Проверка Республиканское государственное бюджетное Учреждение Кчрфармация
№092105285641

🔢 ИНН:
0901023853
🆔 ОГРН:
1030900718012
📍 Адрес:
369300 Россия КарачаевоЧеркесская Республика УстьДжегутинский район г УстьДжегута Промплощадка
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.05.2021
🎯
Основание проведения
Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растенийnЛицензионный контроль фармацевтической деятельностиnФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
В ходе проведения проверки установлено что РГБУ «КЧРФармация» по адресу 369300 КарачаевоЧеркесская Республика УстьДжегутинский район г УстьДжегута Промплощадка в нарушение пункта 22 Правил надлежащей практики хранения и перевозки для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КарачаевоЧеркесской Республике 11.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Республиканское государственное бюджетное Учреждение Кчрфармация (ИНН: 0901023853) , адрес: 369300 Россия КарачаевоЧеркесская Республика УстьДжегутинский район г УстьДжегута Промплощадка

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В ходе проведения проверки установлено что РГБУ «КЧРФармация» по адресу 369300 КарачаевоЧеркесская Республика УстьДжегутинский район г УстьДжегута Промплощадка в нарушение пункта 22 Правил надлежащей практики хранения и перевозки для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях зонах используемых для хранения лекарственных препаратов организацией оптовой торговли лекарственными препаратами не осуществлено изучение распределения температуры далее температурное картированиеВследствие того что температурное картирование не проводилось в помещениях зонах оборудование для контроля температуры не размещено на основании проведенного анализа и оценки рисков в соответствии с результатами температурного картирования в нарушение пункта 23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки отсутствует специальный журнал карта на бумажном носителе и или в электронном виде в котором ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни регистрируются результаты температурного картирования Таким образом РГБУ «КЧРФармация» нарушается лицензионное требование установленное подпункту «в» пункта 5 и пункта 23 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности
Выданные предписания:
  • Обеспечить соблюдение требований подпунктов «в» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 369300 Россия КарачаевоЧеркесская Республика УстьДжегутинский район г УстьДжегута Промплощадка
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 369300 Россия КарачаевоЧеркесская Республика УстьДжегутинский район г УстьДжегута Промплощадка
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 369300 Россия КарачаевоЧеркесская Республика УстьДжегутинский район г УстьДжегута Промплощадка

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-05-31T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 369300 Россия КарачаевоЧеркесская Республика УстьДжегутинский район г УстьДжегута Промплощадка
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2021-05-11T10:00:00.000000Z
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Коджакова ХС
Должность начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Аппоева КА
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Карасова РМ
Должность ведущий специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Урусова ЛХ
Должность специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проведения проверки установлено что РГБУ «КЧРФармация» по адресу 369300 КарачаевоЧеркесская Республика УстьДжегутинский район г УстьДжегута Промплощадка в нарушение пункта 22 Правил надлежащей практики хранения и перевозки для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях зонах используемых для хранения лекарственных препаратов организацией оптовой торговли лекарственными препаратами не осуществлено изучение распределения температуры далее температурное картированиеВследствие того что температурное картирование не проводилось в помещениях зонах оборудование для контроля температуры не размещено на основании проведенного анализа и оценки рисков в соответствии с результатами температурного картирования в нарушение пункта 23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки отсутствует специальный журнал карта на бумажном носителе и или в электронном виде в котором ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни регистрируются результаты температурного картирования Таким образом РГБУ «КЧРФармация» нарушается лицензионное требование установленное подпункту «в» пункта 5 и пункта 23 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица по ч 4 ст 141 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код бн от 31052021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-31
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований подпунктов «в» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Мамаев АХ
Должность директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Республиканское государственное бюджетное Учреждение Кчрфармация
ИНН 0901023853
ОГРН 1030900718012
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1998-12-03
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2017-06-30

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Категория риска Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-04-28

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КарачаевоЧеркесской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050900982021

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Коджакова ХС
Должность Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Аппоева КА
Должность Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Карасова РМ
Должность Ведущий специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Урусова ЛХ
Должность Специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-05-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растенийnЛицензионный контроль фармацевтической деятельностиnФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1998-12-03
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2017-06-30

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 45Пр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-04-28
Вакансии вахтой