Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр колопроктологии имени А.Н. Рыжих" Министерства здравоохранения Российской Федерации
№001900925587

🔢 ИНН:	7734087696
🆔 ОГРН:	1037739408761
📍 Адрес:	123423, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	03.06.2019

🎯

Основание проведения

настоящая проверка проводится с целью: выполнения Сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.ru); задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нар... Еще...

⚠️

Выявленные нарушения (10 шт.)

- у женщин детородного возраста, реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях компонентов донорской крови, не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е

- трансфузиологическая комиссия не осуществляет контроль за организацией трансфузии компонентов донорской крови

- в выходные и праздничные дни контроль и регистрация температуры хранения компонентов донорской крови не осуществляются.

- в некоторых случаях размораживание свежезамороженной плазмы осуществляется без использования специально предназначенного оборудования

- в некоторых случаях в протоколах трансфузии не указан результат контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО;
- в ряде случаев в протоколах трансфузии не указаны сведения об используемых реактивах (производитель, срок годности)

- в структуре ФГБУ «ГНЦК им. А.Н. Рыжих» Минздрава России отсутствует трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)

- после окончания трансфузии контейнер с оставшимися компонентами донорской крови, а также пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, не сохраняются в течение 48 часов.

- в некоторых случаях в медицинской карте реципиента не зафиксированы результаты наблюдения за состоянием реципиента после трансфузии компонентов донорской крови (показатели температуры тела, артериального давления, пульса, диуреза, цвета мочи)

- в ряде случаев при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови, не проводится первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови;
- в ряде случаев при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови, н... Еще...

Подпункта «г» пункта 25 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н:
- при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится проба на индивидуальную совместимость (непрямая реакция Кумбса... Еще...

Федеральное медико-биологическое агентство организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр колопроктологии имени А.Н. Рыжих" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ИНН: 7734087696) , адрес: 123423, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2

Выявленные нарушения (10 шт.):

- у женщин детородного возраста, реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях компонентов донорской крови, не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е
- трансфузиологическая комиссия не осуществляет контроль за организацией трансфузии компонентов донорской крови
- в выходные и праздничные дни контроль и регистрация температуры хранения компонентов донорской крови не осуществляются.
- в некоторых случаях размораживание свежезамороженной плазмы осуществляется без использования специально предназначенного оборудования
- в некоторых случаях в протоколах трансфузии не указан результат контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО; - в ряде случаев в протоколах трансфузии не указаны сведения об используемых реактивах (производитель, срок годности)
- в структуре ФГБУ «ГНЦК им. А.Н. Рыжих» Минздрава России отсутствует трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)
- после окончания трансфузии контейнер с оставшимися компонентами донорской крови, а также пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, не сохраняются в течение 48 часов.
- в некоторых случаях в медицинской карте реципиента не зафиксированы результаты наблюдения за состоянием реципиента после трансфузии компонентов донорской крови (показатели температуры тела, артериального давления, пульса, диуреза, цвета мочи)
- в ряде случаев при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови, не проводится первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови; - в ряде случаев при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови, не проводятся подтверждающее определение группы крови по системе АВО, резус-принадлежности, фенотипирование, определение антиэритроцитарных антител в клинико-диагностической лаборатории.
Подпункта «г» пункта 25 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н: - при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится проба на индивидуальную совместимость (непрямая реакция Кумбса или реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)

Нарушенный правовой акт:

Подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
Подпункта «а» пункта 4 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
Пункта 39 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 г. № 29
Пункта 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
Подпункта «в» пункта 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
Части 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункта 1, 2 приложения № 5, приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н
Пункта 21 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
Пункта 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
Пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
Подпункта «г» пункта 25 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
- ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ч. 1 ст. 9 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.

Выданные предписания:

Проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е у женщин детородного возраста, реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях компонентов донорской крови
Трансфузиологической комиссии осуществлять контроль за организацией трансфузии компонентов донорской крови
Осуществлять контроль и регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови в выходные и праздничные дни
Осуществлять размораживание свежезамороженной плазмы с использованием специально предназначенного оборудования
А) указывать в протоколах трансфузии результат контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО; Б) указывать в протоколах трансфузии сведения об используемых реактивах (производитель, срок годности)
А) создать в качестве структурного подразделения трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови); Б) установить численность медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови) с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)
Сохранять в течение 48 часов после окончания трансфузии контейнер с оставшимися компонентами донорской крови, а также пробирку с кровью реципиента, использованную для проведения проб на индивидуальную совместимость
Фиксировать в медицинских картах реципиентов результаты наблюдения за состоянием реципиента после трансфузии компонентов донорской крови (показатели температуры тела, артериального давления, пульса, диуреза, цвета мочи)
А) при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови, проводить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови; Б) при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови, проводить подтверждающее определение группы крови по системе АВО, резус-принадлежности, фенотипирование, определение антиэритроцитарных антител в клинико-диагностической лаборатории
Проводить при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови пробу на индивидуальную совместимость (непрямая реакция Кумбса или реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Федеральное медико-биологическое агентство

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	123423, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2, стр. 28
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	123423, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-06-05T09:30:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	123423, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2, стр. 28
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала	2019-06-03T10:10:00.0
Длительность КНМ (в днях)	3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	14
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Аджигитова Елена Викторовна
Должность	начальник отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Бурдинская Екатерина Александровна
Должность	заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- у женщин детородного возраста, реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях компонентов донорской крови, не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- трансфузиологическая комиссия не осуществляет контроль за организацией трансфузии компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- в выходные и праздничные дни контроль и регистрация температуры хранения компонентов донорской крови не осуществляются.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- в некоторых случаях размораживание свежезамороженной плазмы осуществляется без использования специально предназначенного оборудования
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- в некоторых случаях в протоколах трансфузии не указан результат контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО; - в ряде случаев в протоколах трансфузии не указаны сведения об используемых реактивах (производитель, срок годности)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- в структуре ФГБУ «ГНЦК им. А.Н. Рыжих» Минздрава России отсутствует трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- после окончания трансфузии контейнер с оставшимися компонентами донорской крови, а также пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, не сохраняются в течение 48 часов.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- в некоторых случаях в медицинской карте реципиента не зафиксированы результаты наблюдения за состоянием реципиента после трансфузии компонентов донорской крови (показатели температуры тела, артериального давления, пульса, диуреза, цвета мочи)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- в ряде случаев при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови, не проводится первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови; - в ряде случаев при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови, не проводятся подтверждающее определение группы крови по системе АВО, резус-принадлежности, фенотипирование, определение антиэритроцитарных антител в клинико-диагностической лаборатории.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Подпункта «г» пункта 25 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н: - при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится проба на индивидуальную совместимость (непрямая реакция Кумбса или реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрава России от 06.06.2019 № 32-010/488
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Предписание от 05.06.2019 г. № 5 не выполнено (акт проверки от 12.11.2019 г. № 11)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-06-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-11-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е у женщин детородного возраста, реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрава России от 06.06.2019 № 32-010/488
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Предписание от 05.06.2019 г. № 5 выполнено (акт проверки от 12.11.2019 г. № 11)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-06-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-11-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Трансфузиологической комиссии осуществлять контроль за организацией трансфузии компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Подпункта «а» пункта 4 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрава России от 06.06.2019 № 32-010/488
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Постановление об административном правонарушении от 10.06.2019 № 1
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	Постановление об административном правонарушении от 10.06.2019 № 1 исполнено
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Предписание от 05.06.2019 г. № 5 выполнено (акт проверки от 12.11.2019 г. № 11)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-06-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-11-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Осуществлять контроль и регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови в выходные и праздничные дни
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 39 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 г. № 29
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Пункта 39 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 г. № 29

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрава России от 06.06.2019 № 32-010/488
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Предписание от 05.06.2019 г. № 5 выполнено (акт проверки от 12.11.2019 г. № 11)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-06-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-11-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Осуществлять размораживание свежезамороженной плазмы с использованием специально предназначенного оборудования
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрава России от 06.06.2019 № 32-010/488
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Предписание от 05.06.2019 г. № 5 не выполнено (акт проверки от 12.11.2019 г. № 11)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-06-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-11-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	А) указывать в протоколах трансфузии результат контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО; Б) указывать в протоколах трансфузии сведения об используемых реактивах (производитель, срок годности)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Подпункта «в» пункта 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрава России от 06.06.2019 № 32-010/488
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Предписание от 05.06.2019 г. № 5 не выполнено (акт проверки от 12.11.2019 г. № 11)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-06-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-11-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	А) создать в качестве структурного подразделения трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови); Б) установить численность медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови) с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Части 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункта 1, 2 приложения № 5, приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Части 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункта 1, 2 приложения № 5, приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрава России от 06.06.2019 № 32-010/488
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Предписание от 05.06.2019 г. № 5 выполнено (акт проверки от 12.11.2019 г. № 11)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-06-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-11-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Сохранять в течение 48 часов после окончания трансфузии контейнер с оставшимися компонентами донорской крови, а также пробирку с кровью реципиента, использованную для проведения проб на индивидуальную совместимость
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 21 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрава России от 06.06.2019 № 32-010/488
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Предписание от 05.06.2019 г. № 5 выполнено (акт проверки от 12.11.2019 г. № 11)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-06-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-11-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Фиксировать в медицинских картах реципиентов результаты наблюдения за состоянием реципиента после трансфузии компонентов донорской крови (показатели температуры тела, артериального давления, пульса, диуреза, цвета мочи)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрава России от 06.06.2019 № 32-010/488
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Предписание от 05.06.2019 г. № 5 не выполнено (акт проверки от 12.11.2019 г. № 11)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-06-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-11-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	А) при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови, проводить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови; Б) при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови, проводить подтверждающее определение группы крови по системе АВО, резус-принадлежности, фенотипирование, определение антиэритроцитарных антител в клинико-диагностической лаборатории
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Письмо в Минздрава России от 06.06.2019 № 32-010/488
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Предписание от 05.06.2019 г. № 5 не выполнено (акт проверки от 12.11.2019 г. № 11)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-06-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-11-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Проводить при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови пробу на индивидуальную совместимость (непрямая реакция Кумбса или реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Подпункта «г» пункта 25 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Котс Никита Александрович
Должность	руководитель отделения развития колопроктологической службы ФГБУ «ГНЦК им. А.Н. Рыжих» Минздрава России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Рыбакова Галина Викторовна
Должность	врач-трансфузиолог отделения анестезиологии-реанимации ФГБУ «ГНЦК им. А.Н. Рыжих» Минздрава России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Шелыгин Юрий Анатольевич
Должность	директор ФГБУ «ГНЦК им. А.Н. Рыжих» Минздрава России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	С актом ознакомлен директор ФГБУ «ГНЦК им. А.Н. Рыжих» Минздрава России Шелыгин Юрий Анатольевич, акт подписан.

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

С актом ознакомлен директор ФГБУ «ГНЦК им. А.Н. Рыжих» Минздрава России Шелыгин Юрий Анатольевич, акт подписан.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр колопроктологии имени А.Н. Рыжих" Министерства здравоохранения Российской Федерации
ИНН	7734087696
ОГРН	1037739408761
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	2003-02-04

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-05-24

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000001214
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Федеральное медико-биологическое агентство
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1057746023147
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001077

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Аджигитова Елена Викторовна
Должность	начальник отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Бурдинская Екатерина Александровна
Должность	заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-06-03
Дата окончания проведения мероприятия	2019-06-05
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	14
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	настоящая проверка проводится с целью: выполнения Сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.ru); задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений; предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ФГБУ «ГНЦК им. А.Н. Рыжих» Минздрава России (до 10 рабочих дней); 2) осмотр и обследование используемых ФГБУ «ГНЦК им. А.Н. Рыжих» Минздрава России при осуществлении деятельности объектов (до 10 рабочих дней).

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ФГБУ «ГНЦК им. А.Н. Рыжих» Минздрава России (до 10 рабочих дней); 2) осмотр и обследование используемых ФГБУ «ГНЦК им. А.Н. Рыжих» Минздрава России при осуществлении деятельности объектов (до 10 рабочих дней).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2003-02-04
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	23п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-05-24

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ч. 1 ст. 9 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ч. 1 ст. 9 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки