РОСПРОВЕРКИ

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня начала осуществления юридическим лицом индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг требующих представления указанного уведомления.
Выявленные нарушения: Не обеспечивается ежедневный сбор информации в базе данных донорства крови и ее компонентов в модуле «Реципиент» ИАС ЕИБД в режиме реального времени о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови резуспринадлежности и фенотипа о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов с 1 января 2016 г об обращении донорской крови и или ее компонентов о деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов с 1 января 2016 г что является нарушением
Не используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия предназначенные для заготовки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов в процессе заготовки компонентов крови для взвешивания крови используются весы рычажные настольные циферблатные ВРНЦ10 что является нарушением
Не разделяются помещения предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов по видам проводимых работ и используются не в соответствии с их назначением помещение для хранения пригодной для использования донорской крови и или ее компонентов совмещено с кабинетом выдачи компонентов крови помещение для хранения расходных материалов склад совмещено с кабинетом старшей медицинской сестры санузел совмещен с помещением временного хранения медицинских отходов что является нарушением
Отсутствуют помещение отдыха доноров кабинет комплектования доноров помещение для хранения расходных материалов склад кабинет выбраковки донорской крови или ее компонентов комната временного хранения медицинских отходов что является нарушением
Не соблюдается маршрутизация потоков доноров донорской крови и или ее компонентов медицинского персонала пациентов медицинских изделий и медицинских отходов в используемых вышеперечисленных помещениях Кабинет заведующего отделением кабинет старшей медицинской сестры помещение биоархива и кабинет цитоплазмофереза расположен за пределами отделения заготовки и переливания крови на территории терапевтического корпуса блок 2 а т ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: По результатам экспертизы проведенных инструментальных измерений Экспертное заключение ЭЗ1562021 от 22102021 ФГБУЗ ЦГ и Э 41 ФМБА России в АО ЧМЗ параметры искусственной освещенности не соответствуют установленным нормативным требованиям
По результатам экспертизы проведенных лабораторных испытаний Экспертное заключение ЭЗ 172 2021 от 29102021 ФГБУЗ ЦГиЭ 41 ФМБА России в АО ЧМЗ концентрация вредных химических веществ в воздухе рабочей зоны превышает максимальную разовую предельно допустимую концентрацию установленную требованиями
По результатам экспертизы проведенных инструментальных измерений Экспертное заключение ЭЗ1632021 от 27102021 ФГБУЗ ЦГ и Э 41 ФМБА России в АО ЧМЗ параметры микроклимата не соответствуют нормативным требованиям ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Не обеспечивается ежедневный сбор информации в базе данных донорства крови и ее компонентов в режиме реального времени о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови резуспринадлежности и фенотипа о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов с 1 января 2016 г об обращении донорской крови и или ее компонентов о деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов с 1 января 2016 г
Не выделяются необходимые ресурсы подготовка подогрев эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в клинических отделениях осуществляется при комнатной температуре что является нарушением требований законодательства
Допускается проведение трансфузий без подтверждающего определения группы крови и резуспринадлежности Согласно медицинской карте стационарного больного 4598546 5050 установлено дата и время поступления 08072021 в 12 30 доставлен в стационар по экстренным показаниям дата первичного определения группы крови и резуспринадлежности 08072021 дата и время начала первой трансфузии 08072021 в 17 30 дата и время подтверждающего определения группы крови и резуспринадлежности 09072021 в 10 50 что является нарушением ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня начала осуществления юридическим лицом индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг требующих представления указанного уведомления.
Выявленные нарушения: 1Не проводится идентификация и прослеживаемость информации о режимах хранения транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцов крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности по заготовке транспортировке хранению и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов2Не проводятся внутренние проверки аудиты деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов3 Не обеспечивается ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов далее медицинская документация статистического учета и отчетности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов по формам утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации4 Не проводится медицинское обследование реципиента в соответствии с порядком утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации5 Не организовано проведение фенотипирования по антигенам C c E e Сw K k и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов6 Не соблюдаются условия хранения компонентов донорской крови реагентов цоликлонов
1Не организована система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов2 В рамках внедрения системы безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов не размещается информацию в единой базе данных донорства крови и ее компонентов3 Не обеспечивается обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов4 Нарушается проведение трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима с регистраци ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Не обеспечен ежедневный сбор информации в базе данных донорства крови и ее компонентов в режиме реального времени о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов с 1 января 2016 г об обращении донорской крови и или ее компонентов
Не организовано медицинское обследование пациента поступившего в ГАУЗ «Чистопольская ЦРБ» которому планируется выполнение трансфузий переливаний ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Оборудование гардеробных санитарно бытовых помещений в корпусах 75 и 768 ООО «Энергоремонт» не соответствует требованиям Параметры искусственной освещенности не соответствуют требованиям Содержание вредных химических веществ в воздухе рабочей зоны не соответствуют требованиям Параметры микроклимата относительная влажность воздуха не соответствуют требованиям ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: В БУЗ УР «Кезская РБ МЗ УР» не внедрена система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов не осуществляется управление персоналом в организации в рамках системы безопасности не размещается информация в единой базе донорства крови и ее компонентов не проводится идентификация и прослеживаемость информации о режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности не проводятся внутренние проверки аудиты деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов не принимаются меры направленные на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений не проводится контроль и мониторинг условий транспортировки донорской крови и ее компонентов
Руководство БУЗ УР «Кезская РБ МЗ УР не обеспечивает в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности эффективное функционирование системы безопасности выделение необходимых ресурсов определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала ответственного за хранение транспортировку и клиническое использование донорской крови и или ее компонентов В БУЗ УР «Кезская РБ МЗ УР» не установлены обязанности персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов
В БУЗ УР «Кезская РБ МЗ УР» не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов не представлены документы подтверждающие квалификацию персонала за исключением врачатрансфузиолога имеющего сертификат подтверждающий обучение по вопросам трансфузиологии
В БУЗ УР «Кезская РБ МЗ УР» используются не зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия в терапевтическом отделении клиникодиагн ... Подробнее..