|
Значение |
В результате (указать нужное): анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено отсутствие контроля за внесением сведений с ФГИСЧ МДЛП, зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс аптечными и медицинскими организациями (прилагается) в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система МДЛП).
В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках 2 гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга.
В соответствии с пунктом 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных и юридическ
1. ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ СЕМЬЕ И ДЕТЯМ БАРУН-ХЕМЧИКСКОГО КОЖУУНА" ИНН: 1712004374, 668040, Респ Тыва, Барун-Хемчикский р-н, с Кызыл-Мажалык, ул Чургуй-оола, зд 60
Дата отправки 2026.03.17
МНН АМБРОКСОЛ
Торговое наименование Амбробене
Лекарственная форма СИРОП
Дозировка 15 мг/5 мл
gtin 04030096124461
Серия B66138
Остатки 2
2026.01.23
ТЕРМОПСИСА ЛАНЦЕТНОГО ТРАВА+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ
Таблетки от кашля
ТАБЛЕТКИ
НЕ УКАЗАНО
04604060001814
220524
5
2026.01.23
АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ
Аджисепт
ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ
НЕ УКАЗАНО
18901043000462
10132420
5
2026.01.23
ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B
Гриппферон
КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ
10000 МЕ/мл
04606207000025
1916
10
2026.03.17
ДРОТАВЕРИН+КОФЕИН+НАПРОКСЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИРАМИН
Пенталгин
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
НЕ УКАЗАНО
04650277060359
481052025
1
2026.03.17
АМБРОКСОЛ
Лазолван
РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
15 мг/5 мл
03664798048704
240803
2
2026.01.23
ПАРАЦЕТАМОЛ
Парацетамол
ТАБЛЕТКИ
500 мг
04601669000590
4101224
5
2026.03.17
ТЕРМОПСИСА ЛАНЦЕТНОГО ТРАВА+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ
Таблетки от кашля
ТАБЛЕТКИ
НЕ УКАЗАНО
04604060001814
321225
5
2026.01.23
ДРОТАВЕРИН+КОФЕИН+НАПРОКСЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИРАМИН
Пенталгин
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
НЕ УКАЗАНО
04650277060359
481052025
5
2026.03.17
АМОКСИЦИЛЛИН
Амоксициллин
ТАБЛЕТКИ
500 мг
04602509020082
1020525
10
2026.01.23
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
Аскорбиновая кислота
ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
2.5 г
04660153652745
030425
20
2026.01.23
АМБРОКСОЛ
Амбробене
СИРОП
15 мг/5 мл
04030096124461
B66676
5
2026.01.23
УМИФЕНОВИР
Арбидол
КАПСУЛЫ
100 мг
04650277060281
009062025
8
2026.01.23
АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ
Аджисепт
ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ
НЕ УКАЗАНО
18901043000332
10162409P1
5
2026.01.23
СУЛЬФАЦЕТАМИД
Сульфацил-натрия
КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
20 %
04602676000412
20524
3
2026.01.23
ХЛОРАМФЕНИКОЛ
Левомицетин
КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
0.25 %
04603671004153
14092025
5
2026.01.23
АМОКСИЦИЛЛИН
Амоксициллин
ТАБЛЕТКИ
500 мг
04602509020082
640425
20
2026.01.23
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+СУЛЬФАНИЛАМИД+СУЛЬФАТИАЗОЛ+ТИМОЛ+ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ МАСЛО
Ингалипт
АЭРОЗОЛЬ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
НЕ УКАЗАНО
04601669003799
410525
9
2026.03.17
АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ
Аджисепт
ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ
НЕ УКАЗАНО
18901043000479
10142406
3
2026.01.23
ТЕТРАЦИКЛИН
Тетрациклин
МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
3 %
04602884000143
60325
5
2026.03.17
УМИФЕНОВИР
Арбидол
КАПСУЛЫ
100 мг
04650277060281
009062025
10
2026.01.23
АМБРОКСОЛ
Лазолван
РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
15 мг/5 мл
03664798048704
240803
5
2026.01.23
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ
Анальгин
ТАБЛЕТКИ
500 мг
04601669000378
460625
2
Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") .
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. |