668530, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Дружба, д. 8
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.04.2019
🎯
Основание проведения
Цель проверки: Контроль предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований № 15-16п от 31.08.2018, внесенного Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва. Задачи: Предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в сфере здраво... Еще...Цель проверки: Контроль предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований № 15-16п от 31.08.2018, внесенного Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва. Задачи: Предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения. Предмет: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности:
2.1. В нарушение ст. 37, ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в ГБ... Еще...1. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности:
2.1. В нарушение ст. 37, ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ» не соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи по профилям: «терапия», «педиатрия», «хирургия», «неврология», «акушерство-гинекология», «анестезиология-реаниматология», в части недостаточного оснащения.
2.2. Не соблюдаются Стандарты оказания медицинской помощи
2.4. Федеральный закон № 323-ФЗ
2.5. нарушения Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ, постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890
3. ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
4. постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291.
5.1. постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085.
5.2. п. 18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ
5.3. п. 7 постановления Правительства РФ от 06.08.1998 № 892
5.5. В нарушение требований статьи 20 Федерального закона от 31 декабря 2009 г. № 1148
5.7. п. 8 приказа Минздрава России от 24.07.2015 № 484н, и п. 5 «е» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085
6.постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
6.1. приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н
6.3. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
6.8. постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 26, п. 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
6.10. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУЗ РТ "Тоджинская ЦКБ" (ИНН: 1703001232) , адрес: 668530, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Дружба, д. 8
Выявленные нарушения (1 шт.):
1. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности:
2.1. В нарушение ст. 37, ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ» не соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи по профилям: «терапия», «педиатрия», «хирургия», «неврология», «акушерство-гинекология», «анестезиология-реаниматология», в части недостаточного оснащения.
2.2. Не соблюдаются Стандарты оказания медицинской помощи
2.4. Федеральный закон № 323-ФЗ
2.5. нарушения Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ, постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890
3. ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
4. постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291.
5.1. постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085.
5.2. п. 18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ
5.3. п. 7 постановления Правительства РФ от 06.08.1998 № 892
5.5. В нарушение требований статьи 20 Федерального закона от 31 декабря 2009 г. № 1148
5.7. п. 8 приказа Минздрава России от 24.07.2015 № 484н, и п. 5 «е» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085
6.постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
6.1. приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н
6.3. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
6.8. постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 26, п. 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
6.10. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674
Выданные предписания:
1. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности:
2.1. В нарушение ст. 37, ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ» не соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи по профилям: «терапия», «педиатрия», «хирургия», «неврология», «акушерство-гинекология», «анестезиология-реаниматология», в части недостаточного оснащения.
2.2. Не соблюдаются Стандарты оказания медицинской помощи
2.4. Федеральный закон № 323-ФЗ
2.5. нарушения Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ, постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890
3. ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
4. постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291.
5.1. постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085.
5.2. п. 18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ
5.3. п. 7 постановления Правительства РФ от 06.08.1998 № 892
5.5. В нарушение требований статьи 20 Федерального закона от 31 декабря 2009 г. № 1148
5.7. п. 8 приказа Минздрава России от 24.07.2015 № 484н, и п. 5 «е» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085
6.постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
6.1. приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н
6.3. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
6.8. постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 26, п. 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
6.10. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
668530, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Дружба, д. 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-04-29T14:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
г. Кызыл, ул. Комсомольская, 122а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2019-04-29T09:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Куулар А.О.
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Умбаа А.М.
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Довут А.Х.
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Куулар Л.Н.
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Сонай Е.Ш.
Должность
заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности:
2.1. В нарушение ст. 37, ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ» не соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи по профилям: «терапия», «педиатрия», «хирургия», «неврология», «акушерство-гинекология», «анестезиология-реаниматология», в части недостаточного оснащения.
2.2. Не соблюдаются Стандарты оказания медицинской помощи
2.4. Федеральный закон № 323-ФЗ
2.5. нарушения Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ, постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890
3. ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
4. постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291.
5.1. постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085.
5.2. п. 18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ
5.3. п. 7 постановления Правительства РФ от 06.08.1998 № 892
5.5. В нарушение требований статьи 20 Федерального закона от 31 декабря 2009 г. № 1148
5.7. п. 8 приказа Минздрава России от 24.07.2015 № 484н, и п. 5 «е» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085
6.постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
6.1. приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н
6.3. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
6.8. постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 26, п. 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
6.10. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
36-62вп
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-04-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности:
2.1. В нарушение ст. 37, ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ» не соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи по профилям: «терапия», «педиатрия», «хирургия», «неврология», «акушерство-гинекология», «анестезиология-реаниматология», в части недостаточного оснащения.
2.2. Не соблюдаются Стандарты оказания медицинской помощи
2.4. Федеральный закон № 323-ФЗ
2.5. нарушения Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ, постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890
3. ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
4. постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291.
5.1. постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085.
5.2. п. 18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ
5.3. п. 7 постановления Правительства РФ от 06.08.1998 № 892
5.5. В нарушение требований статьи 20 Федерального закона от 31 декабря 2009 г. № 1148
5.7. п. 8 приказа Минздрава России от 24.07.2015 № 484н, и п. 5 «е» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085
6.постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
6.1. приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н
6.3. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
6.8. постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 26, п. 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
6.10. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГБУЗ РТ "Тоджинская ЦКБ"
ИНН
1703001232
ОГРН
1021700552785
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-03-28
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000086812
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1061701002219
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-04-02
Дата окончания проведения мероприятия
2019-04-29
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
Цель проверки: Контроль предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований № 15-16п от 31.08.2018, внесенного Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва. Задачи: Предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения. Предмет: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Анализ и проверка документов, подтверждающих исполнение предписания №15-16п от 31.08.2018г, внесенного Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва по результатам плановой проверки
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ
Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2019-04-01
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
77-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ