|
Значение |
В результате (указать нужное): анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в медицинской организации:
- Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва "Дерзиг-Аксынский дом-интернат для сопровождаемого проживания граждан и инвалидов" (ИНН 1704002486, ОГРН 1021700563950) (далее - ГБУ РТ "Дерзиг-Аксынский дом-интернат") юридический адрес: 668414, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Дерзиг-Аксы, ул. Рабочая, д. 1 (orlanasuglai@yandex.ru), имеющего лицензию Л041-01194-17/00331319 от 08.05.2019 (действует бессрочно) на осуществление медицинской деятельности по адресу: 668414, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Дерзиг-Аксы, ул.Рабочая, д.1 отмечено отсутствие в системе мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), Иммуностимуляторов, Антипсихотических средств медицинской организацией более 15 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в медицинскую организацию в нарушение п. 9 Приказа Минздрава России от 07.12.2021 N 1130н (ред. от 13.02.2024) "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения", а именно:
Лекарственный препарат с МНН: ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B (Виферон), СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 150000 МЕ, серии C027042025 – 5 уп, дата последней операции 2025.10.29; у которых отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения более 15 месяцев при наличии информации о поступлении (дата поступления-29.10.2025).
Лекарственный препарат с МНН: ГАЛОПЕРИДОЛ (Галоперидол-ратиофарм), КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 2 мг/мл, серии B55633 – 2 уп, дата последней операции 2025.03.31; у которых отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения более 15 месяцев при наличии информации о поступлении (дата поступления-31.03.2025).
Лекарственный препарат с МНН: КЛОЗАПИН (Азалептин), ТАБЛЕТКИ 100 мг, серии 60125, дата последней операции 2025.10.30– 5 уп., у которых отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения более 15 месяцев при наличии информации о поступлении (дата поступления- 30.10.2025).
Лекарственный препарат с МНН: ПЕРИЦИАЗИН (Неулептил), КАПСУЛЫ 10 мг, серии 347890A – 6 уп, дата последней операции 2025.09.16; у которых отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения более 15 месяцев при наличии информации о поступлении (дата поступления-16.09.2025).
Лекарственный препарат с МНН: ПЕРИЦИАЗИН (Неулептил), КАПСУЛЫ 10 мг, серии 320840A – 4 уп, дата последней операции 2025.08.01; у которых отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения более 15 месяцев при наличии информации о поступлении (дата поступления-01.08.2025).
Лекарственный препарат с МНН: ПЕРИЦИАЗИН (Неулептил), КАПСУЛЫ10 мг, серии 320840A – 1 уп, дата последней операции 2025.03.31; у которых отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения более 15 месяцев при наличии информации о поступлении (дата поступления-31.03.2025).
Лекарственный препарат с МНН: ХЛОРПРОМАЗИН (Аминазин), РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 25 мг/мл, серии 221224 – 5 уп, дата последней операции 2025.05.23; у которых отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения более 15 месяцев при наличии информации о поступлении (дата поступления-20.05.2025).
Лекарственный препарат с МНН: ХЛОРПРОМАЗИН (Аминазин), РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 25 мг/мл, серии 231224 – 2 уп, дата последней операции 2025.08.01; у которых отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения более 15 месяцев при наличии информации о поступлении (дата поступления-01.08.2025).
В действиях ГБУ РТ "Дерзиг-Аксынский дом-интернат" также усматриваются признаки грубых нарушений лицензионных требований, установленных пп. «б», «г», «д» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"), а именно:
- в части соблюдения требований части 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств",
- ст. 46, п. 1 приложения № 4 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения",
- п. 2 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств");
- п. 30, п. 31, п. 32 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики". |