|
Значение |
В результате (указать нужное): анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено отсутствие контроля за внесением сведений с ФГИСЧ МДЛП, зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс аптечными и медицинскими организациями (прилагается) в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система МДЛП).
В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках 2 гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга.
В соответствии с пунктом 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных и юридических лиц
1. ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ СЕМЬЕ И ДЕТЯМ ЧАА-ХОЛЬСКОГО КОЖУУНА", ИНН 1715001389, 668221, Респ Тыва, Чаа-Хольский р-н, село Чаа-Холь, ул Сотнам Александр, д 28
Дата отправки 2026.03.11
МНН АМБРОКСОЛ
Торговое наименование Амброксол-ЭКОлаб
Лекарственная форма СИРОП
Дозировка 15 мг/5 мл
gtin 04602546012170
Серия 070525
Остатки 3
2026.03.11
АМОКСИЦИЛЛИН
Амоксициллин
ТАБЛЕТКИ
500 мг
04602509020082
640425
5
2026.03.11
УМИФЕНОВИР
Арпефлю
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
100 мг
04812608002241
2111025
5
2026.03.11
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+СУЛЬФАНИЛАМИД+СУЛЬФАТИАЗОЛ+ТИМОЛ+ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ МАСЛО
Ингалипт
АЭРОЗОЛЬ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
НЕ УКАЗАНО
04601669003799
40125
1
2026.03.11
АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ
Аджисепт
ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ
НЕ УКАЗАНО
18901043000479
10142406
1
2026.03.11
ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B
Гриппферон
КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ
10000 МЕ/мл
04606207000025
1930
3
2026.03.11
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ
Мукалтин
ТАБЛЕТКИ
50 мг
04601669011466
180825
5
2026.03.11
РИМАНТАДИН
Римантадин
ТАБЛЕТКИ
50 мг
04605422013643
101025
5
2026.03.11
АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ
Аджисепт
ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ
НЕ УКАЗАНО
18901043000462
10132420
1
2026.03.11
ДРОТАВЕРИН+КОФЕИН+НАПРОКСЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИРАМИН
Пенталгин
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
НЕ УКАЗАНО
04650277060366
323042025
1
Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") .
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. |