Предостережение:

• В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 04.05.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях имеются в наличии лекарственные препараты, которые по информационным письмам Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов и соответственно аптечными организациями не приняты меры по соблюдению требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и не выведены из ФГИС МДЛП: 667000, Респ Тыва, г Кызыл, ул Комсомольская, д 30 С МНН: Амоксициллин (ТН: Амоксициллин-АКОС), таблетки 500 мг № 20, серии 2341123 в количестве 1 уп. (информационное письмо 01И-432/24 от 2024.04.19Об отзыве из обращения лекарственного средства «Амоксициллин-АКОС» серии 2341123 производства ПАО «Синтез», Россия) С МНН: Бромгексин (ТН: Бромгексин), таблетки 8 мг № 28, серии 21122 в количестве 2 уп. (информационное письмо 02И-819/23 от 2023.09.28 «О прекращении обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122 производства АО «ПФК Обновление» (Россия)») С МНН: Ибупрофен (ТН: Нурофен форте, таблетки покрытые оболочкой   400 мг 12, серии MJ893, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited в количестве 3 уп. (информационное письмо 01И-431/25 от 2025.05.13 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Нурофен® Форте» серий МТ364, MJ893 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания) ) С МНН: Ибупрофен (ТН: Нурофен форте, таблетки покрытые оболочкой   400 мг № 12, серии MM331, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited в количестве 4 уп. (информационное письмо 01И-431/25 от 2025.05.13 «Об отзыве из обращения лекарственных средств «Нурофен®» и «Нурофен® Форте»») С МНН: Ибупрофен (ТН: Нурофен форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг № 12, серии MT364, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited в количестве 2 уп. (информационное письмо 01И-431/25 от «Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Нурофен® Форте» серий МТ364, MJ893 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания) ) С МНН: Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин (ТН: Ларигама раствор для внутримышечного введения по 2,0 № 5, серии 050222, ООО "ГРОТЕКС" по информационному письму № 01И-745/23 от 2023.08.31 в количестве 1 уп. С МНН: Ципрофлоксацин, (ТН: Ципрофлоксацин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг №10, серии 4730921, в количестве 1 уп. по информационному письму 02И-342/23 от 2023.05.05 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ципрофлоксацин-Тева» производства «Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани» (Венгрия)) Субъектам обращения лекарственных средств было предписано обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке по требованиям ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" по уничтожению лекарственных средств указанной партии недоброкачественных лекарственных препаратов и надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Также, обеспечить соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, руководителями вышестоящих организаций не обеспечено соблюдение требований ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" по уничтожению лекарственных средств В соответствии ст. 59 Закона об обращении лекарственных средств - Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) части 1, 2 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством РФ. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.