Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Ф-РИТЕЙЛ"
№17260661000021382027
🔢 ИНН:
1901128791
🆔 ОГРН:
1161901050376
📍 Адрес:
668040, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, с. Кызыл-Мажалык, ул. Чадамба, зд. 15 (пом. 3, 4, 5, 6, 8, 9), кадастровый номер 17:02:0700043:280
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.04.2026
🎯
Основание проведения
мотивированное
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 13.04.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях имеются в наличии лекарс... Еще...В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 13.04.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях имеются в наличии лекарственные препараты, которые по информационным письмам Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов и соответственно аптечными организациями не выведены данные лекарственные препараты из ФГИС МДЛП.
1. Общества с ограниченной ответственностью "Ф-Ритейл" (ООО "Ф-Ритейл"), ИНН 1901128791, ОГРН 1161901050376, Юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, улица Чертыгашева, дом 77, помещение 61Н, Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01182-19/00587918 от 28.02.2018, по адресу места осуществления:
668040, Респ Тыва, Барун-Хемчикский р-н, село Кызыл-Мажалык, ул Чадамба, зд 15
с МНН: Диметинден+Фенилэфрин (ТН: Демефицил), капли назальные (0.25+2.5 мг)/мл 15,0 серии 10324 количестве 2 уп. (информационное письмо 01И-75/26 от 2026.02.02«Об отзыве из обращения лекарственного средства «ДЕМЕФЕЦИЛ» серий 10324, 40524 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия))
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 6 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2 Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 2 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств")
Также, обеспечить соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Ф-РИТЕЙЛ" (ИНН: 1901128791) , адрес: 668040, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, с. Кызыл-Мажалык, ул. Чадамба, зд. 15 (пом. 3, 4, 5, 6, 8, 9), кадастровый номер 17:02:0700043:280
Предостережение:
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 13.04.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях имеются в наличии лекарственные препараты, которые по информационным письмам Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов и соответственно аптечными организациями не выведены данные лекарственные препараты из ФГИС МДЛП.
1. Общества с ограниченной ответственностью "Ф-Ритейл" (ООО "Ф-Ритейл"), ИНН 1901128791, ОГРН 1161901050376, Юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, улица Чертыгашева, дом 77, помещение 61Н, Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01182-19/00587918 от 28.02.2018, по адресу места осуществления:
668040, Респ Тыва, Барун-Хемчикский р-н, село Кызыл-Мажалык, ул Чадамба, зд 15
с МНН: Диметинден+Фенилэфрин (ТН: Демефицил), капли назальные (0.25+2.5 мг)/мл 15,0 серии 10324 количестве 2 уп. (информационное письмо 01И-75/26 от 2026.02.02«Об отзыве из обращения лекарственного средства «ДЕМЕФЕЦИЛ» серий 10324, 40524 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия))
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 6 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2 Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 2 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств")
Также, обеспечить соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1901128791
ОГРН
1161901050376
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Ф-РИТЕЙЛ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
668040, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, с. Кызыл-Мажалык, ул. Чадамба, зд. 15 (пом. 3, 4, 5, 6, 8, 9), кадастровый номер 17:02:0700043:280
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 13.04.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях имеются в наличии лекарственные препараты, которые по информационным письмам Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов и соответственно аптечными организациями не выведены данные лекарственные препараты из ФГИС МДЛП.
1. Общества с ограниченной ответственностью "Ф-Ритейл" (ООО "Ф-Ритейл"), ИНН 1901128791, ОГРН 1161901050376, Юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, улица Чертыгашева, дом 77, помещение 61Н, Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01182-19/00587918 от 28.02.2018, по адресу места осуществления:
668040, Респ Тыва, Барун-Хемчикский р-н, село Кызыл-Мажалык, ул Чадамба, зд 15
с МНН: Диметинден+Фенилэфрин (ТН: Демефицил), капли назальные (0.25+2.5 мг)/мл 15,0 серии 10324 количестве 2 уп. (информационное письмо 01И-75/26 от 2026.02.02«Об отзыве из обращения лекарственного средства «ДЕМЕФЕЦИЛ» серий 10324, 40524 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия))
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 6 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2 Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 2 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств")
Также, обеспечить соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения