|
Значение |
В результате (указать нужное): анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено отсутствие контроля за внесением сведений с ФГИСЧ МДЛП, зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс медицинскими организациями (прилагается) в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система МДЛП).
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с пунктом 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных и юридических лиц
15. ИП ООРЖАК С.О (170901191661), 668111, Респ Тыва, Дзун-Хемчикский р-н, г Чадан, ул Чурмет-Дажы, двлд 97
Дата отправки 2026.02.19
МНН НИТРОКСОЛИН
Торговое наименование Нитроксолин-УБФ
Лекарственная форма ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Дозировка 50 мг
gtin 04603179000107
Серия 481125
Остатки 6
2026.02.27
ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ НАСТОЙКА+КАМФОРА+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО
Зубные капли
КАПЛИ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
НЕ УКАЗАНО
04603184000079
091225
20
2026.02.27
АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ
Горпилс
ПАСТИЛКИ
НЕ УКАЗАНО
08901278003033
GHL25038
2
2026.02.27
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИРАМИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
Фервекс
ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
500 мг + 25 мг + 200 мг
03585553766391
B8386
2
2026.02.27
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
Колдрекс МаксГрипп
ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
НЕ УКАЗАНО
04011548038147
WS8C
1
2026.02.25
ГИДРОКОРТИЗОН+ОКСИТЕТРАЦИКЛИН
Гиоксизон
МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
10 мг/г+30 мг/г
04600053020343
170425
10
2026.02.25
АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ+ЖЕЛЧЬ+КРАПИВЫ ДВУДОМНОЙ ЛИСТЬЯ+ЧЕСНОКА ПОСЕВНОГО ЛУКОВИЦЫ
Аллохол
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
НЕ УКАЗАНО
04605180006154
020525
10
2026.02.27
ПИПЕРАЗИНА АДИПИНАТ
Пиперазин
ТАБЛЕТКИ
0.5 г
04601669010513
10125
20
2026.02.25
СИЛДЕНАФИЛ
Силденафил-Ксантис
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
100 мг
04607011636929
010225
1
2026.02.25
КОФЕИН+ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ХЛОРФЕНАМИН
Ранкоф
ТАБЛЕТКИ
НЕ УКАЗАНО
04610017502266
090824
3
2026.02.27
АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ
Аджисепт
ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ
НЕ УКАЗАНО
18901043001506
10152408
2
2026.02.27
АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ
Горпилс
ПАСТИЛКИ
НЕ УКАЗАНО
08901278003040
GME25025
4
2026.02.25
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ
Хондролон
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ
100 мг
04602784003497
П110725
2
2026.02.25
ТЕРМОПСИСА ЛАНЦЕТНОГО ТРАВА+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ
Термопсол таблетки от кашля
ТАБЛЕТКИ
НЕ УКАЗАНО
04601669018090
520924
20
2026.02.19
ШИПОВНИКА ПЛОДЫ НИЗКОВИТАМИННЫЕ
Шиповника плоды низковитаминные
ПЛОДЫ ЦЕЛЬНЫЕ
НЕ УКАЗАНО
04601498007388
11125
3
2026.03.20
НАФАЗОЛИН
Нафтизин
КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ
0.1 %
04640106030011
821225
20
2026.02.27
АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ
Горпилс
ПАСТИЛКИ
НЕ УКАЗАНО
08901278004047
GME25012
2
2026.02.25
КЛОТРИМАЗОЛ
Клотримазол
ТАБЛЕТКИ ВАГИНАЛЬНЫЕ
100 мг
04630015113004
040625
6
2026.02.19
ИБУПРОФЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ
Ибуклин
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
400 мг + 325 мг
18901148200521
V2500394
15
2026.02.25
ГЕМИЦЕЛЛЮЛАЗА+ЖЕЛЧИ КОМПОНЕНТЫ+ПАНКРЕАТИН
Фестал
ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
50 мг+25 мг+192 мг
03664798070620
3325092
1
2026.02.19
МЕТРОНИДАЗОЛ
Трихопол
ТАБЛЕТКИ
250 мг
05903060622029
20225
5
2026.02.25
ГЕМИЦЕЛЛЮЛАЗА+ЖЕЛЧИ КОМПОНЕНТЫ+ПАНКРЕАТИН
Фестал
ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
50 мг+25 мг+192 мг
03664798070613
3325066
2
2026.03.20
НАФАЗОЛИН
Нафтизин
КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ
0.1 %
04640106030011
831225
30
2026.02.25
АЦИКЛОВИР
Зовиракс
КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
5 %
04602233005645
LK9K
1
2026.02.25
ИХТАММОЛ
Ихтиол
МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
10 %
04603373000774
50825
3
2026.02.27
АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ
Горпилс
ПАСТИЛКИ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
0.6 мг+1.2 мг
08901278004030
GHL25038A
2
Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") .
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. |