|
Значение |
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва в целях контроля и надзора за полнотой размещения обязательных сведений фармацевтическими организациями в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), проведен мониторинг внесения сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМиФО) и Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее – ФРМиФР).
По результатам мониторинга установлено, что следующими аптечными организациями внесены некорректные сведения, как медицинская организация в ФРМиФО о фармацевтической деятельности; медицинскими организациями не внесены сведения о фармацевтической деятельности.
Кроме того, не заполнены сведения о зданиях организации, не заполнена информация об оборудовании организации, не размещены сведения о работниках, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением.
1. Общество с ограниченной ответственностью "Норбу" (ООО "НОРБУ"), ИНН 1714007028, ОГРН 1131719000236, юридический адрес: 668210, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, Шагонар, ул. Дружбы, д. 57, пом. с 1 по 7, Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00264797 от 15.06.2021, адрес места деятельности: 668380, Республика Тыва, Эрзинский район, с. Эрзин, ул. Комсомольская, д. 15, литер А, помещение № 3 (внесено сведение, как медицинская организация)
Лицензионные требования установлены постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сведений о фармацевтической организации в ФРМиФО в объеме, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, приводит к нарушению обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Отсутствие в ФРМиФО ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах в ФРМиФР, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, является нарушением пп. «н» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Невыполнение лицензиатом требований п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленная законодательством Российской Федерации.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
- пп. «н», «р» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 06.11.2024) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
- раздела I, II Приложения №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 г №140. |