Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"
№17260661000021899439

🔢 ИНН:
1900002482
🆔 ОГРН:
1211900001906
📍 Адрес:
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 47, кадастровый номер 17:18:0105023:1684
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.05.2026
🎯
Основание проведения
мотивированное
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.05.2026 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной и медицинской организации ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ" (ИНН: 1900002482) , адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 47, кадастровый номер 17:18:0105023:1684

Предостережение:
  • В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.05.2026 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной и медицинской организации ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются лекарственные препараты, которые находятся без движения длительное время. В обороте имеется: Общество с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья Кызыл" (далее - ООО "ГЗ Кызыл"), ИНН 1900002482, ОГРН 1211900001906, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, помещ. 1, имеющего лицензии Л042-01194-17/00269247 от 30.11.2021 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу места осуществления деятельности: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 47, в ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: Лекарственный препарат с МНН: Флуфеназин, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, (торговое название: Модитен депо), серии A84980 - 1уп., которые находятся без движения длительное время, дата последней операции: 28.04.2025  Ответственным лицам необходимо сверить фактическое количество данных серий и наименований, в регулярном режиме обеспечить контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте данных, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП. Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. 

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Республики Тыва

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1900002482
ОГРН 1211900001906
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 47, кадастровый номер 17:18:0105023:1684

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Довут Айлан Ховалыговна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва

Основание проведения

Текст мотивированное
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.05.2026 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной и медицинской организации ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются лекарственные препараты, которые находятся без движения длительное время. В обороте имеется: Общество с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья Кызыл" (далее - ООО "ГЗ Кызыл"), ИНН 1900002482, ОГРН 1211900001906, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, помещ. 1, имеющего лицензии Л042-01194-17/00269247 от 30.11.2021 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу места осуществления деятельности: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 47, в ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: Лекарственный препарат с МНН: Флуфеназин, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, (торговое название: Модитен депо), серии A84980 - 1уп., которые находятся без движения длительное время, дата последней операции: 28.04.2025  Ответственным лицам необходимо сверить фактическое количество данных серий и наименований, в регулярном режиме обеспечить контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте данных, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП. Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. 

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII