Причина проверки:

Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов Ч2 ст19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ Задачи предупреждение выявление и пресечение нарушений требований установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентовПредмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Не обеспечен ежедневный сбор информации в базе данных донорства крови и ее компонентов в режиме реального времени о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов с 1 января 2016 г об обращении донорской крови и или ее компонентов
• Не организовано медицинское обследование пациента поступившего в ГАУЗ «Чистопольская ЦРБ» которому планируется выполнение трансфузий переливаний

Нарушенный правовой акт:

• Подпункты «б в г д» пункта 5 подпункт «а» пункт 7 пункт 13 «Правила ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г 667
• Пункт 6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20102020 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов»
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

Выданные предписания:

• Устранить выявленные нарушения
• устранить выявленные нарушения