Причина проверки:

Соблюдение требований санитарно-эпидемиологического законодательства РФ, соблюдение требований технических регламентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (14 шт.):

• медсестра работает без допуска к работе с паровым стерилизатором.
• медицинские работники при приеме на работу, а затем ежегодно не проходят инструктаж по правилам безопасного обращения с медицинскими отходами в организации.
• При проверке «Журнала контроля качества предстерилизационной очистки» и «Журнала контроля качества стерилизации» установлено, что 11.05.2019г. боры и карпульный шприц после использования стерилизации не подвергались
• «Акт о медицинской аварии в учреждении» к журналу не приложен,
• Выявлено нарушение сроков вакцинации и ревакцинации в рамках Национального календаря профилактических прививок
• Дезинфекция боров совмещенная с предстерилизационной очисткой проводится в ультразвуковой ванне УЛЬТРАЭСТ-М с использованием 2% раствора Альфадез в течение 60 минут
• При проверке «Журнала контроля качества предстерилизационной очистки» установлено, что пробы ставятся не в полном объеме.
• Стерильные инструменты в бактерицидную камеру раскладывают без использования пинцета
• В представленной инструкции /схеме по сбору, обезвреживанию, хранению и транспортировке медицинских отходов не отражен качественный состав образующихся медицинских отходов, кратность вывоза, применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов, организация гигиенического обучения персонала
• Утвержденная программа производственного контроля от 19.01.2019 г. не содержит перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, список нормативных документов неполный, план график лабораторных исследований и испытаний не составлен
• не предусмотрен индивидуальный пинцет для работы со стерильными инструментами, необходимыми для каждого пациента.
• У сотрудников нет обследования на наличие ANTI-HCV (гепатит С) и HBsAg (гепатит В) в крови методом ИФА
• внутренняя поверхность и решетка уф-бактерицидной камеры КБ-03-«Я»-ФП стерилизации не подвергаются.
• Для дезинфекции ИМН используют неправильную экспозицию, неправильная дезинфекция отсасывающей системы, бактерицидной установки

Нарушенный правовой акт:

• п.1.1 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п.4.3 СанПиН 2.1.7.2790-10
• п. 2.15 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п.12 и приложения №5 Постановления Главного государственного санитарного врача №95 от 21.07.2016г. к СП 3.1.5.2826-10
• п. 15.1. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», приложения N 1 «Национальный календарь профилактических прививок» к приказу МЗ РФ от 21 марта 2014 г. N 125н «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», п. 8.1, п. 8.2 СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», п. 6.2. и п. 6.4 СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита», п. 8.3., п.11.1. и п. 11.2. СП 3.1.2.3117-13
• п.1.1, п.1.8 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 2.13, п.2.14 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п.2.29 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п.3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10
• III СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
• п.8.1.2 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п.6.4 СП 3.1.958-00
• .2.29 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" Положение об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха (Якутия) от 09.07.2012 г. №686

Выданные предписания:

• медицинской сестре ООО Стоматологическая клиника «Жемчуг» пройти обучение и получить допуск к работе с паровым стерилизатором.
• ежегодно проводить инструктаж по правилам безопасного обращения с медицинскими отходами в организации.
• все изделия медицинского назначения, контактирующие с раневой поверхностью, кровью (в организме пациента или вводимой в него) и/или инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой, подвергать стерилизации.
• иммунизацию медицинского персонала против инфекционных заболеваний проводить своевременно в полном объеме
• ультразвуковую ванну УЛЬТРАЭСТ-М эксплуатировать в соответствии с требованиями инструкции по применению.
• после каждой предстерилизационной очистки проводить постановку азопирамовой или амидопириновой проб на наличие остаточных количеств крови, а также постановку фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств (только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют рН более 8,5). Контролю подлежат: в стерилизационной - 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке - 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрировать в журнале.
• по эксплуатации камеры уф-бактерицидной для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-03- «Я» -ФП стерильные инструменты в бактерицидную камеру раскладывать с использованием пинцета.
• в программу производственного контроля включить перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, список нормативных документов, составить план график лабораторных исследований и испытаний.
• предусмотреть индивидуальный пинцет для работы со стерильными инструментами, необходимыми для каждого пациента.
• пройти обследование на наличие ANTI-HCV (гепатит С) и HBsAg (гепатит В) в крови методом ИФА.
• внутреннюю поверхность и решетку уф-бактерицидной камеры КБ-03-«Я»-ФП подвергать стерилизации.
• дезинфицирующие растворы использовать в соответствии с требованиями инструкции по применению дезинфицирующего средства.