Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ КИЯСОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
№182104623319
🔢 ИНН:
1814000964
🆔 ОГРН:
1021800858640
📍 Адрес:
427840 Удмуртская Республика Киясовский район село Киясово улица Трактовая дом 5
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.07.2021
🎯
Основание проведения
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов Ч2 ст19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ Предмет Федеральный закон от 20 07 2012г 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» Федеральный закон 323ФЗ от 21112011г ч15 710 ст20 ч 1 4 ст 38 ч... Еще...Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов Ч2 ст19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ Предмет Федеральный закон от 20 07 2012г 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» Федеральный закон 323ФЗ от 21112011г ч15 710 ст20 ч 1 4 ст 38 ч 3 4 ст48 постановление Правительства Российской Федерации от 22062019 797 постановление Правительства Российской Федерации от 05082013 667 постановление Правительства Российской Федерации от 12042013 331 постановление Правительства Российской Федерации от 12042013 г 332 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30102015 772н приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19072013 478н приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20102020 1128н приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20102020 1134н приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22102020 1138н приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27102020 1148н приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27102020 1157н
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
1Не проводится идентификация и прослеживаемость информации о режимах хранения транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцов крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности по заготовке транспортировке хранению и клиническому испо... Еще...1Не проводится идентификация и прослеживаемость информации о режимах хранения транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцов крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности по заготовке транспортировке хранению и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов2Не проводятся внутренние проверки аудиты деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов3 Не обеспечивается ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов далее медицинская документация статистического учета и отчетности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов по формам утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации4 Не проводится медицинское обследование реципиента в соответствии с порядком утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации5 Не организовано проведение фенотипирования по антигенам C c E e Сw K k и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов6 Не соблюдаются условия хранения компонентов донорской крови реагентов цоликлонов
1Не организована система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов2 В рамках внедрения системы безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов не размещается информацию в ед... Еще...1Не организована система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов2 В рамках внедрения системы безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов не размещается информацию в единой базе данных донорства крови и ее компонентов3 Не обеспечивается обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов4 Нарушается проведение трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима с регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
Межрегиональное управление 41 Федерального медикобиологического агентства 19.07.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ КИЯСОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 1814000964) , адрес: 427840 Удмуртская Республика Киясовский район село Киясово улица Трактовая дом 5
Выявленные нарушения (2 шт.):
1Не проводится идентификация и прослеживаемость информации о режимах хранения транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцов крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности по заготовке транспортировке хранению и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов2Не проводятся внутренние проверки аудиты деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов3 Не обеспечивается ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов далее медицинская документация статистического учета и отчетности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов по формам утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации4 Не проводится медицинское обследование реципиента в соответствии с порядком утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации5 Не организовано проведение фенотипирования по антигенам C c E e Сw K k и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов6 Не соблюдаются условия хранения компонентов донорской крови реагентов цоликлонов
1Не организована система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов2 В рамках внедрения системы безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов не размещается информацию в единой базе данных донорства крови и ее компонентов3 Не обеспечивается обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов4 Нарушается проведение трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима с регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
Нарушенный правовой акт:
Пункты 3 4 12 17 18 66 90101 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
Приложения 91315 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17102020 1157н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения
Пункты 6791011 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20102020 1134н Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов
Пункты 8082 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
Пункты 4 64 приложение 2 66 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
Пункты 348 12 7277 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
Часть 1 4 статьи 38 323ФЗ Пункты 11 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
Пункты 11 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ЧАСТИ ПЕРВУЮ И ВТОРУЮ НАЛОГОВОГО КОДЕКСА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И НЕКОТОРЫЕ ДРУГИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ А ТАКЖЕ О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫХ АКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Выданные предписания:
Устранить все выявленные нарушения обязательных требований законодательства РФ
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
427840 Удмуртская Республика Киясовский район село Киясово улица Трактовая дом 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
427840 Удмуртская Республика Киясовский район село Киясово улица Трактовая дом 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
427840 Удмуртская Республика Киясовский район село Киясово улица Трактовая дом 5
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-07-22T12:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
427840 Удмуртская Республика Киясовский район село Киясово улица Трактовая дом 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2021-07-19T14:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
22
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Проц Жанна Геннадьевна
Должность
начальник отдела СЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1Не проводится идентификация и прослеживаемость информации о режимах хранения транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцов крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности по заготовке транспортировке хранению и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов2Не проводятся внутренние проверки аудиты деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов3 Не обеспечивается ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов далее медицинская документация статистического учета и отчетности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов по формам утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации4 Не проводится медицинское обследование реципиента в соответствии с порядком утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации5 Не организовано проведение фенотипирования по антигенам C c E e Сw K k и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов6 Не соблюдаются условия хранения компонентов донорской крови реагентов цоликлонов
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1Не организована система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов2 В рамках внедрения системы безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов не размещается информацию в единой базе данных донорства крови и ее компонентов3 Не обеспечивается обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов4 Нарушается проведение трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима с регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Протокол 5 от 22072021 об административном правонарушении по ст631 ч1 КоАП РФ
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
102СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-07-22
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-02-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Устранить все выявленные нарушения обязательных требований законодательства РФ
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Пункты 3 4 12 17 18 66 90101 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
Положение нормативно-правового акта
Приложения 91315 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17102020 1157н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения
Положение нормативно-правового акта
Пункты 6791011 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20102020 1134н Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов
Положение нормативно-правового акта
Пункты 8082 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
Положение нормативно-правового акта
Пункты 4 64 приложение 2 66 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
103СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-07-22
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-07-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Устранить все выявленные нарушения обязательных требований законодательства РФ
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Пункты 348 12 7277 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
Положение нормативно-правового акта
Часть 1 4 статьи 38 323ФЗ Пункты 11 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
Положение нормативно-правового акта
Пункты 11 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Данилов Иван Сергеевич
Должность
заместителя главного врача по медицинской части БУЗ УР «Киясовская РБ МЗ УР»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ КИЯСОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
ИНН
1814000964
ОГРН
1021800858640
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2002-11-18
Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2002-11-18
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-07-13
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Межрегиональное управление 41 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1051801312914
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Проц Жанна Геннадьевна
Должность
начальник отдела СЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Вастеренкова Наталья Васильевна
Должность
главный специалистэксперт отдела СЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-07-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
22
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов Ч2 ст19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ Предмет Федеральный закон от 20 07 2012г 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» Федеральный закон 323ФЗ от 21112011г ч15 710 ст20 ч 1 4 ст 38 ч 3 4 ст48 постановление Правительства Российской Федерации от 22062019 797 постановление Правительства Российской Федерации от 05082013 667 постановление Правительства Российской Федерации от 12042013 331 постановление Правительства Российской Федерации от 12042013 г 332 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30102015 772н приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19072013 478н приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20102020 1128н приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20102020 1134н приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22102020 1138н приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27102020 1148н приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27102020 1157н
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
осмотр территории зданий сооружений помещений и оборудования объектов надзора на соответствие обязательным требованиям законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов далее обязательные требования опрос получение должностным лицом устной информации имеющей значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований от контролируемого лица или его представителя и иных лиц располагающих такой информацией получение письменных объяснений истребование документов юридического лица необходимых и или имеющих значение для проведения оценки соблюдения обязательных требований и или их копий
Дата начала
2021-07-19
Дата окончания проведения мероприятия
2021-07-22
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2002-11-18
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня начала осуществления юридическим лицом индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг требующих представления указанного уведомления
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня начала осуществления юридическим лицом индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг требующих представления указанного уведомления
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2002-11-18
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
13
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-07-07
Правовое основание КНМ
Дата нормативно-правового акта
2013-07-23
Номер нормативно-правового акта
248-ФЗ
Положение нормативно-правового акта
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ЧАСТИ ПЕРВУЮ И ВТОРУЮ НАЛОГОВОГО КОДЕКСА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И НЕКОТОРЫЕ ДРУГИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ А ТАКЖЕ О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫХ АКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ