Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растенийnЛицензионный контроль фармацевтической деятельностиnФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проведения проверки установлено что РГБУ «КЧРФармация» по адресу 369300 КарачаевоЧеркесская Республика УстьДжегутинский район г УстьДжегута Промплощадка в нарушение пункта 22 Правил надлежащей практики хранения и перевозки для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях зонах используемых для хранения лекарственных препаратов организацией оптовой торговли лекарственными препаратами не осуществлено изучение распределения температуры далее температурное картированиеВследствие того что температурное картирование не проводилось в помещениях зонах оборудование для контроля температуры не размещено на основании проведенного анализа и оценки рисков в соответствии с результатами температурного картирования в нарушение пункта 23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки отсутствует специальный журнал карта на бумажном носителе и или в электронном виде в котором ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни регистрируются результаты температурного картирования Таким образом РГБУ «КЧРФармация» нарушается лицензионное требование установленное подпункту «в» пункта 5 и пункта 23 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности

Выданные предписания:

• Обеспечить соблюдение требований подпунктов «в» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081