Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на мед. изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности; Государственный контрольт за обращением медицинских изделий

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• Нарушение порядков оказания медицинской помощи
• Нарушение установленных порядков при обороте лекарственных средств
• Нарушение установленного порядка при обороте медицинских изделий

Выданные предписания:

• 1. в ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ» выявлено нарушение следующих порядков: Оснащение терапевтического кабинета, кабинета врача-хирурга, кабинета трансфузиолога, кабинета врача- кардиолога,операционной хирургического отделения, терапевтического дневного стационара, родильного дома (отделения), педиатрического отделения, фельдшерско-акушерского пункта с.О-Шынаа, фельдшерско-акушерского пункта с. Ак-Эрик не соответствуют стандарту оснащения в соответствии с установленными порядками оказания медицинской помощи.
• 1. Установлено не соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7, п. 11, п. 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (далее Приказ № 706н), п. 3, п. 5, п. 12, п. 33 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее Приказ № 646н).
• в нарушение п. 5 ч.1 ст. 79, п. 3,4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлены медицинские изделия с истекшими сроками годности. Использование медицинских изделий с истекшими сроками годности может привести к причинению вреда здоровью граждан при их использовании и могут представлять угрозу здоровью граждан.