|
Значение |
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва в целях контроля и надзора за полнотой размещения обязательных сведений фармацевтическими организациями в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), проведен мониторинг внесения сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМиФО) и Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее – ФРМиФР).
По результатам мониторинга установлено, что следующими аптечными организациями внесены некорректные сведения, как медицинская организация в ФРМиФО о фармацевтической деятельности; медицинскими организациями не внесены сведения о фармацевтической деятельности.
Кроме того, не заполнены сведения о зданиях организации, не заполнена информация об оборудовании организации, не размещены сведения о работниках, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением.
Индивидуальный предприниматель "Сарыглар Алимаа Викторовна" (ИП Сарыглар Алимаа Викторовна), ИНН 171801119977, ОГРН 315172200000505, юридический адрес: 668040, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, г. Кызыл-Мажалык, ул. Кирпичная, дом, 12, кв. 2, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00162240 от 10.12.2015, по адресу:
668051, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Центральная, д. 10, пом. с 1 по 6 (бывшая квартира 1) (внесено сведение, как медицинская организация)
Лицензионные требования установлены постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сведений о фармацевтической организации в ФРМиФО в объеме, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, приводит к нарушению обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Отсутствие в ФРМиФО ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах в ФРМиФР, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, является нарушением пп. «н» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Невыполнение лицензиатом требований п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленная законодательством Российской Федерации.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
- пп. «н», «р» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 06.11.2024) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
- раздела I, II Приложения №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 г №140. |