|
🔢 ИНН:
|
7710025517 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027739031418 |
|
📍 Адрес:
|
119622, г. Москва, ул. Богданова, д. 52 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.02.2019 |
Федеральное медико-биологическое агентство организовало проверку (статус: Завершена) . организации Акционерное общество "Европейский медицинский центр" (ИНН: 7710025517) , адрес: 119622, г. Москва, ул. Богданова, д. 52
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 129272, г. Москва, ул. Трифоновская, д. 26 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 129090, г. Москва, ул. Щепкина, д. 35 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 125040, г. Москва, ул. Правды, д. 15, стр. 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 123104, г. Москва, пер. Спиридоньевский, д. 5, стр. 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 129110, г. Москва, пер. Орловский, д. 7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 119622, г. Москва, ул. Богданова, д. 52 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-02-21T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 129090, г. Москва, ул. Щепкина, д. 35 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-02-11T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 21 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Гусева Ирина Максимовна |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | заместитель медицинского директора АО «ЕМЦ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Аджигитова Елена Викторовна |
|---|---|
| Должность | консультант отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бурдинская Екатерина Александровна |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Предписание ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований от 21.02.2019 г. № 1 выполнено, акт проверки от 26.08.2019 № 8 |
| Код | № 1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-21 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Врачам, проводящим первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента пройти обучение по вопросам трансфузиологии |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Гусева Ирина Максимовна |
|---|---|
| Должность | заместитель медицинского директора АО «ЕМЦ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-02-21T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 129090, г. Москва, ул. Щепкина, д. 35 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-02-11T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 21 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Гусева Ирина Максимовна |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | заместитель медицинского директора АО «ЕМЦ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Аджигитова Елена Викторовна |
|---|---|
| Должность | консультант отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бурдинская Екатерина Александровна |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в некоторых случаях не проводился подбор доноров компонентов крови, совместимых с реципиентом по фенотипу при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в ряде случаев у реципиентов не проводится скрининг антиэритроцитарных антител |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Предписание ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований от 21.02.2019 г. № 1 выполнено, акт проверки от 26.08.2019 № 8 |
| Код | № 1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-22 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Проводить индивидуальный подбор компонентов крови в клинико-диагностической лаборатории реципиентам, имеющим в анамнезе беременность |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Подпункта «а» пункта 25, пункта 32 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Предписание ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований от 21.02.2019 г. № 1 выполнено, акт проверки от 26.08.2019 № 8 |
| Код | № 1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-21 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Врачам, проводящим первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента пройти обучение по вопросам трансфузиологии |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Предписание ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований от 21.02.2019 г. № 1 выполнено, акт проверки от 26.08.2019 № 8 |
| Код | № 1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-22 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Не переносить в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, данные о группе крови и резус-принадлежности с медицинской документации других организаций, где проводилось его медицинское обследование |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Гусева Ирина Максимовна |
|---|---|
| Должность | заместитель медицинского директора АО «ЕМЦ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен, подписан |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-02-21T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 129090, г. Москва, ул. Щепкина, д. 35 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-02-11T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 21 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Гусева Ирина Максимовна |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | заместитель медицинского директора АО «ЕМЦ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Аджигитова Елена Викторовна |
|---|---|
| Должность | консультант отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бурдинская Екатерина Александровна |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | реципиентам, имеющим в анамнезе беременность, не проводится индивидуальный подбор компонентов крови в клинико-диагностической лаборатории |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Предписание ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований от 21.02.2019 г. № 1 выполнено, акт проверки от 26.08.2019 № 8 |
| Код | № 1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-22 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Проводить индивидуальный подбор компонентов крови в клинико-диагностической лаборатории реципиентам, имеющим в анамнезе беременность |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пункта 9 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Предписание ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований от 21.02.2019 г. № 1 выполнено, акт проверки от 26.08.2019 № 8 |
| Код | № 1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-21 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Врачам, проводящим первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента пройти обучение по вопросам трансфузиологии |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Гусева Ирина Максимовна |
|---|---|
| Должность | заместитель медицинского директора АО «ЕМЦ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен, подписан |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-02-21T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 129090, г. Москва, ул. Щепкина, д. 35 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-02-11T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 21 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Гусева Ирина Максимовна |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | заместитель медицинского директора АО «ЕМЦ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Аджигитова Елена Викторовна |
|---|---|
| Должность | консультант отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бурдинская Екатерина Александровна |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в некоторых случаях не проводился подбор доноров компонентов крови, совместимых с реципиентом по фенотипу при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отмечен факт перенесения в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, данных о группе крови и резус-принадлежности с медицинской документации других организаций, где проводилось его медицинское обследование |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в ряде случаев у реципиентов не проводится скрининг антиэритроцитарных антител |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в некоторых случаях в протоколах трансфузии не указан результат контрольной проверки группы крови реципиента по системе ABO и (или) сведения (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Предписание ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований от 21.02.2019 г. № 1 выполнено, акт проверки от 26.08.2019 № 8 |
| Код | № 1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-22 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Проводить подбор доноров компонентов крови, совместимых с реципиентом по фенотипу при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Подпункта «а» пункта 25, пункта 32 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Предписание ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований от 21.02.2019 г. № 1 выполнено, акт проверки от 26.08.2019 № 8 |
| Код | № 1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-22 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Не переносить в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, данные о группе крови и резус-принадлежности с медицинской документации других организаций, где проводилось его медицинское обследование |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Предписание ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований от 21.02.2019 г. № 1 выполнено, акт проверки от 26.08.2019 № 8 |
| Код | № 1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-22 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Проводить у реципиентов скрининг антиэритроцитарных антител |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Предписание ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований от 21.02.2019 г. № 1 выполнено, акт проверки от 26.08.2019 № 8 |
| Код | № 1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-22 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Указывать в протоколах трансфузии результат контрольной проверки группы крови реципиента по системе ABO и сведения (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пункта 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Предписание ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований от 21.02.2019 г. № 1 выполнено, акт проверки от 26.08.2019 № 8 |
| Код | № 1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-21 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Врачам, проводящим первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента пройти обучение по вопросам трансфузиологии |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Гусева Ирина Максимовна |
|---|---|
| Должность | заместитель медицинского директора АО «ЕМЦ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен, подписан |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-02-21T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 129090, г. Москва, ул. Щепкина, д. 35 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-02-11T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 21 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Гусева Ирина Максимовна |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | заместитель медицинского директора АО «ЕМЦ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Аджигитова Елена Викторовна |
|---|---|
| Должность | консультант отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бурдинская Екатерина Александровна |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гусева Ирина Максимовна |
|---|---|
| Должность | заместитель медицинского директора АО «ЕМЦ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен, подписан |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Акционерное общество "Европейский медицинский центр" |
| ИНН | 7710025517 |
| ОГРН | 1027739031418 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-07-30 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-02-04 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000001214 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Федеральное медико-биологическое агентство |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057746023147 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001077 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Аджигитова Елена Викторовна |
|---|---|
| Должность | консультант отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бурдинская Екатерина Александровна |
| Должность | заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-02-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-02-21 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 5 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 21 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью: выполнения Сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.ru); задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности АО «ЕМЦ» (до 10 рабочих дней); 2) осмотр и обследование используемых АО «ЕМЦ» при осуществлении деятельности объектов (до 10 рабочих дней). |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-07-30 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 5п |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-04 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ч. 1 ст. 9 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |