|
Значение |
В результате (указать нужное): анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено отсутствие контроля за внесением сведений с ФГИСЧ МДЛП, зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс аптечными и медицинскими организациями (прилагается) в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система МДЛП).
В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках 2 гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга.
В соответствии с пунктом 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных и юридических лиц
1. ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ СЕМЬЕ И ДЕТЯМ ЧЕДИ-ХОЛЬСКОГО РАЙОНА", ИНН 1713002059, 668330, Респ Тыва, Чеди-Хольский р-н, село Хову-Аксы, ул Мира, зд 31
Дата отправки 2026.02.25
МНН АМОКСИЦИЛЛИН
Торговое наименование Амоксициллин-АКОС
Лекарственная форма ТАБЛЕТКИ
Дозировка 250 мг
gtin 04602565033507
Серия 440625
Остатки 2
2026.02.25
ПАРАЦЕТАМОЛ
Парацетамол
ТАБЛЕТКИ
500 мг
04601669000590
3240924
2
2026.02.25
ПИРАНТЕЛ
Пирантел
ТАБЛЕТКИ
250 мг
08901079157010
JZ0425002
3
2026.02.25
ДРОТАВЕРИН
Но-шпа
ТАБЛЕТКИ
40 мг
03664798058017
JV096
1
2026.02.25
ХЛОРГЕКСИДИН
Хлоргексидина биглюконат
РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
0.05 %
04603905022526
5821225
3
2026.02.25
ЛИДОКАИН+ФЕНАЗОН
Отипакс
КАПЛИ УШНЫЕ
10 мг/г+40 мг/г
03583316669507
3956
2
2026.02.25
ПАРАЦЕТАМОЛ
Парацетамол
ТАБЛЕТКИ
500 мг
04601669000590
4101224
1
2026.02.25
ГРАМИЦИДИН С+ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД
Граммидин детский
ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ
1.5 мг + 1 мг
04602193011694
1810225
1
2026.02.25
ВОДОРОДА ПЕРОКСИД
Перекись водорода
РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
3 %
04603905022946
2580825
3
2026.02.25
БЕНЗИДАМИН
Тантум верде
СПРЕЙ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДОЗИРОВАННЫЙ
0.255 мг/доза
08000036000076
06G7
2
Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") .
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. |