369140 КарачаевоЧеркесская Республика Зеленчукский район станица Зеленчукская ул Интернациональная дом 123
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.03.2021
🎯
Основание проведения
проверки информации изложенной в мотивированном представлении специалистаэксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике Урусовой ЛХ от 03032021 18 по результатам предварительной проверки поступившего в Территориал... Еще...проверки информации изложенной в мотивированном представлении специалистаэксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике Урусовой ЛХ от 03032021 18 по результатам предварительной проверки поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике из Зеленчукской районной прокуратуры обращения гр Ч от 04022021 о нарушении порядка отпуска лекарственных средств ИП Гогуевой ЗАА
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Согласно обращению гр Ч на момент обращении в аптечную организацию ИП Гогуева ЗАА с льготными рецептами на лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием далее МНН вальпроевая кислота рецепт от 08102020 серия 0920 1263560 от 23122020 серия 0920 1266610 1266612 1266613 126661... Еще...Согласно обращению гр Ч на момент обращении в аптечную организацию ИП Гогуева ЗАА с льготными рецептами на лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием далее МНН вальпроевая кислота рецепт от 08102020 серия 0920 1263560 от 23122020 серия 0920 1266610 1266612 1266613 1266614 1266611 1266615 необходимый ей лекарственный препарат отсутствовал В ходе проведения проверки установлено что у ИП Гогуевой ЗАА журнал учета рецептов находившихся находящихся на отсроченном обслуживании в соответствии с подпунктом «ц» пункта 5 Правил имеется и ведется При этом в указанном журнале имеются записи о постановке на отсроченное обслуживание только рецептов выписанных гр Ч от 08102020 серия 0920 1263559 1263558 1263557 1263556 а записи о постановке на отсроченное обслуживание рецептов от 08102020 серия 0920 1263560 от 23122020 серия 0920 1266610 1266612 1266613 1266614 1266611 1266615 отсутствуют Данный факт говорит о непринятии ИП Гогуевой ЗАА указанных рецептов на отсроченное обслуживание что является нарушением пункта 6 Правил отпуска утв приказом Минздрава России от 11062017 403 н
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КарачаевоЧеркесской Республике 05.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации индивидуальный предприниматель Гогуева Зульфия АзретАлиевна (ИНН: 090400400138) , адрес: 369140 КарачаевоЧеркесская Республика Зеленчукский район станица Зеленчукская ул Интернациональная дом 123
Выявленные нарушения (1 шт.):
Согласно обращению гр Ч на момент обращении в аптечную организацию ИП Гогуева ЗАА с льготными рецептами на лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием далее МНН вальпроевая кислота рецепт от 08102020 серия 0920 1263560 от 23122020 серия 0920 1266610 1266612 1266613 1266614 1266611 1266615 необходимый ей лекарственный препарат отсутствовал В ходе проведения проверки установлено что у ИП Гогуевой ЗАА журнал учета рецептов находившихся находящихся на отсроченном обслуживании в соответствии с подпунктом «ц» пункта 5 Правил имеется и ведется При этом в указанном журнале имеются записи о постановке на отсроченное обслуживание только рецептов выписанных гр Ч от 08102020 серия 0920 1263559 1263558 1263557 1263556 а записи о постановке на отсроченное обслуживание рецептов от 08102020 серия 0920 1263560 от 23122020 серия 0920 1266610 1266612 1266613 1266614 1266611 1266615 отсутствуют Данный факт говорит о непринятии ИП Гогуевой ЗАА указанных рецептов на отсроченное обслуживание что является нарушением пункта 6 Правил отпуска утв приказом Минздрава России от 11062017 403 н
Выданные предписания:
1 Принять меры по устранению выявленных нарушений и обеспечить соблюдение требований пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных Приказом Минздрава России от 11062017 403 н
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
369140 КарачаевоЧеркесская Республика Зеленчукский район станица Зеленчукская ул Интернациональная дом 123
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-03-05T14:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
369001 КарачаевоЧеркесская Республика г Черкесск ул Кочубея 180Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-03-05T10:00:00.000000Z
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
3
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Коджакова ХС
Должность
Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Урусова ЛХ
Должность
Специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Согласно обращению гр Ч на момент обращении в аптечную организацию ИП Гогуева ЗАА с льготными рецептами на лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием далее МНН вальпроевая кислота рецепт от 08102020 серия 0920 1263560 от 23122020 серия 0920 1266610 1266612 1266613 1266614 1266611 1266615 необходимый ей лекарственный препарат отсутствовал В ходе проведения проверки установлено что у ИП Гогуевой ЗАА журнал учета рецептов находившихся находящихся на отсроченном обслуживании в соответствии с подпунктом «ц» пункта 5 Правил имеется и ведется При этом в указанном журнале имеются записи о постановке на отсроченное обслуживание только рецептов выписанных гр Ч от 08102020 серия 0920 1263559 1263558 1263557 1263556 а записи о постановке на отсроченное обслуживание рецептов от 08102020 серия 0920 1263560 от 23122020 серия 0920 1266610 1266612 1266613 1266614 1266611 1266615 отсутствуют Данный факт говорит о непринятии ИП Гогуевой ЗАА указанных рецептов на отсроченное обслуживание что является нарушением пункта 6 Правил отпуска утв приказом Минздрава России от 11062017 403 н
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
бн от 05032021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 Принять меры по устранению выявленных нарушений и обеспечить соблюдение требований пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных Приказом Минздрава России от 11062017 403 н
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000055863
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КарачаевоЧеркесской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1050900982021
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Коджакова ХС
Должность
Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Урусова ЛХ
Должность
Специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-15
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
проверки информации изложенной в мотивированном представлении специалистаэксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике Урусовой ЛХ от 03032021 18 по результатам предварительной проверки поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике из Зеленчукской районной прокуратуры обращения гр Ч от 04022021 о нарушении порядка отпуска лекарственных средств ИП Гогуевой ЗАА
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
27Пр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
