Предостережение:

• В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 26.04.2025 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются лекарственные препараты, которые находятся без движения длительное время. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения республики Тыва "Пий-Хемская центральная кожуунная больница" (далее - ГБУЗ РТ "Пий-Хемская ЦКБ"), ИНН 1702000074 ОГРН 1021700540399, юридический адрес: 668510, Республика Тыва, Пий-Хемский район, Туран, ул. Горная, дом 14 (muz.pii-xem@yandex.ru), имеющего лицензии Л042-01194-17/00270765 от 23.04.2019 на осуществление фармацевтической деятельности, также имеется лицензия на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00323368          30.12.2020: в ФГИС МДЛП: Не найдена действующая лицензия по данному адресу. В обороте имеется: Лекарственный препарат с МНН: ГАЛОПЕРИДОЛ, таблетки 5 мг, (торговое название: Галоперидол), серии 070824 - 2 уп., дата последней операции: 22.11.2024, у которых долгое время отмечено отсутствие движения, необходимо сверить в данными МДЛП и осуществить вывод данной серии в ФГИС МДЛП в случае отсутствия Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) требований части 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.