КАРАЧАЕВОЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА ПРИКУБАНСКИЙ РАЙОН СЕЛО ДРУЖБА 09
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.01.2021
🎯
Основание проведения
проверка информации изложенной в мотивированном представлении специалистаэксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике Урусовой ЛХ от 1012021 1 по результатам предварительной проверки поступившего в Территориальн... Еще...проверка информации изложенной в мотивированном представлении специалистаэксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике Урусовой ЛХ от 1012021 1 по результатам предварительной проверки поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике обращения ЗАО «БИОКАД» от 14012021 Б312021 о нарушении требований установленных в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1 В ходе проверки установлено что ИП Канаматовой ММ при формировании розничных цен лекарственные препараты входящие в перечень ЖНВЛП установленные предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты включенные в Перечень ЖНВЛП не соблюдаются ... Еще...1 В ходе проверки установлено что ИП Канаматовой ММ при формировании розничных цен лекарственные препараты входящие в перечень ЖНВЛП установленные предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты включенные в Перечень ЖНВЛП не соблюдаются имеется превышение розничных цен на лекарственные препараты из Перечня ЖНВЛП Таким образом индивидуальным предпринимателем Канаматовой ММ нарушается лицензионное требование установленное подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности 2 При этом ИП Канаматовой ММ в нарушение пункта 3 Правил хранения в помещениях для хранения лекарственных средств не поддерживаются определенные температура и влажность воздуха позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств пункта 7 Правил хранения прибор для регистрации параметров воздуха гигрометр психрометрический ВИТ 2 а394 который расположен в торговом зале на момент проверки находился в нерабочем состоянии питатель гигрометра не был заполнен дистиллированной водой которой увлажняется резервуар «увлажненного» термометра показания сухого и увлажненного термометров были одинаковы 22 что не позволяет определить относительную влажность помещения в котором осуществляется хранение лекарственных средств В материальной комнате которая также служит помещением для хранения лекарственных средств прибор для регистрации относительной влажности отсутствует гигрометр электронный гигрометр или психрометр Также в ходе проведения проверки установлено что по состоянию на 08022021 последняя запись в журнале ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов была занесена 25012021
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КарачаевоЧеркесской Республике 26.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации КАНАМАТОВА МАДИНА МАГОМЕТОВНА (ИНН: 090301272728) , адрес: КАРАЧАЕВОЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА ПРИКУБАНСКИЙ РАЙОН СЕЛО ДРУЖБА 09
Выявленные нарушения (1 шт.):
1 В ходе проверки установлено что ИП Канаматовой ММ при формировании розничных цен лекарственные препараты входящие в перечень ЖНВЛП установленные предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты включенные в Перечень ЖНВЛП не соблюдаются имеется превышение розничных цен на лекарственные препараты из Перечня ЖНВЛП Таким образом индивидуальным предпринимателем Канаматовой ММ нарушается лицензионное требование установленное подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности 2 При этом ИП Канаматовой ММ в нарушение пункта 3 Правил хранения в помещениях для хранения лекарственных средств не поддерживаются определенные температура и влажность воздуха позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств пункта 7 Правил хранения прибор для регистрации параметров воздуха гигрометр психрометрический ВИТ 2 а394 который расположен в торговом зале на момент проверки находился в нерабочем состоянии питатель гигрометра не был заполнен дистиллированной водой которой увлажняется резервуар «увлажненного» термометра показания сухого и увлажненного термометров были одинаковы 22 что не позволяет определить относительную влажность помещения в котором осуществляется хранение лекарственных средств В материальной комнате которая также служит помещением для хранения лекарственных средств прибор для регистрации относительной влажности отсутствует гигрометр электронный гигрометр или психрометр Также в ходе проведения проверки установлено что по состоянию на 08022021 последняя запись в журнале ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов была занесена 25012021
Выданные предписания:
1 Принять меры по устранению выявленных нарушений и обеспечить соблюдение требований подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 в части соблюдения установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов при формировании розничных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты пунктов 3742 Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010 706н
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
КАРАЧАЕВОЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА ПРИКУБАНСКИЙ РАЙОН СЕЛО ДРУЖБА 09
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-02-15T17:30:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
КАРАЧАЕВОЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА ПРИКУБАНСКИЙ РАЙОН СЕЛО ДРУЖБА 09
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-01-26T15:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
3
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Урусова ЛХ
Должность
Специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1 В ходе проверки установлено что ИП Канаматовой ММ при формировании розничных цен лекарственные препараты входящие в перечень ЖНВЛП установленные предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты включенные в Перечень ЖНВЛП не соблюдаются имеется превышение розничных цен на лекарственные препараты из Перечня ЖНВЛП Таким образом индивидуальным предпринимателем Канаматовой ММ нарушается лицензионное требование установленное подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности 2 При этом ИП Канаматовой ММ в нарушение пункта 3 Правил хранения в помещениях для хранения лекарственных средств не поддерживаются определенные температура и влажность воздуха позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств пункта 7 Правил хранения прибор для регистрации параметров воздуха гигрометр психрометрический ВИТ 2 а394 который расположен в торговом зале на момент проверки находился в нерабочем состоянии питатель гигрометра не был заполнен дистиллированной водой которой увлажняется резервуар «увлажненного» термометра показания сухого и увлажненного термометров были одинаковы 22 что не позволяет определить относительную влажность помещения в котором осуществляется хранение лекарственных средств В материальной комнате которая также служит помещением для хранения лекарственных средств прибор для регистрации относительной влажности отсутствует гигрометр электронный гигрометр или психрометр Также в ходе проведения проверки установлено что по состоянию на 08022021 последняя запись в журнале ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов была занесена 25012021
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Составлено 2 протокола об административных правонарушениях в отношении ИП по ч 4 ст 141 КоАП РФ и по ч 1 ст 1443 КоАП РФ
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
бн от 15022021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-02-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 Принять меры по устранению выявленных нарушений и обеспечить соблюдение требований подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 в части соблюдения установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов при формировании розничных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты пунктов 3742 Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010 706н
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Канаматова ММ
Должность
ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
КАНАМАТОВА МАДИНА МАГОМЕТОВНА
ИНН
090301272728
ОГРН
317091700008991
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000055863
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КарачаевоЧеркесской Республике
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Урусова ЛХ
Должность
Специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Аппоева КА
Должность
Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-01-26
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-15
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
5
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
369000КарачаевоЧеркесская Республика г Черкесск ул Красноармейская 62
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Первый заместитель прокурора республики
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Региональное отделение Общероссийской общественной организации "Союз армян России" в Ульяновской области
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
проверка информации изложенной в мотивированном представлении специалистаэксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике Урусовой ЛХ от 1012021 1 по результатам предварительной проверки поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике обращения ЗАО «БИОКАД» от 14012021 Б312021 о нарушении требований установленных в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Основание проведения КНМ
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
2Пр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-01-21
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
2Пр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
