Причина проверки:

проверка проводится на основании Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20042021 г 01ВП102 во исполнение п1 раздела IV Протокола совещания и Заместителя председателя Правительства РФ ТАГоликовой от 14042021 ТГП2427пр «О ходе вакцинации в субъектах Российской Федерации» а также поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01062021 082982921 в связи с письмом Министерства здравоохранения Республики Тыва от 04062021 с вх 609 о том что в медицинских организациях республики имеются вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции COVID19 с нарушением условий хранения находящиеся в карантинной зоне медицинских организаций в целях проверки фактов нарушений государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в том числе лицензионного контроля медицинской деятельности и федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных препаратов и на основании мотивированного представления должностного лица от 4 июня 2021 г 60

Цели, задачи проверки:

Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20042021 г 01ВП102 во исполнение п1 раздела IV Протокола совещания и Заместителя председателя Правительства РФ ТАГоликовой от 14042021 ТГП2427пр «О ходе вакцинации в субъектах Российской Федерации» а также поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01062021 082982921 в связи с письмом Министерства здравоохранения Республики Тыва от 04062021 с вх 609 о том что в медицинских организациях республики имеются вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции COVID19 с нарушением условий хранения находящиеся в карантинной зоне медицинских организаций в целях проверки фактов нарушений государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в том числе лицензионного контроля медицинской деятельности и федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных препаратов и на основании мотивированного представления должностного лица от 4 июня 2021 г 60

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в ГБУЗ РТ «Городская поликлиника» г Кызыла имеются факты несвоевременного внесения информации в Федеральный регистр вакцинированных несоблюдения сроков проведения вакцинации вторым компонентом преждевременного выведения из системы мониторинга движения лекарственных препаратов вакцины ЭпиВакКорона внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ РТ «Городская поликлиника» г Кызыла в нарушение ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и в несоблюдение требований к его организации и проведению по приказу Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» проводится на недостаточном уровнеГБУЗ РТ «Городская поликлиника» г Кызыла рекомендуется усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в рамках лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности

Выданные предписания:

• в ГБУЗ РТ «Городская поликлиника» г Кызыла имеются факты несвоевременного внесения информации в Федеральный регистр вакцинированных несоблюдения сроков проведения вакцинации вторым компонентом преждевременного выведения из системы мониторинга движения лекарственных препаратов вакцины ЭпиВакКорона внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ РТ «Городская поликлиника» г Кызыла в нарушение ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и в несоблюдение требований к его организации и проведению по приказу Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» проводится на недостаточном уровнеГБУЗ РТ «Городская поликлиника» г Кызыла рекомендуется усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в рамках лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности