Предостережение:

• В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 04.05.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях имеются в наличии лекарственные препараты, которые по информационным письмам Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов и соответственно аптечными организациями не приняты меры по соблюдению требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и не выведены из ФГИС МДЛП: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ", ИНН: 1900002482, по адресам: 667000, Респ Тыва, г Кызыл, ул Кочетова, зд 47 С МНН: Бромгексин (ТН: Бромгексин, таблетки 8 мг № 14 (2), серии 21122, АО "ПФК ОБНОВЛЕНИЕ", по информационному письму 01И-936/23 от 2023.11.02 "Об отзыве из обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122 производства АО «ПФК Обновление» (Россия)"        С МНН: Ксилометазолин (ТН: Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный, 140 мкг/доза 15,0, серии 240923, ООО "ГРОТЕКС" по информационному письму 01И-721/24 от 2024.07.05 «О прекращении обращения лекарственного средства «Ксилокт®-СОЛОфарм» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия) С МНН: Ксилометазолин (ТН: Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный     140 мкг/доза         15,0    1, серии 240923, ООО "ГРОТЕКС", по информационному письму 01И-1041/24 от 2024.09.12 Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ксилокт®-СОЛОфарм» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия) С МНН: Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин (ТН: Ларигама          раствор для внутримышечного введения по 2,0 № 5, серии 160422, ООО "ГРОТЕКС", по информационному письму 01И-745/23 от 2023.08.31 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ларигама*» производства ООО «Гротекс» (Россия) С МНН: Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин (ТН: Ларигама          раствор для внутримышечного введения по 2,0 № 5, серии 421121, ООО "ГРОТЕКС", по информационному письму 01И-745/23 от 2023.08.31 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ларигама*» производства ООО «Гротекс» (Россия) Субъектам обращения лекарственных средств было предписано обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке по требованиям ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" по уничтожению лекарственных средств указанной партии недоброкачественных лекарственных препаратов и надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Также, обеспечить соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, руководителями вышестоящих организаций не обеспечено соблюдение требований ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" по уничтожению лекарственных средств В соответствии ст. 59 Закона об обращении лекарственных средств - Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) части 1, 2 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством РФ. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.