|
Значение |
В рамках рассмотрения обращения гражданки Агаповой Л.Н. от 06.07.2026 г. № 09-А-68293 поступившее в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о неполучении льготных лекарственных препаратов: Глидиаб, Юперио, Розувастатин из-за их отсутствия в аптеке.
Согласно п. 8, ст. 6.1. Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" данная пациентка является инвалидом II группы, соответственно имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
В представленной информации от гражданки в выписном эпикризе из медицинской карты стационар из истории болезни № 10998420 (ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1») в рекомендациях по лечению продолжить постоянный ежедневный прием под контролем артериального давления лекарственные препараты: Юперио 50 мг 2 раза в день, верошпирон 50 мг 1 раз в день (утром). Лечение сахарного диабета препаратами: Глидиаб 80 мг по 1 таблетке утром, Метформин 1000 мг по 1 таблетке утром.
В выписном эпикризе из медицинской карты дневного стационара из истории болезни № 13085117 (ГБУЗ РТ «Республиканская консультативно-диагностический центр») от давления назначены лекарственные препараты: Лизиноприл 5 мг 1 раз в день, Верошпирон 50 мг 1 раз в день. Лечение сахарного диабета препаратами: Форсига 10 мг, Вилдаглиптин 50 мг 2 раза в день.
Согласно Клиническим рекомендациям "Артериальная гипертензия у взрослых" от 01.01.2025 г. к основным антигипертензивным лекарственным средствам относятся ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (ИАПФ) (МНН: Лизиноприл, Периндоприл) и антагонисты рецепторов ангиотензина II (БРА)(МНН: Валсартаны), Антагонисты альдостерона (МНН: Спиронолактон, ТН Верошпирон). Новые классы антигипертензивных средств антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами (ангиотензиновых рецепторов и неприлизина ингибиторы, АРНИ) представитель класса - валсартан + сакубитрил (МНН: ТН: Юперио Валсартан + Сакубитрил).
Согласно Клиническим рекомендациям "Сахарный диабет 2 типа у взрослых" от 01.01.2024 г. Метформин является терапией первой линии для инициации лечения и основой любой комбинации сахароснижающих средств для большинства пациентов. Метформин** является терапией первой линии для инициации лечения и основой любой комбинации сахароснижающих средств для большинства пациентов. Также назначаются производные сульфонилмочевины (МНН: Гликлазид), ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа (МНН: Дапаглифлозин, ТН: Форсига).
В представленной информации ГБУЗ РТ» Республиканский консультативно-диагностический центр» в выгрузке через раздел «Список льготников» от 17.07.2026 г., выявлено, что лекарственный препарат, который был назначен в январе,а именно Гликлазид 80 мг был выписан только 6 июня(в персонифицированную заявку не входит), т.е. полгода гражданка не была обеспечена лекарством, что является нарушением Приложения N 1 к Постановлению Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», где утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. «Сахарный диабет» входит в утвержденный перечень групп населения и категорий заболевания, которым полагается бесплатное обеспечение всеми лекарственными средствами, этиловым спиртом (100 г в месяц), инсулиновыми шприцами, шприцами типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглами к ним, средствами диагностики.
Лекарственный препарат ТН: Юперио был назначен так же в январе (МНН: Валсартан+ Сакубитрил), лекарственный препарат с ТН: Акриварио было выдано 28.01.2026 г. 3 упаковки на период до мая, в середине мая было назначения на Лизиноприл и ТН: Верошпирон (МНН Спиронолактон). Согласно персонифицированной заявке на пациента №37432 от 21.11.2025 г. вместо Лизиноприла, была подана заявка на Периндоприл. Однако из представленной выгрузки гражданке выписывают и она получает только спиронолактон. Т.е. неполное обеспечение лекарственными препаратами. Что является нарушением п. 8, ст. 6.1. , п. п. 1, п. 1, ст. 6.2. Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" в связи с необеспечением в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
Согласно п. 1, 2, 4, 6, 7 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" основными принципами охраны здоровья является: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.
В соответствии п. 1 и 2 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" назначение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача и сведения о назначенном лекарственном препарате (его наименование, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента.
В соответствии п. 10. Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н рецептурный бланк формы N 148-1/у-04(л) оформляется при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой.
Независимо, есть ли препарат в аптеке, врач должен был выписать рецепт на необходимое количество препарата.
Согласно п.12 приказа Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики" в случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, за исключением необходимости закупки лекарственного препарата, данный лекарственный препарат отпускается субъектом розничной торговли в срок, не превышающий десяти рабочих дней с даты обращения гражданина к субъекту розничной торговли, за исключением лекарственного препарата, выписанного на рецепте с пометкой "cito" (срочно), который отпускается в срок, не превышающий трех рабочих дней с даты обращения.
Так как, гр. Агапова Л.Н. ранее наблюдалась и обслуживалась в данной медицинской организации, необходимо было осуществление мероприятий в рамках внутреннего контроля по пп.9 п. 17 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" обеспечение своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания.
(анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями проведенного в отношении (наименование юр. лица, ф.и.о. ИП) (ОГРН/ ОГРНИП, ИНН), рассмотрения поступивших в Росздравнадзор обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти.
ГБУЗ РТ "Республиканский консультативно-диагностический центр" ИНН 1701024971 ОГРН 1021700516727, юридический адрес: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 36 А.
(указать юридическое или физическое лицо, у которого запрашивались документы для проведения предварительной проверки, входящий номер и дата поступления документа, СМИ - дата публикации, номер издания)
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
п. 1, 2, 4, 6, 7 ст. 4, ч.2 ст. 87 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
п. 3 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";
п. 8, ст. 6. 1., п. п. 1, п. 1, ст. 6.2. Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";
пп.9 п. 17 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
п. 10 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов". |