369380 КЧР Малокарачаевский район с Учкекен ул Ленина д 61а
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.06.2021
🎯
Основание проведения
с целью проверки информации изложенной в мотивированном представлении врио начальника отдела контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике от 21062021 49 по результатам предварительной проверки информации поступившей из МВД по КарачаевоЧе... Еще...с целью проверки информации изложенной в мотивированном представлении врио начальника отдела контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике от 21062021 49 по результатам предварительной проверки информации поступившей из МВД по КарачаевоЧеркесской Республике о факте обращения незарегистрированных медицинских изделий
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Документы подтверждающие государственную регистрацию медицинского изделия в Российской Федерации а именно регистрационное удостоверение на термометр «ARMPIT CLINICAL NHERMOMETER» TYPE CRW23A 12 PCS маскареспиратор розовый «PROTECTIVE MASK» MADE IN CHINA маскареспиратор «GAUZE MASK KN95» маскареспир... Еще...Документы подтверждающие государственную регистрацию медицинского изделия в Российской Федерации а именно регистрационное удостоверение на термометр «ARMPIT CLINICAL NHERMOMETER» TYPE CRW23A 12 PCS маскареспиратор розовый «PROTECTIVE MASK» MADE IN CHINA маскареспиратор «GAUZE MASK KN95» маскареспиратор «KN95 Protective masks 1PC MADE IN CHINA иили документы подтверждающие регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в странепроизводителе не представлены что указывает на отсутствие регистрации в Российской Федерации или регистрации в установленном порядке в странепроизводителе медицинского изделия что является нарушением части 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КарачаевоЧеркесской Республике 23.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации индивидуального предпринимателя Джатдоевой Павлины Халитовны (ИНН: 090602306089) , адрес: 369380 КЧР Малокарачаевский район с Учкекен ул Ленина д 61а
Выявленные нарушения (1 шт.):
Документы подтверждающие государственную регистрацию медицинского изделия в Российской Федерации а именно регистрационное удостоверение на термометр «ARMPIT CLINICAL NHERMOMETER» TYPE CRW23A 12 PCS маскареспиратор розовый «PROTECTIVE MASK» MADE IN CHINA маскареспиратор «GAUZE MASK KN95» маскареспиратор «KN95 Protective masks 1PC MADE IN CHINA иили документы подтверждающие регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в странепроизводителе не представлены что указывает на отсутствие регистрации в Российской Федерации или регистрации в установленном порядке в странепроизводителе медицинского изделия что является нарушением части 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Нарушенный правовой акт:
Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Выданные предписания:
Принять меры по устранению выявленных нарушений и обеспечить соблюдение требований ч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
369380 КЧР Малокарачаевский район с Учкекен ул Ленина д 61а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-06-24T16:10:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
369001 КарачаевоЧеркесская Республика г Черкесск ул Кочубея 180Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-06-23T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
8
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Каппушева АА
Должность
Ведущий специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Урусова ЛХ
Должность
Специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Документы подтверждающие государственную регистрацию медицинского изделия в Российской Федерации а именно регистрационное удостоверение на термометр «ARMPIT CLINICAL NHERMOMETER» TYPE CRW23A 12 PCS маскареспиратор розовый «PROTECTIVE MASK» MADE IN CHINA маскареспиратор «GAUZE MASK KN95» маскареспиратор «KN95 Protective masks 1PC MADE IN CHINA иили документы подтверждающие регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в странепроизводителе не представлены что указывает на отсутствие регистрации в Российской Федерации или регистрации в установленном порядке в странепроизводителе медицинского изделия что является нарушением части 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ИП по ст 628 КоАП РФ
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
бн от 24062021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-08-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению выявленных нарушений и обеспечить соблюдение требований ч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000055863
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КарачаевоЧеркесской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1050900982021
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Каппушева АА
Должность
врио начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Урусова ЛХ
Должность
специалистаэксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
2
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
с целью проверки информации изложенной в мотивированном представлении врио начальника отдела контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике от 21062021 49 по результатам предварительной проверки информации поступившей из МВД по КарачаевоЧеркесской Республике о факте обращения незарегистрированных медицинских изделий
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
75Пр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-06-21
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
