РОСПРОВЕРКИ

Проверка Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской РеспубликиПервая республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики
№182104623321

🔢 ИНН:
1833002854
🆔 ОГРН:
1021801508156
📍 Адрес:
426039 Удмуртская Республика город Ижевск шоссе Воткинское дом 57
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.11.2021
🎯
Основание проведения
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов Ч2 ст19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (5 шт.)
Не обеспечивается ежедневный сбор информации в базе данных донорства крови и ее компонентов в модуле «Реципиент» ИАС ЕИБД в режиме реального времени о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови резуспринадлежности и фенотипа о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реци... Еще...
Не используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия предназначенные для заготовки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов в процессе заготовки компонентов крови для взвешивания крови используются весы рычажные настольные циферблатные ВРНЦ10 что яв... Еще...
Не разделяются помещения предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов по видам проводимых работ и используются не в соответствии с их назначением помещение для хранения пригодной для использования донорской крови и или ее компонентов совмещено с кабинетом выдачи ком... Еще...
Отсутствуют помещение отдыха доноров кабинет комплектования доноров помещение для хранения расходных материалов склад кабинет выбраковки донорской крови или ее компонентов комната временного хранения медицинских отходов что является нарушением
Не соблюдается маршрутизация потоков доноров донорской крови и или ее компонентов медицинского персонала пациентов медицинских изделий и медицинских отходов в используемых вышеперечисленных помещениях Кабинет заведующего отделением кабинет старшей медицинской сестры помещение биоархива и кабинет цит... Еще...

Межрегиональное управление 41 Федерального медикобиологического агентства 22.11.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской РеспубликиПервая республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики (ИНН: 1833002854) , адрес: 426039 Удмуртская Республика город Ижевск шоссе Воткинское дом 57

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • Не обеспечивается ежедневный сбор информации в базе данных донорства крови и ее компонентов в модуле «Реципиент» ИАС ЕИБД в режиме реального времени о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови резуспринадлежности и фенотипа о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов с 1 января 2016 г об обращении донорской крови и или ее компонентов о деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов с 1 января 2016 г что является нарушением
  • Не используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия предназначенные для заготовки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов в процессе заготовки компонентов крови для взвешивания крови используются весы рычажные настольные циферблатные ВРНЦ10 что является нарушением
  • Не разделяются помещения предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов по видам проводимых работ и используются не в соответствии с их назначением помещение для хранения пригодной для использования донорской крови и или ее компонентов совмещено с кабинетом выдачи компонентов крови помещение для хранения расходных материалов склад совмещено с кабинетом старшей медицинской сестры санузел совмещен с помещением временного хранения медицинских отходов что является нарушением
  • Отсутствуют помещение отдыха доноров кабинет комплектования доноров помещение для хранения расходных материалов склад кабинет выбраковки донорской крови или ее компонентов комната временного хранения медицинских отходов что является нарушением
  • Не соблюдается маршрутизация потоков доноров донорской крови и или ее компонентов медицинского персонала пациентов медицинских изделий и медицинских отходов в используемых вышеперечисленных помещениях Кабинет заведующего отделением кабинет старшей медицинской сестры помещение биоархива и кабинет цитоплазмофереза расположен за пределами отделения заготовки и переливания крови на территории терапевтического корпуса блок 2 а также кабинет для приема и медицинского обследования донора расположен на территории приемного покоя что приводит к пересечению потоков доноров пациентов и медицинского персонала других клинических отделений и является нарушением
Нарушенный правовой акт:
  • п 4 п 12 п 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации 22062019 797 подпункты «б в г д» пункта 5 подпункт «а» пункт 7 пункт 13 «Правила ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г 667
  • п 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации 22062019 797 части 1 4 статьи 38 Федерального закона 323ФЗ от 21112011г «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • п 9 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации 22062019 797
  • п 6 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации 22062019 797 приложения 4 приказа МЗ РФ от 28102020 1167н «Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов по заготовке хранению транспортировке донорской крови и или ее компонентов включая штатные нормативы и стандарт оснащения»
  • п 10 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации 22062019 797
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • О САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМ БЛАГОПОЛУЧИИ НАСЕЛЕНИЯ
  • О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ЧАСТИ ПЕРВУЮ И ВТОРУЮ НАЛОГОВОГО КОДЕКСА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И НЕКОТОРЫЕ ДРУГИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ А ТАКЖЕ О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫХ АКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Выданные предписания:
  • устранить выявленное нарушение
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 41 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 426039 Удмуртская Республика город Ижевск шоссе Воткинское дом 57
Категория риска Значительный риск 3 класс
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 426039 Удмуртская Республика город Ижевск шоссе Воткинское дом 57
Категория риска Значительный риск 3 класс
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 426039 Удмуртская Республика город Ижевск шоссе Воткинское дом 57
Категория риска Значительный риск 3 класс

Проверочный лист

Наименование Приказ ФМБА России от 16072021 N 146 Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральным медикобиологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного контроля надзора за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов Зарегистрировано в Минюсте России 11102021 N 65378
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ ФМБА России от 16072021 N 146
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 41 Федерального медикобиологического агентства

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Внедрена ли в организации система безопасности при заготовке хранении и транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 2 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности управление персоналом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 3 приложения к приказу N 1148нПриложение N 1 3 5 7 11 к требованиям утвержденным приказом N 1157н
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности ведение медицинской документации связанной с донорством крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 3 приложения к приказу N 1148нПриложение N 1 3 5 7 11 к требованиям утвержденным приказом N 1157н
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 3 приложения к приказу N 1148нПриложение N 1 3 5 7 11 к требованиям утвержденным приказом N 1157н
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности идентификация и прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 3 приложения к приказу N 1148нПриложение N 1 3 5 7 11 к требованиям утвержденным приказом N 1157н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 3 приложения к приказу N 1148нПриложение N 1 3 5 7 11 к требованиям утвержденным приказом N 1157н
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности проведение внутренних проверок аудитов деятельности по заготовке хранению и транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 3 приложения к приказу N 1148нПриложение N 1 3 5 7 11 к требованиям утвержденным приказом N 1157н
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 3 приложения к приказу N 1148нПриложение N 1 3 5 7 11 к требованиям утвержденным приказом N 1157н
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 3 приложения к приказу N 1148нПриложение N 1 3 5 7 11 к требованиям утвержденным приказом N 1157н
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности контроль и мониторинг условий транспортировки донорской крови 1 и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 3 приложения к приказу N 1148нПриложение N 1 3 5 7 11 к требованиям утвержденным приказом N 1157н
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли руководством организации в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности эффективное функционирование системы безопасности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 5 9 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Выполняются ли в организации требования к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови центра крови
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 6 приложения N 1 к требованиям утвержденным приказом N 1167нПриложение N 2 к требованиям утвержденным приказом N 1167н
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Выполняются ли в организации требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 приложения N 7 к требованиям утвержденным приказом N 1167нПриложение N 8 к требованиям утвержденным приказом N 1167н
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Оснащена ли в организации станция переливания крови центр крови в соответствии с перечнем оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений осуществляющих заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Приложение N 3 к требованиям утвержденным приказом N 1167н
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Оснащен ли плазмоцентр в соответствии с перечнем оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений осуществляющих заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Приложение N 9 к требованиям утвержденным приказом N 1167н
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Установлены ли в организации обязанности персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 6 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли в организации организацией обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке хранению и транспортировке донорской крови и или ее компонентов наличие документов подтверждающих квалификацию персонала
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 8 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 7 8 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Разделены ли в организации по видам проводимых работ помещения предназначенные для заготовки донорской крови и или ее компонентов помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Имеют ли контролируемый доступ помещения предназначенные для заготовки донорской крови и или ее компонентов помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Используются ли в организации соответствии с их назначением помещения предназначенные для заготовки донорской крови и или ее компонентов помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Имеются ли в организации помещения для приема и медицинского обследования донора помещения для осуществления донаций донорской крови и или ее компонентов производственные помещения лабораторные помещения помещения для хранения донорской крови и или ее компонентов помещения для хранения расходных материалов склады административнохозяйственные помещения санитарнобытовые помещения для персонала
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты а з пункта 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Расположены ли санитарнобытовые помещения персонала изолированно от производственных и лабораторных помещений
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт з пункта 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Организована ли в используемых помещениях в соответствии с последовательностью выполнения работ при заготовке донорской крови и или ее компонентов и в целях исключения пересечения грязных и чистых потоков маршрутизация потоков доноров донорской крови и или ее компонентов медицинских изделий медицинских отходов
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Используются ли организацией зарегистрированные медицинские изделия предназначенные для заготовки донорской крови и или ее компонентов хранения донорской крови и или ее компонентов транспортировки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 1 4 статьи 38 323ФЗПункт 11 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли в организации организацией внесение в медицинскую документацию информации позволяющей проследить все этапы работ по заготовке донорской крови и или ее компонентов хранению донорской крови и или ее компонентов транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797 Пункты 16 17 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли в организации организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по заготовке донорской крови и или ее компонентов хранению донорской крови и или ее компонентов транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797Подпункты а е пункта 5 подпункты а з пункта 6 подпункт а пункта 7 пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 667Пункт 17 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Делаются ли в организации рукописные записи в медицинской документации четко и разборчиво
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры для всех этапов по заготовке донорской крови и или ее компонентов по хранению донорской крови и или ее компонентов по транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 11 13 15 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 12 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Проводятся ли в организации регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 14 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 26 27 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Утвержден ли в организации актом организации состав комиссии для проведения внутренних проверок график проведения внутренних проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 14 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 28 29 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования 1015004360
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Документируются ли результаты внутренних проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 16 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 37 40 49 50 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа Принимаются ли в организации по итогам внутренних проверок меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 16 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 41 44 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли руководством организации своевременное устранение выявленных нарушений требований безопасности и причин их возникновения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 16 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 46 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Достигается ли в организации прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах медицинского обследования донора заготовки донорской крови и или ее компонентов хранения донорской крови и или ее компонентов транспортировки донорской крови и или ее компонентов утилизации донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 17 18 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 16 17 20 21 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Осуществляет ли организация заготовку и хранение донорской крови и или ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 15 125ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование о допуске к донорству крови и ее компонентов дееспособных граждан граждан не моложе 18 лет
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 1 125ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации регистрация донора по предъявлении документа удостоверяющего личность
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 6 приложения N 1 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Оформляется ли в организации при обращении донора Медицинская карта донора форма медицинской документации 406у
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Приложение N 1 пункт 2 приложения N 2 к приказу N 1157н
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Заполняется ли донором при регистрации Анкета донора
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 приложения N 1 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа Оформляются ли в организации справки подтверждающие факт медицинского обследования или медицинского обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 78 323ФЗПункт 3 приложения N 1 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа Проводится ли в организации медицинское обследования донора включающее измерение веса измерение температуры тела измерение артериального давления определение ритмичности и частоты пульса
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 10 подпункт 3 приложения N 1 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа Проводится ли в организации первичное до сдачи крови или ее компонентов клиниколабораторное исследование крови включающее определение группы крови определение гемоглобина
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 10 подпункт 4 приложения N 1 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа Вносятся ли в организации результаты медицинского обследования и клиниколабораторного исследования крови в Медицинскую карту донора
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 приложения N 1 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли врачомтрансфузиологом обследование донора подробный сбор анамнеза с учетом данных Анкеты донора осмотр кожных покровов видимых слизистых оболочек склер пальпация лимфатических узлов допуск к донорству определяется его вид объем взятия крови или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 10 подпункты 123 и пункт 14 приложения N 1 приложение N 5 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование об отведении от донорства крови и ее компонентов донора если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза оценке общего состояния здоровья а также связанного с ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение приводящее к риску заражения инфекционными заболеваниями передаваемыми с кровью
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 приложения N 1 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 15 приложения N 1 приложение N 2 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов нормами состава и биохимических показателей периферической крови
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 15 приложения N 1 приложение N 6 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов интервалами между видами донорства в днях
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 15 приложения N 1 приложение N 7 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа Проверяются ли в организации визуально контейнеры перед применением на отсутствие дефектов нарушение целостности протекание изменение цвета и прозрачности антикоагулянта
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 23 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа Бракуются ли в организации контейнеры перед применением при обнаружении дефектов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 23 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа Обеспечивается ли в организации при заготовке донорской крови постоянное перемешивание крови с раствором антикоагулянта консерванта в течение всей донации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 24 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа Осуществляются ли в организации работы по заготовке донорской крови и или ее компонентов при выполнении которых неотъемлемой частью технологии является нарушение герметичности контейнеров в помещениях с асептическими условиями либо с помощью медицинских изделий обеспечивающих асептические условия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 26 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа Имеют ли контейнеры с донорской кровью и или ее компонентами и образцы крови донора связанные с соответствующей донацией единый идентификационный номер донации с дополнительным кодом для каждого компонента донорской крови или образцов крови донора
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 27 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа Имеют ли кровь и ее компоненты для аутологичной трансфузии маркировку только для аутологичной трансфузии с указанием фамилии имени отчества при наличии и даты рождения лица для которого они предназначены
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 28 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа Проверяются ли в организации после донации контейнеры с донорской кровью и или ее компонентами на наличие дефектов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 29 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа Используются ли в организации компоненты донорской крови полученные с использованием технологий заготовки компонентов донорской крови частью которых является нарушение герметичности контейнеров не позднее 24 часов после приготовления
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 30 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа Бракуются ли в организации донорская кровь и или ее компоненты при нарушении герметичности контейнеров применяемых для заготовки донорской крови и или ее компонентов не предусмотренной технологией заготовки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 30 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации условия хранения заготовленных донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 31 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа Учитывается ли в организации донация как состоявшаяся в случае если по причине не зависящей от донора брак контейнеров осложнения донации донорская кровь и или ее компоненты не заготовлены в установленном объеме
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 32 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации браковка донорской крови и или ее компонентов при несоответствии заготовленных единиц донорской крови и или ее компонентов значениям показателей безопасности донорской крови и или ее компонентов по значению показателя объема
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 32 Приложение N 1 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации во время донации отбор образцов крови доноров для повторного определения групп крови по системе АВО резуспринадлежности включая определение слабых и частичных вариантов антигена D К1 системы Kell К антигенов эритроцитов С с Е е для проведения скрининга аллоиммунных антител выявления маркеров вируса иммунодефицита человека ВИЧинфекции гепатитов В С и возбудителя сифилиса
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 33 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 1 приложения N 4 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа Проводится ли в организации исследование антигенов эритроцитов С с Е е К а также слабых и частичных вариантов антигена D в образцах крови донора не менее двух раз от разных донаций
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 33 Правил утвержденных постановлением N 797Подпункт 6 пункт 10 приложения N 1 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа Отбираются ли в организации образцы крови донора непосредственно из контейнера без нарушения целостности при помощи адаптера для вакуумных пробирок или из специального контейнераспутника для отбора образцов крови донора в вакуумные одноразовые пробирки соответствующие применяемым методикам исследований
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 34 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 1 приложения N 4 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование о недопущении открытия пробирок с образцами крови до проведения лабораторных исследований
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 34 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 3 приложения N 4 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации условия хранения образцов крови донора до проведения лабораторных исследований
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 35 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 5 приложения N 4 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа Проводятся ли в организации молекулярнобиологические исследования на маркеры вирусов иммунодефицита человека ВИЧинфекции гепатитов В и С для всех серонегативных образцов крови доноров
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 37 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 13 приложения N 4 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа Изымаются ли в организации из обращения бракуются и утилизируются все единицы донорской крови и или ее компонентов заготовленные от донации в случае выявления нарушений при отборе образцов крови доноров выполнении исследований идентификации донорской крови и или ее компонентов идентификации образцов крови доноров
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 38 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа Обеспечивает ли организация осуществляющая заготовку донорской крови и ее компонентов контроль донорской крови и или ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 39 Приложение N 1 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 22 25 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа Сверяется ли в организации по завершении процедуры донации идентификационный номер донации с номером на контейнерах с донорской кровью и или ее компонентами с номером на образцах крови донора с данными внесенными в медицинскую документацию
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 40 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа Проверяется ли в организации не отходя от донора идентичность маркировки контейнера с донорской кровью и или ее компонентами и образцов крови донора для исследований
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 40 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа Уничтожаются ли в организации неиспользованные этикетки с идентификационным номером донации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 40 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации условия хранения заготовленной донорской крови и или ее компонентов до окончания исследования образцов крови донора
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 41 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа Обозначают ли в организации маркировкой статус донорской крови и или ее компонентов как неисследованные до окончания исследования образцов крови донора
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 41 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации порядок иммунизации доноров
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 42 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации замораживание плазмы в течение не более одного часа до момента достижения температуры 30 градусов Цельсия внутри контейнера с плазмой
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 43 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа Получают ли в организации криопреципитат и лиофилизированную плазму только из карантинизированной или патогенредуцированной плазмы
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 44 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа Получают ли в организации лиофилизированную плазму путем вакуумной сушки плазмы в течение до 28 часов с постепенным изменением температуры от 36 до 50 градусов Цельсия и ее последующим повышением до +40 градусов Цельсия
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 44 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа Замораживаются ли в организации при использовании технологий криоконсервирования концентраты тромбоцитов не позднее чем через 24 часа после донации эритроциты не позднее чем через 168 часов после донации
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 45 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа Размораживаются ли в организации при заготовке компоненты донорской крови в случае если это предусмотрено технологией получения компонента крови с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима с регистрацией параметров температурного режима по каждой единице компонента донорской крови в медицинской документации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 46 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа Проверяются ли в организации до и после размораживания контейнеры на отсутствие дефектов и нарушение герметичности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 46 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа Проверяются ли в организации визуально компоненты донорской крови на отсутствие осадка после размораживания
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 46 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 83
Вопрос проверочного листа Бракуются ли в организации и утилизируются ли после размораживания компоненты донорской крови при выявлении осадка
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 46 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 84
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование о недопущении повторного замораживания плазмы за исключением патогенредукции получения криопреципитата
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 47 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 85
Вопрос проверочного листа Наносится ли в организации в случае повторного замораживания плазмы маркировка подтверждающая повторное замораживание
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 47 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 86
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование о передаче для клинического использования только карантинизированной свежезамороженной или патогенредуцированной плазмы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 50 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 87
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации карантинизация плазмы при температуре ниже 25 градусов Цельсия в течение не менее 120 суток со дня заготовки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 51 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 88
Вопрос проверочного листа Выпускается ли в организации свежезамороженная плазма из карантина при условии отсутствия в образце крови донора маркеров гемотрансмиссивных инфекций в период и по завершении срока карантинизации с указанием на этикетке срока карантинизации 120 суток
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 52 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 89
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации в случае выявления в образце крови донора маркеров гемотрансмиссивных инфекций а также поступления в организацию информации о выявлении у донора гемотрансмиссивных инфекций требования по незамедлительному изъятию и признанию непригодными для клинического использования всех единиц донорской крови и или ее компонентов находящихся на хранении в организации анализу ранее выданных и перелитых компонентов крови заготовленных от предыдущих донаций донора предотвращению клинического использования донорской крови и или ее компонентов полученных от донора
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 53 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 26 приложения N 4 к приказу N 1166н
Идентификатор вопроса проверочного листа 90
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования к облучению эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не позднее чем через 14 суток после заготовки гранулоцитного концентрата сразу после получения от донора
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 54 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 91
Вопрос проверочного листа Принимаются ли в организации уполномоченными работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и или ее компонентов при соответствии заготовленных единицы донорской крови и единицы компонента донорской крови значениям показателей безопасности донорской крови и или ее компонентов на основании данных внесенных в базу данных донорства крови и ее компонентов на основании результатов исследований крови донора на наличие маркеров вируса иммунодефицита человека ВИЧинфекции гепатитов В С и возбудителя сифилиса на основании результатов определения групп крови по системе АВО резуспринадлежности антигенов эритроцитов С с Е е К проведения скрининга аллоиммунных антител на основании биохимических показателей периферической крови на основании результатов проверки внешнего вида донорской крови и или ее компонентов и отсутствия повреждения контейнера
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 57 Приложение N 1 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 92
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации изменение статуса донорской крови и или ее компонентов на основании сведений о результатах лабораторных исследований образца крови донора внесенных в базу данных донорства крови и ее компонентов и медицинскую документацию
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 58 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 93
Вопрос проверочного листа Изолируются ли в организации донорская кровь и или ее компоненты в отношении которых решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и или ее компонентов не приняты от пригодных для использования донорской крови и или компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 59 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 94
Вопрос проверочного листа Изменяется ли в организации в базе данных донорства крови и ее компонентов статус донорской крови и или ее компонентов неисследованные на статус бракованные по непригодным для использования донорской крови и или ее компонентам
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 59 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 95
Вопрос проверочного листа Изменяется ли в организации уполномоченными работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов в базе данных донорства крови и ее компонентов статус донорской крови и или ее компонентов неисследованные на статус пригодные для использования после изолирования непригодных для использования донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 60 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 96
Вопрос проверочного листа Наносится ли этикетка на контейнер с заготовленной донорской кровью и или ее компонентами уполномоченными работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов после изолирования непригодных для использования донорской крови и или ее компонентов обеспечивая доступность информации о производителе контейнера серии и сроке его годности которая сохраняется и обеспечивает читаемость маркировки при всех допустимых режимах хранения и использования в течение срока годности донорской крови и ее компонентов обеспечивая доступность информации о производителе контейнера серии и сроке его годности которая сохраняется и обеспечивает читаемость маркировки при всех допустимых режимах хранения и использования в течение срока годности донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 60 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 97
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование о недопущении нанесения эикетки подтверждающей статус донорской крови и или ее компонентов пригодные для использования до окончания всех этапов заготовки и получения результатов исследований образцов крови донора
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 61 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 98
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование о выполнении процедур принятия решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и или ее компонентов совместно не менее чем двумя работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 62 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 99
Вопрос проверочного листа Изолируются ли в организации от пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов единицы донорской крови и единицы компонентов донорской крови не соответствующие требованиям безопасности или не использованные в течение срока годности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 63 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 100
Вопрос проверочного листа Бракуются ли в организации единицы донорской крови и единицы компонентов донорской крови не соответствующие требованиям безопасности или не использованные в течение срока годности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 63 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 101
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации условия хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 64 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 51 55 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 102
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 64 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 51 55 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 103
Вопрос проверочного листа Обеспечивается ли в организации раздельное хранение различных по статусу донорской крови и или ее компонентов раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов по видам донорства группам крови АВО и резуспринадлежности раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов требующих разной температуры хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 65 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 104
Вопрос проверочного листа Используются ли организацией медицинские изделия обеспечивающие установленные условия хранения донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 105
Вопрос проверочного листа Используются ли организацией медицинские изделия обеспечивающие установленные условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 106
Вопрос проверочного листа Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при хранении донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 107
Вопрос проверочного листа Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при транспортировке более 30 минут донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 108
Вопрос проверочного листа Регистрируется ли в организации продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт в пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 109
Вопрос проверочного листа Регистрируется ли в организации контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт г пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 110
Вопрос проверочного листа Регистрируется ли в организации температурный режим при хранении донорской крови и или ее компонентов не реже 2 раз в сутки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт д пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 111
Вопрос проверочного листа Регистрируется ли в организации температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт е пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 112
Вопрос проверочного листа Указаны ли на медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов наименование донорской крови и или ее компонентов статус донорской крови и или ее компонентов группа крови по системе АВО резуспринадлежность
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 67 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 113
Вопрос проверочного листа Размещены ли в организации донорская кровь и или ее компоненты в одном медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов на разных полках
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 68 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 114
Вопрос проверочного листа Промаркированы ли в организации полки при размещении донорской крови и или ее компонентов разной группы крови и резуспринадлежности на разных полках в одном медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 68 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 115
Вопрос проверочного листа Имеется ли в организации резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 69 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 116
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации транспортировка донорской крови и или ее компонентов работником уполномоченным руководителем организации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 70 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 117
Вопрос проверочного листа Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов идентификационный номер единицы компонента донорской крови статус донорской крови и или ее компонентов наличие статуса пригодный для использования внешний вид донорской крови и или ее компонентов отсутствие сгустков и гемолиза в эритроцитсодержащих компонентах донорской крови эффект метели в концентратах тромбоцитов а также отсутствие осадка в размороженной плазме целостность контейнера единицы компонента донорской крови отсутствие протекания условия хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 71 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 118
Вопрос проверочного листа Вносятся ли в организации сведения о результатах проверки перед транспортировкой донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 72 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 119
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование о недопустимости передачи донорской крови и или ее компонентов для клинического использования организациям не имеющим лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 73 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 120
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила обеспечения донорской кровью и или ее компонентами в иных целях кроме клинического использования
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 17 125ФЗПункты 2 5 Правил утвержденных постановлением N 331
Идентификатор вопроса проверочного листа 121
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации безвозмездная передача донорской крови и или ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов подписываемого организациейпоставщиком и организациейполучателем с уведомлением федерального органа исполнительной власти органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья или осуществляющего полномочия в сфере охраны здоровья органа местного самоуправления в ведении которого находится организацияпоставщик
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 3 статьи 17 125ФЗПункт 4 Правил утвержденных постановлением N 332
Идентификатор вопроса проверочного листа 122
Вопрос проверочного листа Соответствует ли в организации форма акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов форме акта утвержденной приказом N 772н
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 3 статьи 17 125ФЗПункт 5 Правил утвержденных постановлением N 332Приложение N 2 к приказу N 772н
Идентификатор вопроса проверочного листа 123
Вопрос проверочного листа Представляется ли форма статистического учета и отчетности N 64 в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 приложения N 2 к приказу N 1138н
Идентификатор вопроса проверочного листа 124
Вопрос проверочного листа Осуществляет ли организация клиническое использование донорской крови и или ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 16 125ФЗПункт 74 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 125
Вопрос проверочного листа Обеспечивается ли в организации система безопасности работ по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2 3 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 126
Вопрос проверочного листа Проводятся ли в организации трансфузии лейкоредуцированных компонентов донорской крови микрофильтрованных компонентов донорской крови
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 88 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 127
Вопрос проверочного листа Создано ли в организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и или ее компонентов соответствующее структурное подразделение
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 3 статьи 16 125ФЗПункт 74 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 128
Вопрос проверочного листа Формирует ли организация осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов запас донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 6 статьи 16 125ФЗПункт 75 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 129
Вопрос проверочного листа Соблюдает ли организация норматив запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 1 3 Норматива утвержденного приказом Минздрава N 478н
Идентификатор вопроса проверочного листа 130
Вопрос проверочного листа Соблюдает ли организация порядок формирования запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 5 7 Норматива утвержденного приказом Минздрава N 478н
Идентификатор вопроса проверочного листа 131
Вопрос проверочного листа Соблюдает ли организация порядок расходования запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 8 11 Норматива утвержденного приказом Минздрава N 478н
Идентификатор вопроса проверочного листа 132
Вопрос проверочного листа Указываются ли в организации в медицинской документации реципиента медицинские показания к трансфузии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 76 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 133
Вопрос проверочного листа Организуется ли в организации трансфузия врачомтрансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 77 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 134
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли при поступлении в организацию пациента нуждающегося в проведении трансфузии врачом проводящим трансфузию первичное определение группы крови по системе АВО и резуспринадлежности внесение результатов первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 79 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 6 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 135
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование о недопустимости внесения в медицинскую документацию реципиента результатов первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности на основании данных медицинской документации оформленной иными медицинскими организациями в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 79 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 136
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования к проведению исследований при первичном определении группы крови по системе АВО и резуспринадлежности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 6 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 137
Вопрос проверочного листа Направляется ли организацией образец крови реципиента на подтверждающие исследования в клиникодиагностическую лабораторию организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов определение группы крови по системе АВО и резуспринадлежности определение антигена К скрининг аллоиммунных антител определение антигенов эритроцитов С с Е е лица женского пола в возрасте до 18 лет женщины детородного возраста реципиенты которым показаны повторные трансфузии реципиенты у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела реципиенты у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 80 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 11 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 138
Вопрос проверочного листа Проводится ли организацией скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов которые в совокупности содержат антигены С с Е е К k и
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт в пункта 80 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 11 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 139
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента антиэритроцитарных антител типирование эритроцитов по антигенам систем резус Келл и других систем с помощью антител соответствующей специфичности идентификация антиэритроцитарных антител с панелью типированных эритроцитов содержащей не менее 10 образцов клеток
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 14 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 140
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли организацией требования к проведению подтверждающих исследований
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 6 11 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 141
Вопрос проверочного листа Вносятся ли организацией результаты подтверждающих исследований в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 81 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 15 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 142
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли организацией индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с проведением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью в клиникодиагностической лаборатории при выявлении у реципиента аллоиммунных антител при трансфузиях новорожденным реципиентам имеющим в анамнезе посттрансфузионные осложнения реципиентам имеющим в анамнезе беременность реципиентам имеющим в анамнезе рождение детей с гемолитической болезнью новорожденного
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 86 87 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 14 16 18 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 143
Вопрос проверочного листа Проверяет ли при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов соблюдение условий транспортировки характеристики внешнего вида донорской крови и или ее компонентов изменение цвета наличие нерастворимых осадков сгустков
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 51 53 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 144
Вопрос проверочного листа Вносит ли при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 54 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 145
Вопрос проверочного листа Вносит ли при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 54 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 146
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование о недопущении клинического использования донорской крови и или ее компонентов условия хранения и транспортировки которых не соответствуют установленным обязательным требованиям с истекшим сроком годности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 91 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 55 приложения к приказу N 1148н
Идентификатор вопроса проверочного листа 147
Вопрос проверочного листа Начинаются ли в организации трансфузии донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови плазмы и криопреципитата непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 93 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 148
Вопрос проверочного листа Проводится ли в организации подогревание донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови плазмы и криопреципитата с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима с регистрацией температурного режима подогревания по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 93 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 149
Вопрос проверочного листа Проводится ли в организации забор образцов крови реципиентов для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость не ранее чем за 24 часа до трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 150
Вопрос проверочного листа Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием фамилии и инициалов реципиента номера медицинской документации отражающей состояние здоровья реципиента наименования отделения где проводится трансфузия переливание донорской крови и или ее компонентов групповой и резуспринадлежности даты взятия образца крови
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 151
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли организацией требования о запрете трансфузии донорской крови и или ее компонентов из одного контейнера нескольким реципиентам не обследованных на маркеры вирусов иммунодефицита человека ВИЧинфекции гепатитов В и С возбудителя сифилиса группу крови по системе АВО резуспринадлежность К и аллоиммунные антитела без проведения проб на совместимость
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 99 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 152
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов перепроверка группы крови реципиента по системе АВО определение группы крови донора в контейнере по системе АВО установление резуспринадлежности донора по обозначению на контейнере проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре проведение биологической пробы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 19 23 24 25 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 153
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов определение группы крови реципиента по системе А ВО определение резуспринадлежности реципиента определение группы крови донора в контейнере по системе АВО установление резуспринадлежности донора по обозначению на контейнере проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре проведение биологической пробы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 11 19 23 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 154
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов перед переливанием индивидуально подобранных реципиенту в клиникодиагностической лаборатории эритроцитной массы или взвеси определение группы крови реципиента по системе АВО определение группы крови донора в контейнере по системе АВО проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре проведение биологической пробы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 19 23 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 155
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов при переливании свежезамороженной плазмы определение группы крови реципиента по системе АВО
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 20 приказа Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 156
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов при переливании тромбоцитов определение группы крови реципиента по системе АВО определение резуспринадлежности реципиента установление группы крови донора по системе АВО по обозначению на контейнере установление резуспринадлежности донора по обозначению на контейнере
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования 001904085869
Идентификатор вопроса проверочного листа 157
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования к порядку проведения биологической пробы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 23 24 25 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 158
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования к проведению биологической пробы проведение независимо от объема и вида донорства за исключением трансфузии криопреципитата выполнение перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови выполнение при экстренной трансфузии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 92 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 23 24 25 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 159
Вопрос проверочного листа Используются ли в организации эритроцитсодержащие компоненты донорской крови идентичные или совместимые по системе АВО резуспринадлежности и К
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 83 Правил утвержденных постановлением N 797Приложение к Порядку утвержденному приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 160
Вопрос проверочного листа Учитывают ли в организации при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам лица женского пола в возрасте до 18 лет женщины детородного возраста реципиенты которым показаны повторные трансфузии реципиенты у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела реципиенты у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С с Е е
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 85 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 13 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 161
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила переливания консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 84 98 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 13 14 16 17 19 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 162
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания свежезамороженной плазмы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 95 98 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 20 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 163
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания криопреципитата
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 95 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 20 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 164
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания тромбоцитного концентрата тромбоцитов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 96 98 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 20 22 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 165
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания концентрата гранулоцитов гранулоцитов полученных методом афереза
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 20 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 166
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов детям
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 87 98 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 11 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 167
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование о недопущении введения в контейнер с донорской кровью и или ее компонентами каких либо лекарственных средств или растворов кроме 09процентного стерильного раствора хлорида натрия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 94 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 168
Вопрос проверочного листа Оформляется ли в организации после трансфузии протокол трансфузии на бумажном носителе или в форме электронного документа подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 101 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 169
Вопрос проверочного листа Вносится ли в организации протокол трансфузии в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 101 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 170
Вопрос проверочного листа Оценивает ли врач проводящий трансфузию состояние реципиента до начала трансфузии через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента как температура тела артериальное давление пульс цвет мочи
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 97 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 26 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 171
Вопрос проверочного листа Находится ли реципиент при проведении трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов после окончания трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов под наблюдением врача проводящего трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов не менее двух часов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 26 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 172
Вопрос проверочного листа Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии в течение 48 часов при температуре +2 +6 градусов Цельсия контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами не менее 5 мл пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 100 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 28 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 173
Вопрос проверочного листа Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами не менее 5 мл а также пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 100 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 28 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 174
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации условия возврата не использованных донорской крови и или ее компонентов в организацию осуществляющую заготовку донорской крови и ее компонентов процедура возврата определена договором между организациями по каждой возвращенной единице донорской крови и или ее компонентов имеется документальное подтверждение соответствия условий ее хранения и транспортировки обязательным требованиям
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 102 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 175
Вопрос проверочного листа Осуществляет ли организация осуществляющая оказание медицинской помощи по профилю трансфузиология при выявлении реакций или осложнений возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов представление извещения о реакциях и об осложнениях в срок не позднее трех рабочих дней с момента выявления реакции или осложнения в организацию которая заготовила донорскую кровь и или ее компоненты
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 2 Порядка утвержденного приказом N 1128н
Идентификатор вопроса проверочного листа 176
Вопрос проверочного листа В случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови осуществляет ли врач осуществляющий трансфузию направление образцов крови реципиента использованных для проб на индивидуальную совместимость единицы компонента донорской крови с остаточным объемом не менее 5 мл а также образца крови реципиента взятого после трансфузии в лабораторию для лабораторного исследования
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 29 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 177
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации в случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови выяснение причин гемолитического осложнения включающее в себя определениеаллоиммунных антител у реципиента и их идентификацию с использованием панели типированных эритроцитов содержащей не менее 10 образцов клетокантигенов эритроцитов реципиента С с Е е и других систем Кидд Даффи Лютеран MNS Левис и другиеаллоиммунных антител у донора в случае трансфузии компонентов донорской крови содержащих плазму и их идентификацию с использованием панели типированных эритроцитов содержащей не менее 10 образцов клетокпрямого антиглобулинового теста выполненного в образцах крови реципиента взятых до и после трансфузииопределение антиэритроцитарных аутоантител и холодовых антител
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 30 Порядка утвержденного приказом N 1134н
Идентификатор вопроса проверочного листа 178
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации внесение в медицинскую документацию реципиента результатов лабораторного исследования причин гемолитического осложнения после трансфузии
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 31 Порядка утвержденного приказом N 1134н

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-11-25T11:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 426039 Удмуртская Республика город Ижевск шоссе Воткинское дом 57
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2021-11-22T09:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 32

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Проц ЖГ
Должность начальник отдела СЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Вастеренкова НВ
Должность главный специалистэксперт отдела СЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечивается ежедневный сбор информации в базе данных донорства крови и ее компонентов в модуле «Реципиент» ИАС ЕИБД в режиме реального времени о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови резуспринадлежности и фенотипа о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов с 1 января 2016 г об обращении донорской крови и или ее компонентов о деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов с 1 января 2016 г что является нарушением
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия предназначенные для заготовки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов в процессе заготовки компонентов крови для взвешивания крови используются весы рычажные настольные циферблатные ВРНЦ10 что является нарушением
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не разделяются помещения предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов по видам проводимых работ и используются не в соответствии с их назначением помещение для хранения пригодной для использования донорской крови и или ее компонентов совмещено с кабинетом выдачи компонентов крови помещение для хранения расходных материалов склад совмещено с кабинетом старшей медицинской сестры санузел совмещен с помещением временного хранения медицинских отходов что является нарушением
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствуют помещение отдыха доноров кабинет комплектования доноров помещение для хранения расходных материалов склад кабинет выбраковки донорской крови или ее компонентов комната временного хранения медицинских отходов что является нарушением
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не соблюдается маршрутизация потоков доноров донорской крови и или ее компонентов медицинского персонала пациентов медицинских изделий и медицинских отходов в используемых вышеперечисленных помещениях Кабинет заведующего отделением кабинет старшей медицинской сестры помещение биоархива и кабинет цитоплазмофереза расположен за пределами отделения заготовки и переливания крови на территории терапевтического корпуса блок 2 а также кабинет для приема и медицинского обследования донора расположен на территории приемного покоя что приводит к пересечению потоков доноров пациентов и медицинского персонала других клинических отделений и является нарушением

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Протокол на должностное лицо 6 от 25112021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 190СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2023-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить выявленное нарушение

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 4 п 12 п 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации 22062019 797 подпункты «б в г д» пункта 5 подпункт «а» пункт 7 пункт 13 «Правила ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г 667

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 190СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2023-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить выявленное нарушение

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации 22062019 797 части 1 4 статьи 38 Федерального закона 323ФЗ от 21112011г «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 190СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2023-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить выявленное нарушение

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 9 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации 22062019 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 190СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2023-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить выявленное нарушение

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 6 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации 22062019 797 приложения 4 приказа МЗ РФ от 28102020 1167н «Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов по заготовке хранению транспортировке донорской крови и или ее компонентов включая штатные нормативы и стандарт оснащения»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 190СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2023-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить выявленное нарушение

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 10 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации 22062019 797

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Кобелев Андрей Владимирович
Должность заместитель главного врача по хирургии БУЗ УР «Первая республиканская клиническая больница МЗ УР»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Миклин Дмитрий Николаевич
Должность заведующий отделением заготовки и переливания крови БУЗ УР «Первая республиканская клиническая больница МЗ УР»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст ознакомлен с актом 25112021 главный врач БУЗ УР «Первая республиканская клиническая больница МЗ УР» Шаклеин Александр Витальевич

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской РеспубликиПервая республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики
ИНН 1833002854
ОГРН 1021801508156
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-11-25
Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-11-25

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-11-09

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 41 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051801312914
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Государственной инспекции труда в Удмуртской РеспубликеnЗападноУральское управление Федеральной службы по экологическому технологическому и атомному надзоруЗападноУральское управление Ростехнадзора

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Проц Жанна Геннадьевна
Должность начальник отдела СЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Вастеренкова Наталья Васильевна
Должность главный специалистэксперт СЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-11-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 32
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов Ч2 ст19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр территории зданий сооружений помещений и оборудования объектов надзора на соответствие обязательным требованиям законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов
Дата начала 2021-11-22
Дата окончания проведения мероприятия 2021-11-23
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ опрос получение должностным лицом устной информации имеющей значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований от контролируемого лица или его представителя и иных лиц располагающих такой информацией
Дата начала 2021-11-24
Дата окончания проведения мероприятия 2021-11-24
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ получение письменных объяснений
Дата начала 2021-11-24
Дата окончания проведения мероприятия 2021-11-24
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ истребование документов юридического лица необходимых и или имеющих значение для проведения оценки соблюдения обязательных требований и или их копий
Дата начала 2021-11-22
Дата окончания проведения мероприятия 2021-11-25

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-11-25
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня начала осуществления юридическим лицом индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг требующих представления указанного уведомления
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня начала осуществления юридическим лицом индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг требующих представления указанного уведомления
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-11-25

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 16
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-10-29

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Дата нормативно-правового акта 1999-03-30
Номер нормативно-правового акта 52-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМ БЛАГОПОЛУЧИИ НАСЕЛЕНИЯ
Дата нормативно-правового акта 2013-07-23
Номер нормативно-правового акта 248-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ЧАСТИ ПЕРВУЮ И ВТОРУЮ НАЛОГОВОГО КОДЕКСА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И НЕКОТОРЫЕ ДРУГИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ А ТАКЖЕ О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫХ АКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ