Причина проверки:

Соблюдение требований санитарно-эпидемиологического законодательства РФ, соблюдение требований технических регламентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (6 шт.):

• 1. В кабинете ЛОР-врача сушка обработанных ИМН перед стерилизацией воздушным методом проводится в открытом виде на текстильном полотенце, что является нарушением
• 3. В кабинете стоматолога стерилизация ИМН проводится паровым методом в открытых лотках, что является нарушением п.2.24 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• неупакованном виде (в открытых лотках), после чего их сразу используют по назначению. 4. В кабинете стоматолога химический контроль работы парового стерилизатора проводится индикаторами только в 4 точках, что является нарушением п.2.35. раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», приложения 5 (таб. П 5.2.) МУ-287-113 «По дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения», таблицы 2 «Инструкции по применению индикаторов паровой стерилизации химических одноразовых на бумажно-пленочной основе "СТЕРИКОНТ-П" № 154.024.2009ИП».
• 6. В кабинете стоматолога стерилизацию ИМН на паровом стерилизаторе проводит медицинская сестра Карелина Ольга Александровна, которая не имеет допуска к работе паровым стерилизаторам, что является нарушением п.1.1 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 1.3.3. ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах».
• 5. В прививочном кабинете в холодильнике для хранения ИЛП отсутствуют термоиндикаторы, как основное средство контроля температурного режима, что является нарушением пп.7.22, 7.24, 8.5 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения
• 2. В кабинете ЛОР-врача хранение простерилизованных инструментов в УФ-бактерицидной камере (Ультралайт) проводится навалом в несколько слоев, что является нарушением

Нарушенный правовой акт:

• п. 2.18 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Согласно п.2.24 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 - При паровом методе изделия стерилизуют только в упакованном виде. При паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки с фильтрами. При воздушном и инфракрасном методах допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках), после чего их сразу используют по назначению.
• Согласно п.2.35. раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 - Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Согласно приложению 5 (таб. П 5.2.) - Проверку температурного режима осуществляют с помощью максимальных термометров, которые помещают в контрольные точки стерилизаторов в соответствии сТабл.П.5.2 (паровые стерилизаторы)
• Согласно п.1.1 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 - В целях профилактики внутрибольничных инфекций (далее - ВБИ) в лечебно-профилактической организации (далее - ЛПО) осуществляются дезинфекционные и стерилизационные мероприятия, которые включают в себя работы по профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции, дератизации, обеззараживанию, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. Ответственность за организацию и проведение дезинфекционных (дезинфекция, дезинсекция, дератизация) и стерилизационных (предстерилизационная очистка, стерилизация) мероприятий, а также за обучение персонала по данным вопросам несет руководитель ООМД, который руководствуется настоящими санитарными правилами и другими действующими нормативно-методическими документами. Согласно п. 1.3.3. ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах» - Запрещается допускать к эксплуатации медицинских паровых стерилизаторов технический и медицинский персонал, не прошедший предварительного обучения и не аттестованный в установленном настоящими ОМУ порядке.
• Согласно п.7.22. СП 3.3.2.3332-16 - В системе "холодовой цепи" термоиндикаторы используются в следующих случаях. При хранении ИЛП в холодильниках и морозильниках как основное средство контроля температурного режима. Согласно п.7.24. СП 3.3.2.3332-16 - Контроль показаний каждого термоиндикатора в оборудовании для хранения ИЛП осуществляется два раза в сутки. Показания каждого термоиндикатора с указанием его персонифицированного номера регистрируются в специальном журнале мониторинга температуры, который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования (Приложение N 2 к настоящим Правилам). Согласно п.8.5. СП 3.3.2.3332-16 - На первом, втором и третьем уровнях "холодовой цепи" ежедневно два раза в день, а на четвертом уровне - в рабочие дни в специальном журнале (Приложение N 2 к настоящим Правилам) отмечаются показания термоиндикаторов, размещенных в холодильных (морозильных) камерах (комнатах) и холодильниках (морозильниках), в которых хранятся ИЛП, с указанием их персонифицированного номера.
• п.1.1. главы II СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 9.2. камеры УФ бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-02-«Я»-ФП.
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" Положение об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха (Якутия) от 09.07.2012 г. №686

Выданные предписания:

• 1. В соответствии п.2.18 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в кабинете ЛОР-врача сушку обработанных ИМН перед стерилизацией воздушным методом проводить в сушильном шкафу.
• 3. В соответствии п.2.24 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в кабинете стоматолога стерилизацию ИМН паровым методом проводить согласно требований.
• 4. В соответствии п.2.35. раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», приложения 5 (таб. П 5.2.) МУ-287-113 «По дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения», таблицы 2 «Инструкции по применению индикаторов паровой стерилизации химических одноразовых на бумажно-пленочной основе "СТЕРИКОНТ-П" в кабинете стоматолога химический контроль работы парового стерилизатора проводить согласно требований.
• 6. В соответствии п.1.1 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 1.3.3. ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах» обучить медицинскую сестру Карелину О.А. к работе с паровым стерилизатором.
• 5. В соответствии пп.7.22, 7.24, 8.5 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» в прививочном кабинете холодильник для хранения ИЛП оснастить термоиндикаторами.
• . В соответствии п.1.1. главы II СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 9.2. инструкции к камере УФ бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-02-«Я»-ФП в кабинете ЛОР-врача хранение простерилизованных инструментов в УФ-бактерицидной камере (Ультралайт) проводить согласно требований.