Проверка ООРЖАК САИДА ОКАЙТЫЕВНА
№17260661000021643085

🔢 ИНН:
170901191661
🆔 ОГРН:
304170928200014
📍 Адрес:
668111, Республика Тыва, Дзун-Хемчикский район, г. Чадан, ул Чурмет-Дажы, д. 97, литер Б, помещения 1, 2, 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.05.2026
🎯
Основание проведения
на основании мотивированного от 29.04.2026
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 29.04.2026 в аптечных ор... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ООРЖАК САИДА ОКАЙТЫЕВНА (ИНН: 170901191661) , адрес: 668111, Республика Тыва, Дзун-Хемчикский район, г. Чадан, ул Чурмет-Дажы, д. 97, литер Б, помещения 1, 2, 3

Предостережение:
  • В результате (указать нужное): в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 29.04.2026 в аптечных организациях:           Индивидуального предпринимателя Ооржак Саида Окайтыевна, юридический адрес: 668110, Республика Тыва, Дзун- Хемчикский район, г. Чадан, ул. Чурмет-Дажы, д. 97 А, (ИНН 170901191661, ОГРН 304170928200014), имеющей лицензию Л042-01194-17/00169115 от 30.09.2019 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 668111, Республика Тыва, Дзун-Хемчикский район, г. Чадан, ул Чурмет-Дажы, д. 97, литер Б, помещения №№ 1, 2, 3 из перечня минимального ассортимента отсутствуют: СЕННОЗИДЫ А И В.   не обеспечен утверждённый Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 18.12.2025 N 3867-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)) и II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность . Данные получены из ФГИС МДЛП. (анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями проведенного в отношении (наименование юр. лица, ф.и.о. ИП) (ОГРН/ ОГРНИП, ИНН), рассмотрения поступивших в Росздравнадзор обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти.  (указать юридическое или физическое лицо, у которого запрашивались документы для проведения предварительной проверки, входящий номер и дата поступления документа, СМИ - дата публикации, номер издания) Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – Закон № 61-ФЗ) определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами. В силу ч. 6 ст. 55 Закон № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Разделом I Приложения № 4 к Распоряжению Правительства РФ от 18.12.2025 N 3867-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов). Разделом II. Приложения № 4 к Распоряжению Правительства РФ от 18.12.2025 N 3867-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность Частью 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами. Кроме того, в силу части 7 статьи 67 Закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Республики Тыва

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 170901191661
ОГРН 304170928200014
Наименование ООРЖАК САИДА ОКАЙТЫЕВНА
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 668111, Республика Тыва, Дзун-Хемчикский район, г. Чадан, ул Чурмет-Дажы, д. 97, литер Б, помещения 1, 2, 3

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Мальцева Татьяна Александровна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва

Основание проведения

Текст на основании мотивированного от 29.04.2026
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате (указать нужное): в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 29.04.2026 в аптечных организациях:           Индивидуального предпринимателя Ооржак Саида Окайтыевна, юридический адрес: 668110, Республика Тыва, Дзун- Хемчикский район, г. Чадан, ул. Чурмет-Дажы, д. 97 А, (ИНН 170901191661, ОГРН 304170928200014), имеющей лицензию Л042-01194-17/00169115 от 30.09.2019 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 668111, Республика Тыва, Дзун-Хемчикский район, г. Чадан, ул Чурмет-Дажы, д. 97, литер Б, помещения №№ 1, 2, 3 из перечня минимального ассортимента отсутствуют: СЕННОЗИДЫ А И В.   не обеспечен утверждённый Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 18.12.2025 N 3867-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)) и II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность . Данные получены из ФГИС МДЛП. (анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями проведенного в отношении (наименование юр. лица, ф.и.о. ИП) (ОГРН/ ОГРНИП, ИНН), рассмотрения поступивших в Росздравнадзор обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти.  (указать юридическое или физическое лицо, у которого запрашивались документы для проведения предварительной проверки, входящий номер и дата поступления документа, СМИ - дата публикации, номер издания) Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – Закон № 61-ФЗ) определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами. В силу ч. 6 ст. 55 Закон № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Разделом I Приложения № 4 к Распоряжению Правительства РФ от 18.12.2025 N 3867-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов). Разделом II. Приложения № 4 к Распоряжению Правительства РФ от 18.12.2025 N 3867-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность Частью 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами. Кроме того, в силу части 7 статьи 67 Закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой