделения, даты и фамилии ответственного за сбор отходов лица в соответствии с требованиями п. 4.14
• Разработать и представить на согласование -документы для получения санитарно-эпидемиологического заключения на условия выполнения работ (условия труда) при осуществлении деятельности с источниками ионизирующего излучения (ИИИ) согласно требованиям п. 2.5 план мероприятий по обеспечению требований радиационной безопасности персонала и пациентов в соответствии с требованиями п. 3.31, п. 9.9, программу проведения производственного контроля (радиационного контроля) в соответствии с требованиями п. 8.3 ; -перечень имеющихся индивидуальных средств защиты рентгеновского кабинета и рентгеностоматологического кабинета с указанием года выпуска согласно п. 5.1 . Обеспечить контроль за дозами облучения персонала и пациентов в соответствии с требованиями п. 2.4 Организовать и провести подготовку и аттестацию руководителей и исполнителей работ по вопросам радиационной безопасности п. 2.10 Обеспечить должный учет медицинских рентгеновских установок п.2.14 Обеспечить наличие в рентгеновском кабинете и рентеностоматологическом кабинете: технических паспортов ; инструкций по охране труда, протоколов контроля эксплуатационных параметров аппарата рентгеновского ; протоколов испытаний ; карточек учета индивидуальных доз облучения персонала; контрольно-технических журналы на рентгеновские аппараты; инструктивно-методических документов, п.3.31, п. 9.9, . Обеспечить проведение контроля индивидуальных средств радиационной защиты п. 5.7 . Обеспечить регистрацию значений индивидуальной эффективной дозы пациента в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований и в листе учета дозовых нагрузок п. 7.6 Обеспечить соблюдение кратности измерений индивидуальных доз персонала группы А в соответствии с требованиями п. 8.5
• Провести профилактическую иммунизацию против дифтерии, столбняка, кори, гепатита Б, гриппа в соответствии с национальным календарем профилактических прививок у персонала ООО «МДЦ», у которых отсутствуют данные прививки согласно требованиям
• Установить перечень лиц, относящихся к персоналу группы Б в соответствии с требованиями п. 2.5.1 документы для получения санитарно-эпидемиологического заключения на условия выполнения работ (условия труда) при осуществлении деятельности с источниками ионизирующего излучения (ИИИ), п.3.4.2.
• Обеспечить полный учет инфекционных заболеваний в журнале учета инфекционных заболеваний по ф. 060/у и своевременное предоставление экстренных извещений в территориальный орган Госсанэпиднадзора в соответствии с требованиями п. п. 12.1-12.2 Обеспечить в очагах инфекций, вызванных: вирусом Варицелла Зостер, проведение необходимых медицинских мероприятий в отношении контактных лиц и внесение результатов медицинского осмотра, медицинского наблюдения, экстренной профилактики у контактных лиц в первичную медицинскую документацию в соответствии с требованиями п. 1, п. 3 ст. 33 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения», п. 15.1 противоэпидемической готовности к проведению первичных противоэпидемических мероприятий при выявлении больного (умершего), подозрительного на опасные инфекции, контагиозные вирусные геморрагические лихорадки, инфекционные болезни неясной этиологии, представляющие опасность для населения Российской Федерации в соответствии с требованиями п.1, п. 3 ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.4
• . Разработать и представить на согласование в МРУ № 21 ФМБА России г. Красноармейск календарные планы с указанием сроков исполнения и ответственных лиц: -проведения ремонтных работ по замене подвесных потолков п. 4.7 раздел I и п. 3.5 раздел V -оборудовать смесителей локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением на раковинах в стоматологическом кабинете и в кабинете приема хирурга/гинеколога в соответствии с требованиями п. 5.6 раздел I -замене имеющейся мебели с нарушенной целостностью покрытия , подлежащей дезинфекции и очистке в соответствии с требованиями п. 8.8 раздел I -проверки эффективности системы механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования в соответствии с требованиями п. 6.5 ; мероприятий по оборудованию принудительной приточно-вытяжной вентиляцией в лаборатории, в рентгеновском кабинете в соответствии с требованиями п. 6.12 ; -приобретения оборудования и инвентаря для соблюдения санитарно- противоэпидемических мероприятий: гласперленовых стерилизаторов для стерилизации боров в соответствии с требованиями п. 8.3.17 ; средств малой механизации - тележек для отходов в соответствии с требованиями п. 8.5 раздел I и п. 11.26 раздел ; -профилактических и противоэпидемических мероприятий по профилактике возникновения и распространения внутрибольничных инфекций (ВБИ) в соответствии с требованиями п. 9.1 раздел I ;
• Организовать и проводить обследования с целью учета численности, определения заселенности помещений членистоногими, их технического и санитарно- эпидемиологического состояния и проведение профилактических мероприятий, предупреждающих заселение объекта членистоногими в соответствии с требованиями п. 3.3