РОСПРОВЕРКИ

Выявленные нарушения: Лекарственное обеспечение гр Т назначенным препаратом Рисдиплам Министерством здравоохранения КарачаевоЧеркесской Республики не организованоНарушены права гр Т на получение мер социальной поддержки предусмотренных ст 18 ст 29 Федерального закона РФ от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»ст 62 Федерального закона от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» в виде обеспечения лекарственными препаратами и указывают на недостатки в организации Министерством здравоохранения Карачаево Черкесской Республики работы в пределах своих полномочий по организации обеспечения лекарственными препаратами и контролю за предоставлением мер социальной поддержки отдельным категориям граждан а также об осуществлении своих полномочий не в полном объеме ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Нарушение прав Козбаевой МА на получение мер социальной поддержки предусмотренных ст 18 ст 29 Федерального закона РФ от 21112011 г 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ст 62 Федерального закона от 17071998 г 178ФЗ О государственной социальной помощи в виде обеспечения лекарственными препаратами изделиями медицинского назначения и указывают на недостатки в организации Министерства здравоохранения КарачаевоЧеркесской республики работы в пределах своих полномочий по организации обеспечения лекарственными препаратами медицинскими изделиями и контролю за предоставлением мер социальной поддержки отдельным категориям граждан а также об осуществлении своих полномочий не в полном объеме ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Документы подтверждающие государственную регистрацию медицинского изделия в Российской Федерации а именно регистрационное удостоверение на термометр «ARMPIT CLINICAL NHERMOMETER» TYPE CRW23A 12 PCS маскареспиратор розовый «PROTECTIVE MASK» MADE IN CHINA маскареспиратор «GAUZE MASK KN95» маскареспиратор «KN95 Protective masks 1PC MADE IN CHINA иили документы подтверждающие регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в странепроизводителе не представлены что указывает на отсутствие регистрации в Российской Федерации или регистрации в установленном порядке в странепроизводителе медицинского изделия что является нарушением части 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Документы подтверждающие государственную регистрацию медицинского изделия в Российской Федерации а именно регистрационное удостоверение на маски «Disposable protective mask» иили документы подтверждающие регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в странепроизводителе не представлены что указывает на отсутствие регистрации в Российской Федерации или регистрации в установленном порядке в странепроизводителе медицинского изделия что является нарушением части 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Сведения о регистрации следующих медицинских изделий маскареспиратор «KN95 Protective masks 1PC» Made in Chinа маска «Protektive masks» Made in Chinа маска цветная «Protektive masks» Made in Chinа карта для дезинфекции воздуха «Pjrtable air disinfector card» тест на Covid19 «Rapid Test In Vitro Diagnostic COVID19 LgGIgM Rapid Test Device» в Государственном реестре медицинских изделий и организаций индивидуальных предпринимателей осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий отсутствуют При этом документы подтверждающие государственную регистрацию медицинских изделий в Российской Федерации а именно регистрационные удостоверения на маскареспиратор «KN95 Protective masks 1PC» Made in Chinа маска розового цвета «Protektive masks» Made in Chinа маска цветная «Protektive masks» Made in Chinа карта для дезинфекции воздуха «Pjrtable air disinfector card» тест на Covid19 «Rapid Test In Vitro Diagnostic COVID19 LgGIgM Rapid Test Device» иили документы подтверждающие регистрацию медицинских изделий в установленном порядке в странепроизводителе не представлены что указывает на отсутствие регистрации в РФ или регистрации в установленном порядке в странепроизводителе медицинских изделий что является нарушением части 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Документы подтверждающие государственную регистрацию медицинского изделия в Российской Федерации а именно регистрационное удостоверение на перчатки нитриловые «BLACK DISPOSABLE SYNTHETIC GLOVES» производства No78 Tongda Road Jinzhou City Hebel China иили документы подтверждающие регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в странепроизводителе не представлены что указывает на отсутствие регистрации в Российской Федерации или регистрации в установленном порядке в странепроизводителе медицинского изделия что является нарушением части 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Нарушены права гр Б на получение мер социальной поддержки предусмотренных ст 18 ст 29 Федерального закона РФ от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 62 Федерального закона от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» в виде обеспечения лекарственными препаратами и указывают на недостатки в организации Минздравом КЧР работы в пределах своих полномочий по организации обеспечения лекарственными препаратами и контролю за предоставлением мер социальной поддержки отдельным категориям граждан а также об осуществлении своих полномочий не в полном объеме ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Нарушены права гр Б на получение мер социальной поддержки предусмотренных ст 18 ст 29 Федерального закона РФ от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 62 Федерального закона от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» в виде обеспечения лекарственными препаратами и указывают на недостатки в организации Минздравом КЧР работы в пределах своих полномочий по организации обеспечения лекарственными препаратами и контролю за предоставлением мер социальной поддержки отдельным категориям граждан а также об осуществлении своих полномочий не в полном объеме ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Не направлено в Росздравнадзор сообщения о случае неэффективности вакцины КОВИДВак у гр Б что является нарушением1 пп «3» пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г N 1071 согласно которому субъекты обращения лекарственных средств медицинские организации в срок не превышающий 15 календарных дней сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности выявленной данной медицинской организацией за исключением нежелательных реакций выявленных в ходе проведения клинических исследований в том числе случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов применяемых при заболеваниях представляющих угрозу для жизни человека вакцин для профилактики инфекционных заболеваний лекарственных препаратов для предотвращения беременности когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и или спецификой его заболевания2 пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств согласно которому субъекты обращения лекарственных средств в порядке установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствахВ соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора утвержденным Приказом Росздравнадзора от 15022017 1071 в медицинской организации должен быть организован фармаконадзор лек ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Не направлено в Росздравнадзор сообщения о случае неэффективности вакцины КОВИДВак у гр Б что является нарушением1 пп «3» пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г N 1071 согласно которому субъекты обращения лекарственных средств медицинские организации в срок не превышающий 15 календарных дней сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности выявленной данной медицинской организацией за исключением нежелательных реакций выявленных в ходе проведения клинических исследований в том числе случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов применяемых при заболеваниях представляющих угрозу для жизни человека вакцин для профилактики инфекционных заболеваний лекарственных препаратов для предотвращения беременности когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и или спецификой его заболевания2 пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств согласно которому субъекты обращения лекарственных средств в порядке установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствахВ соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора утвержденным Приказом Росздравнадзора от 15022017 1071 в медицинской организации должен быть организован фармаконадзор лек ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Не направлены в Росздравнадзор сообщения о случае неэффективности вакцины КОВИДВак у гр М вакцинация завершена 09042021 диагноз COVID19 установлен 27042021 что является нарушением1 пп «3» пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г N 1071 согласно которому субъекты обращения лекарственных средств медицинские организации в срок не превышающий 15 календарных дней сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности выявленной данной медицинской организацией за исключением нежелательных реакций выявленных в ходе проведения клинических исследований в том числе случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов применяемых при заболеваниях представляющих угрозу для жизни человека вакцин для профилактики инфекционных заболеваний лекарственных препаратов для предотвращения беременности когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и или спецификой его заболевания2 пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств согласно которому субъекты обращения лекарственных средств в порядке установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствахВ соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора утвержденным Приказом Росздравнадзора от 15022017 1071 в ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Не направлено в Росздравнадзор сообщение о случае неэффективности вакцины КОВИДВак у гр Б вакцинация завершена 19032021 диагноз COVID19 установлен 09042021 что является нарушением1 пп «3» пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г N 1071 согласно которому субъекты обращения лекарственных средств медицинские организации в срок не превышающий 15 календарных дней сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности выявленной данной медицинской организацией за исключением нежелательных реакций выявленных в ходе проведения клинических исследований в том числе случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов применяемых при заболеваниях представляющих угрозу для жизни человека вакцин для профилактики инфекционных заболеваний лекарственных препаратов для предотвращения беременности когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и или спецификой его заболевания2 пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств согласно которому субъекты обращения лекарственных средств в порядке установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствахВ соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора утвержденным Приказом Росздравнадзора от 15022017 1071 в ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Не соблюден п 65 порядка выдачи и оформления листков нетрудоспособности включая порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 сентября 2020 г 925н ... Подробнее..

Выявленные нарушения: не направлено в Росздравнадзор сообщение о случае неэффективности вакцины КОВИДВак у гр Л вакцинация завершена 05032021 диагноз COVID19 установлен 09042021 что является нарушением1 пп «3» пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г N 1071 согласно которому субъекты обращения лекарственных средств медицинские организации в срок не превышающий 15 календарных дней сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности выявленной данной медицинской организацией за исключением нежелательных реакций выявленных в ходе проведения клинических исследований в том числе случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов применяемых при заболеваниях представляющих угрозу для жизни человека вакцин для профилактики инфекционных заболеваний лекарственных препаратов для предотвращения беременности когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и или спецификой его заболевания2 пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств согласно которому субъекты обращения лекарственных средств в порядке установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствахВ соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора утвержденным Приказом Росздравнадзора от 15022017 1071 в ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Не направлено в Росздравнадзор сообщения о случае неэффективности вакцины КОВИДВак у гр Г вакцинация завершена 10032021 диагноз COVID19 установлен 08042021 что является нарушением1 пп «3» пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г N 1071 согласно которому субъекты обращения лекарственных средств медицинские организации в срок не превышающий 15 календарных дней сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности выявленной данной медицинской организацией за исключением нежелательных реакций выявленных в ходе проведения клинических исследований в том числе случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов применяемых при заболеваниях представляющих угрозу для жизни человека вакцин для профилактики инфекционных заболеваний лекарственных препаратов для предотвращения беременности когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и или спецификой его заболевания2 пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств согласно которому субъекты обращения лекарственных средств в порядке установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствахВ соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора утвержденным Приказом Росздравнадзора от 15022017 1071 в ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Нарушены Федеральный закон от 21 ноября 2011 г 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ст10 приказ МЗ РФ 1130н «Порядок оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология от 20102020 ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Не направлено в Росздравнадзор сообщения о случае неэффективности вакцины КОВИДВак у гр Т вакцинация завершена 05032021 диагноз COVID19 установлен 05042021 что является нарушением1 пп «3» пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г N 1071 согласно которому субъекты обращения лекарственных средств медицинские организации в срок не превышающий 15 календарных дней сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности выявленной данной медицинской организацией за исключением нежелательных реакций выявленных в ходе проведения клинических исследований в том числе случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов применяемых при заболеваниях представляющих угрозу для жизни человека вакцин для профилактики инфекционных заболеваний лекарственных препаратов для предотвращения беременности когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и или спецификой его заболевания2 пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств согласно которому субъекты обращения лекарственных средств в порядке установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствахВ соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора утвержденным Приказом Росздравнадзора от 15022017 1071 в ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Не направлены в Росздравнадзор сообщения о случае неэффективности вакцины КОВИДВак у гр Г вакцинация завершена 10032021 диагноз COVID19 установлен 08042021 что является нарушением1 пп «3» пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г N 1071 согласно которому субъекты обращения лекарственных средств медицинские организации в срок не превышающий 15 календарных дней сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности выявленной данной медицинской организацией за исключением нежелательных реакций выявленных в ходе проведения клинических исследований в том числе случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов применяемых при заболеваниях представляющих угрозу для жизни человека вакцин для профилактики инфекционных заболеваний лекарственных препаратов для предотвращения беременности когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и или спецификой его заболевания2 пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств согласно которому субъекты обращения лекарственных средств в порядке установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствахВ соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора утвержденным Приказом Росздравнадзора от 15022017 1071 в ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Нарушены права гр А на получение мер социальной поддержки предусмотренных ст 18 ст 19 ст 29 Федерального закона РФ от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 9 ст 61 пп 1 п 1 ст 62 Федерального закона от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» и Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в виде обеспечения специализированными продуктами лечебного питания и указывают на недостатки в организации МЗ КЧР работы в пределах своих полномочий по организации обеспечения лекарственными препаратами специализированными продуктами лечебного питания детей инвалидов и контролю за предоставлением мер социальной поддержки отдельным категориям граждан ... Подробнее..

Причина проверки: В соответствии с ч 7 ст 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля».
Выявленные нарушения: Установлены недостатки в организации Минздравом КЧР работы в пределах своих полномочий по организации обеспечения лекарственными препаратами медицинскими изделиями а также осуществление Минздравом КЧР своих полномочий не в полном объеме нарушения прав детей с заболеванием сахарный диабет 1 типа на получение мер социальной поддержки предусмотренных ст 18 ст 19 ст 29 Федерального закона РФ от 21112011 г 323ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 62 Федерального закона от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» и Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в виде обеспечения необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделияминедостаточный контроль со стороны Минздрава КЧР за деятельностью подведомственных медицинских организаций при реализации полномочий по обеспечению отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями при амбулаторном лечении в частности за обоснованностью и правильностью выписки рецептов на лекарственные препараты и медицинские изделия за корректным определением потребности и составлением заявок на лекарственные препараты и медицинские изделиянедостаточный контроль за предоставлением мер социальной поддержки отдельным категориям граждан ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Нет сведений о направлении соискателю лицензии уведомления о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и или представления документов которые отсутствуют Несоответствие п 8 ст 13 Федерального закон от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» далее Федеральный закон 99ФЗ в случае если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований установленных ч 1 ст 13 Федерального закона 99ФЗ и или документы указанные в ч 3 ст 13 Федерального закона 99ФЗ представлены не в полном объеме в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и или представления документов которые отсутствуют или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо по выбору соискателя лицензии в форме электронного документа подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа способом обеспечивающим подтверждение доставки такого уведомления и его получения соискателем лицензии ... Подробнее..

Выявленные нарушения: РГБУЗ «Черкесская городская поликлиника» ведение медицинской документации а также внесение информации в регистр вакцинированных от COVID19 в ЕГИСЗ осуществляется некорректно Министерством здравоохранения РФ были разработаны Методические рекомендации «Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМКОВИДВАК против COVID19 взрослого населения» далее Порядок Согласно указанному Порядку перед проведением вакцинации против COVID19 лицу подлежащему вакцинации или его законному представителю медицинскими работниками разъясняется необходимость проведения вакцинации возможные поствакцинальные реакции и осложнения а также последствия отказа от проведения вакцинации выдается для заполнения анкета пациента и оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Вопрос возникновения нежелательных реакций у гр Т после введения I компонента вакцины и обострения хронических заболеваний не рассматривался и не расследовался не было сделано никаких заключений и выводов о причинах возникновения указанного побочного проявления после иммунизации Кроме того в ходе проведения проверки РГБУЗ «Прикубанская ЦРБ» не был представлен порядок организации и проведения фармаконадзора установленный в РГБУЗ «Прикубанская ЦРБ» а также приказ о назначении лица ответственного за осуществление фармаконадзора в РГБУЗ «Прикубанская ЦРБ» что свидетельствует о том что фармаконадзор в РГБУЗ «Прикубанская ЦРБ» не осуществляется ... Подробнее..