Причина проверки:

проверка информации изложенной в мотивированном представлении специалистаэксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике Урусовой ЛХ от 1012021 1 по результатам предварительной проверки поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по КарачаевоЧеркесской Республике обращения ЗАО «БИОКАД» от 14012021 Б312021 о нарушении требований установленных в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 В ходе проверки установлено что ИП Канаматовой ММ при формировании розничных цен лекарственные препараты входящие в перечень ЖНВЛП установленные предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты включенные в Перечень ЖНВЛП не соблюдаются имеется превышение розничных цен на лекарственные препараты из Перечня ЖНВЛП Таким образом индивидуальным предпринимателем Канаматовой ММ нарушается лицензионное требование установленное подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности 2 При этом ИП Канаматовой ММ в нарушение пункта 3 Правил хранения в помещениях для хранения лекарственных средств не поддерживаются определенные температура и влажность воздуха позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств пункта 7 Правил хранения прибор для регистрации параметров воздуха гигрометр психрометрический ВИТ 2 а394 который расположен в торговом зале на момент проверки находился в нерабочем состоянии питатель гигрометра не был заполнен дистиллированной водой которой увлажняется резервуар «увлажненного» термометра показания сухого и увлажненного термометров были одинаковы 22 что не позволяет определить относительную влажность помещения в котором осуществляется хранение лекарственных средств В материальной комнате которая также служит помещением для хранения лекарственных средств прибор для регистрации относительной влажности отсутствует гигрометр электронный гигрометр или психрометр Также в ходе проведения проверки установлено что по состоянию на 08022021 последняя запись в журнале ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов была занесена 25012021

Выданные предписания:

• 1 Принять меры по устранению выявленных нарушений и обеспечить соблюдение требований подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 в части соблюдения установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов при формировании розничных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты пунктов 3742 Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010 706н