Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Тес-Хемская центральная кожуунная больница"
№171901683659

🔢 ИНН:
1706000607
🆔 ОГРН:
1021700586709
📍 Адрес:
668360, Россия, Республика Тыва, Тес-Хемский район, село Самагалтай, улица А.Ч. Кунаа, дом 53
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.09.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти су... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
Нарушение порядков оказания медицинской помощи
Нарушение установленных порядков при обороте лекарственных средств
Нарушение установленного порядка при обороте медицинских изделий

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Тес-Хемская центральная кожуунная больница" (ИНН: 1706000607) , адрес: 668360, Россия, Республика Тыва, Тес-Хемский район, село Самагалтай, улица А.Ч. Кунаа, дом 53

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • Нарушение порядков оказания медицинской помощи
  • Нарушение установленных порядков при обороте лекарственных средств
  • Нарушение установленного порядка при обороте медицинских изделий
Выданные предписания:
  • 1. в ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ» выявлено нарушение следующих порядков: Оснащение терапевтического кабинета, кабинета врача-хирурга, кабинета трансфузиолога, кабинета врача- кардиолога,операционной хирургического отделения, терапевтического дневного стационара, родильного дома (отделения), педиатрического отделения, фельдшерско-акушерского пункта с.О-Шынаа, фельдшерско-акушерского пункта с. Ак-Эрик не соответствуют стандарту оснащения в соответствии с установленными порядками оказания медицинской помощи.
  • 1. Установлено не соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7, п. 11, п. 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (далее Приказ № 706н), п. 3, п. 5, п. 12, п. 33 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее Приказ № 646н).
  • в нарушение п. 5 ч.1 ст. 79, п. 3,4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлены медицинские изделия с истекшими сроками годности. Использование медицинских изделий с истекшими сроками годности может привести к причинению вреда здоровью граждан при их использовании и могут представлять угрозу здоровью граждан.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 668360 Республика Тыва, Тес-Хемский кожуун, с. О-Шынаа, ул. Чургуй-оола, д. 27; 668360, с. Самагалтай, ул. Шумовых, д. 2; 668360, с. Самагалтай, пер.Больничный, д. 24; 668360, с. Самагалтай, ул. Кунаа, д. 56; 668360, с. Самагалтай, Кунаа, д.53; 668360, с. Самагалтай, Кунаа улица, д. 62 "г", литер К, пом. № 10; 668360, с. Самагалтай, ул. Кунаа, д.53; 668360, с. Самагалтай, ул. Кунаа, д. 60; 668360, с. Самагалтай, ул. Кунаа, д. 62 "г"; 668360, с. Самагалтай, ул. Ланзыы, д. 16; 668360, с. Самагалтай, ул. Ланзыы, д. 18; 668366, с. Холчуктуг, ул. Набережная, д. 5; 668360, с. Белдир-Арыг, ул. Соян- Бадыргы, д. 2; 668360, с. Ак-Эрик, ул. Чооду-Курседи, д.16; 668360, с. Берт-Даг, ул. Ленина, д. 38; 668360, с. Шуурмак, ул.Лесная, д. 27; 668360, с. О-Шынаа, ул. Чургуй-оола, д. 27; 668361, с. Белдир-Арыг, ул. Соян-Бадыргы, д. 2, пом. № 2; 668362, с. Берт-Даг, ул. Ленина, д. 38, пом. № 5; 668363, с. Ак-Эрик, ул. Чооду-Курседи, д. 16, пом. № 5; 668364, с. Шуурмак, ул. Лесная, д. 27, пом. №1; 668365, с. О-Шынаа, ул. Чургуй-оола, д. 27, пом. №1; 668368,с. У-Шынаа, ул. Набережная, д. 5, пом. №5; 668360, с. Самагалтай, Шумовых.д.2литер А.пом. №6; 668360, с. Самагалтай, Дружбы,д.72, литер А, пом. №20; 668362, с. Белдир-Арыг, Ленина,д.40,литер А, пом. №11; 668366, с. У-Шынаа, Ч.Кежик-оол,д.32 "а". литер Б, пом. №6; 668360, с. Самагалтай, ул.Кунаа.д.62 "г", литер М; 668360, с. Самагалтай, ул.Кунаа,д. 62 "г" литер К; 668360, с. Самагалтай, Шумовых, д.38, лит А, пом №16; 68362, с. Белдир-Арыг, Ленина.д. 30/1, лит В, пом. №3; 668361, с. Берт-Даг, Ленина,д.41, Литер а, пом. №13; 668631, с. Берт-Даг, Найырал,д.2. литер А, пом. №2; 668631, с. Берт-Даг, Ленина,д.47а, литер А,I этаж, пом №12; 668364, с. Шуурмак, Набережная,д.3,лит А, пом №16; 668364, с. Шуурмак, ул. Набережная,д.5,литер А. пом №20; 668363, с. Ак-Эрик, О.Чадамба,д. 20/1, литер А, пом. №13; 668366, с. У-Шынаа, Ч.Кежик-оола,д.22, литер А, пом. №6; 668366, Холь-Оожу,ул. Набережная,д.5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)
Адрес 668360 Республика Тыва, Тес-Хемский кожуун, с. О-Шынаа, ул. Чургуй-оола, д. 27; 668360, с. Самагалтай, ул. Шумовых, д. 2; 668360, с. Самагалтай, пер.Больничный, д. 24; 668360, с. Самагалтай, ул. Кунаа, д. 56; 668360, с. Самагалтай, Кунаа, д.53; 668360, с. Самагалтай, Кунаа улица, д. 62 "г", литер К, пом. № 10; 668360, с. Самагалтай, ул. Кунаа, д.53; 668360, с. Самагалтай, ул. Кунаа, д. 60; 668360, с. Самагалтай, ул. Кунаа, д. 62 "г"; 668360, с. Самагалтай, ул. Ланзыы, д. 16; 668360, с. Самагалтай, ул. Ланзыы, д. 18; 668366, с. Холчуктуг, ул. Набережная, д. 5; 668360, с. Белдир-Арыг, ул. Соян- Бадыргы, д. 2; 668360, с. Ак-Эрик, ул. Чооду-Курседи, д.16; 668360, с. Берт-Даг, ул. Ленина, д. 38; 668360, с. Шуурмак, ул.Лесная, д. 27; 668360, с. О-Шынаа, ул. Чургуй-оола, д. 27; 668361, с. Белдир-Арыг, ул. Соян-Бадыргы, д. 2, пом. № 2; 668362, с. Берт-Даг, ул. Ленина, д. 38, пом. № 5; 668363, с. Ак-Эрик, ул. Чооду-Курседи, д. 16, пом. № 5; 668364, с. Шуурмак, ул. Лесная, д. 27, пом. №1; 668365, с. О-Шынаа, ул. Чургуй-оола, д. 27, пом. №1; 668368,с. У-Шынаа, ул. Набережная, д. 5, пом. №5; 668360, с. Самагалтай, Шумовых.д.2литер А.пом. №6; 668360, с. Самагалтай, Дружбы,д.72, литер А, пом. №20; 668362, с. Белдир-Арыг, Ленина,д.40,литер А, пом. №11; 668366, с. У-Шынаа, Ч.Кежик-оол,д.32 "а". литер Б, пом. №6; 668360, с. Самагалтай, ул.Кунаа.д.62 "г", литер М; 668360, с. Самагалтай, ул.Кунаа,д. 62 "г" литер К; 668360, с. Самагалтай, Шумовых, д.38, лит А, пом №16; 68362, с. Белдир-Арыг, Ленина.д. 30/1, лит В, пом. №3; 668361, с. Берт-Даг, Ленина,д.41, Литер а, пом. №13; 668631, с. Берт-Даг, Найырал,д.2. литер А, пом. №2; 668631, с. Берт-Даг, Ленина,д.47а, литер А,I этаж, пом №12; 668364, с. Шуурмак, Набережная,д.3,лит А, пом №16; 668364, с. Шуурмак, ул. Набережная,д.5,литер А. пом №20; 668363, с. Ак-Эрик, О.Чадамба,д. 20/1, литер А, пом. №13; 668366, с. У-Шынаа, Ч.Кежик-оола,д.22, литер А, пом. №6; 668366, Холь-Оожу,ул. Набережная,д.5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)
Адрес 668360, Россия, Республика Тыва, Тес-Хемский район, село Самагалтай, улица А.Ч. Кунаа, дом 53
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-10-25T11:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Тес-Хемский район, с. Самагалтай, ул. Кунаа, д. 53
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-09-02T09:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 120
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Ондар Ч.М.
Должность Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Куулар Л.Н.
Должность Главный специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Довут А.Х.
Должность Ведущий специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Конгар А.К.
Должность Главный специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Куулар А.О.
Должность Ведущий специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Умбаа А.М.
Должность Ведущий специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шоюн О.А.
Должность Руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Блохина Е.В.
Должность Аттестованный эксперт Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение порядков оказания медицинской помощи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение установленных порядков при обороте лекарственных средств
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение установленного порядка при обороте медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ (также нарушен был порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 31-47п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. в ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ» выявлено нарушение следующих порядков: Оснащение терапевтического кабинета, кабинета врача-хирурга, кабинета трансфузиолога, кабинета врача- кардиолога,операционной хирургического отделения, терапевтического дневного стационара, родильного дома (отделения), педиатрического отделения, фельдшерско-акушерского пункта с.О-Шынаа, фельдшерско-акушерского пункта с. Ак-Эрик не соответствуют стандарту оснащения в соответствии с установленными порядками оказания медицинской помощи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст составлен и рассмотрен протокол по ст. 14.43 ч.2 КоАП РФ в отношении должностных лиц Куулар А.Ю. и Чурукпан Р.С.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 31-47п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Установлено не соблюдение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7, п. 11, п. 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (далее Приказ № 706н), п. 3, п. 5, п. 12, п. 33 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее Приказ № 646н).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Составлен и рассмотрен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ в отношении должностных лиц Чурукпан Р.С., Саая Ч.К.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 31-47п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в нарушение п. 5 ч.1 ст. 79, п. 3,4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлены медицинские изделия с истекшими сроками годности. Использование медицинских изделий с истекшими сроками годности может привести к причинению вреда здоровью граждан при их использовании и могут представлять угрозу здоровью граждан.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Куулар А.Ю.
Должность Главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Тес-Хемская центральная кожуунная больница"
ИНН 1706000607
ОГРН 1021700586709
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-11-13

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Лицензионный контроль
Категория риска Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-09-25

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086812
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061701002219
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Куулар А.О.
Должность Ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Куулар Л.Н.
Должность Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ондар Ч.М.
Должность Начальник
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Умбаа А.М.
Должность Ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Блохина Е.В.
Должность Аттестованный эксперт Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Шоюн О.А.
Должность Руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Колнгар А.К.
Должность Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-02
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-25
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 120
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на мед. изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности; Государственный контрольт за обращением медицинских изделий

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Анализ медицинских документов, зданий, строений, условий для оказания медицинской помощи. Анализ качества оказания медицинской и фармацевтической деятельности.
Дата начала 2019-09-02
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-25

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-11-13
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ №223-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-09-27
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 192-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-08-15
Вакансии вахтой