Причина проверки:

Проверка соблюдения требований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия Проверка соблюдения требований технических регламентов, государственный контроль надзор за соблюдением требований которых возложен на Роспотребнадзор

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (10 шт.):

• - в 2018 году на учет врачом-дерматовенерологом взято 9 пациентов с явлениями псориаза. Исследования на наличие anti-HCV IgG в сыворотке (плазме) крови, на HBsAg в крови методом ИФА пациентам не проведено, нарушение приложение №1 п. 10 СП 3.1.3112-13 "Профилактика вирусного гепатита С"; п. 11 приложения СП 3.1.1.2341-08 "Профилактика вирусного гепатита В".
• на полке имелась одноразовая непрокалываемая емкость для сбора острого инструментария, которая по записи на ёмкости начала использования 29.10.2018г. Тогда как, при использовании одноразовых контейнеров для острого инструментария допускается их заполнение в течение 3 суток. На часть игл, примерно , надеты колпачки. Тогда как, при сборе медицинских отходов запрещается надевать колпачок на иглу после инъекции. Ответственным лицом согласно приказу №16-Г от 15.01.2016 медицинская сестра приемного отделения Яфизова Э.И.
• -в рамках проведения производственного контроля не проводились исследование воздуха рабочей зоны на содержание вредных химических веществ в зуботехнической лаборатории (на метилметакрилаты, гипс, кремний и др.) (необходимо 1 раз в год), нарушение п.1.7, п.6.41 СанПиН 2.1.3.2630-10; На 10 ч. 30 мин. 12.02.2019 г. рабочие места в помещениях, где проводятся работы, сопровождающиеся выделением вредных химических веществ (работа с цитостатиками, психотропными веществами, и другими) реанимационного отделения, терапевтического отделения не оборудованы местными вытяжными устройствами, нарушение п. 6.32. Сан ПиН 2.1.3.2630-10; На 10 часов 30 минут 21.02.2019 в Долгоостровской врачебной амбулатории БУ «Батыревская ЦРБ» Минздрава Чувашии, по адресу: Чувашская Республика, Батыревский район, д. Долгий Остров, ул. Колхозная, д.52: - для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» отсутствуют средства выявления (индикации) нарушений температурного режима (термоиндикаторы или терморегистраторы), что является нарушением п.5.16, п.7.1 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»; На 11 час. 30 мин. 12.02.2019 г. в терапевтическом отделении БУ «Батыревская ЦРБ» у пациентов с диагнозом внебольничная пневмония не проводятся вирусологические исследования на выявление возбудителей инфекции, что является нарушением п.5.9. СП 3.1.2.3116-13 "Профилактика внебольничных пневмоний"; На 12 часов 45 минут 21.02.2019 в Шыгырданской врачебной амбулатории БУ «Батыревская ЦРБ» Минздрава Чувашии, по адресу: Чувашская Республика, Батыревский район, с.Шыгырдан , ул. Ленина, д.64: - для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» отсутствуют средства выявления (индикации) нарушений температурного режима (термоиндикаторы или терморегистраторы), что является нарушением п.5.16, п.7.1 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»;
• БУ «Батыревская ЦРБ» Минздрава Чувашии осуществляется эксплуатация подземного водоисточника (артезианская скважина) при отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии водного объекта санитарным правилам и условиям безопасного для здоровья населения использования водного объекта, нарушение ст. 18 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999г.; - не представлена рабочая программа производственного контроля качества питьевой воды из подземного водоисточника (артезианской скважины), распределительной сети водопровода, не организован производственный лабораторный контроль качества воды в местах водозабора и распределительной сети, не представлены протоколы лабораторных исследований качества воды по микробиологическим, санитарно-химическим, радиологическим показателям за 2018год и за истекший период 2019 года в порядке производственного контроля, нарушение ст. 32 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999г., п.п. 4.2.-4.4., п. 4.7. СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения»; - не разработан проект организации ЗСО эксплуатируемой артезианской скважины, нарушение п. п. 1.4., 1.6. СанПиН 2.1.4.1110-02 «Зоны санитарной охраны источников водоснабжения и водопроводов питьевого назначения»
• На 11.час. 30мин. 12.02.2019г. в терапевтическом отделении журнал учета инфекционных заболеваний заполняется в неполном объеме, отсутствуют сведения о лабораторных и иных диагностических исследованиях, не указывается уточненный диагноз, что является нарушением п. 12.1. главы XII СП 3.1/3.2.3146-13 - у медицинской сестры процедурного кабинета терапевтического отделения на пальцах рук имеются ювелирные украшения, что не позволяет эффективно мыть и обеззараживать руки перед медицинскими манипуляциями, нарушение п. 12.2. Главы IСан ПиН 2.3.1.2630-10;
• на 11 час. 30мин. 12.02.2019г. при проведении плановой выездной проверки БУ ЧР «Батыревская ЦРБ» Минздрава Чувашии, расположенного по адресу: Чувашская Республика, Батыревский район, с.Батырево, ул.Мира, д.19 при непосредственном обнаружении выявлены нарушения обязательных требований: - в терапевтическом отделении в 5 палате напольное линолеумное покрытие рваное, что является нарушением п. 4.2. глава 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее СанПиН 2.1.3.2630-10); На 15 часов 30 мин. 12.02.2019г. в рентгенологическом отделении БУ «Батыревская ЦРБ» Минздрава Чувашии, расположенном по адресу: Батыревский район, с.Батырево, ул.Мира, д.19 при непосредственном обнаружении выявлены нарушения обязательных требований: - в составе рентгенкабинетов не предусмотрена комната персонала, нарушение п. 3.8., приложение 5, таб. 2 СанПиН 2.6.1.1192-03; - в рентгеновском кабинете №127 рабочее место врача не обеспечено медицинской мебелью, используется бытовая мебель (стол, стулья), поверхность которой изношена и не устойчива к воздействию моющих и дезинфицирующих средств, нарушение п. 8.8. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10. На 10 ч. 30 мин. 20.02.2019 г. в стоматологическом отделении ЦРБ выявлены нарушения обязательных требований: - в помещениях стоматологических кабинетов, моечной требуется проведение текущего ремонта: поверхность стен и потолков имеют дефекты (на стенах и на подоконниках покраска местами отслаивается, с потолка между стыками плит штукатурка отпала, покраска отслоилась), что затрудняет проведение влажной уборки и дезинфекции помещений, нарушение п.3.2; п.3.3 раздела 5 СанПиН 2.1.3.2630-10;
• на 15 часов 35 минут 21.02.2019 в Тарханской врачебной амбулатории БУ «Батыревская ЦРБ» Минздрава Чувашии, по адресу: Чувашская Республика, Батыревский район, с.Тарханы, ул.Центральная, д.4а: -перед проведением профилактических прививок отсутствует разрешение врача на проведение прививок: сделаны прививки против кори Рыбкиной С.А. 25.12.12г.р. нарушение ст.11 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998г.р. №157-ФЗ, п. 2.3, п.3.9 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации; - с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений после введения вакцины детям не обеспечено медицинское наблюдение, Перлов Сергей Алексеевич 09.04.2018г; 07.02.2019г. сделана прививка против полиомиелита, на 2 и 7-е сутки после иммунизации против полиомиелита медицинские наблюдения не проведено, записи в учетных медицинских документациях отсутствуют, нарушение п.3.39. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»);
• - к врачу общей практики Исаевой О.И. 19.02.2019 обратился Чебуков Н.Н., 04.10.2018 - Едифанов А.Г. Обоим поставлен диагноз: острый ларинготрахеит. Бактериологическое обследование обоим пациентам на наличие возбудителя дифтерии не проводилось, нарушение п.п.3.5, 5.2. СП 3.1.2.3109-13 "Профилактика дифтерии".
• На 10 ч. 30 мин. 12.02.2019 г. в реанимационном отделении журнал учета инфекционных заболеваний заполняется в неполном объеме, отсутствуют сведения о лабораторных и иных диагностических исследованиях, не указывается уточненный диагноз, что является нарушением п. п. 12.1. главы XII СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», - у медицинских сестер анестезисток реанимационного отделения на руках ногти коротко не подстрижены, имеется лак для ногтей, что не позволяет эффективно мыть и обеззараживать руки перед медицинскими манипуляциями, нарушение п. 12.2. Главы I Сан ПиН 2.3.1.2630-10; - в буфетных реанимационного отделений отсутствует инструкция о правилах мытья посуды и инвентаря с указанием концентраций и объемов применяемых моющих и дезинфицирующих средств, что является нарушением п. 14.20 главы 1 Сан ПиН 2.1.3.2630-10;
• 10 часов 30 минут 20.02.2019 в инфекционном отделении БУ «Батыревская центральная районная больница» Минздрава Чувашии по адресу с. Батырево, ул. Мира, д.19: -ежедневно дежурная медицинская сестра отделения не проверяет соблюдение сроков годности (хранения) пищевых продуктов хранящихся в холодильниках отделения, обнаружена сметана «Луговая» массовая доля жирности 20% с датой изготовления 29.01.19г и сроком годности до 12.02.19г.; пищевые продукты больных хранятся без упаковок с указанием фамилии больного; в отделении не вывешены списки разрешенных для передачи продуктов (с указанием их предельного количества) , что является нарушением ст.11 Федерального закона от 30.03.99г №52 « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» раздел.1 п. 14.28, п.14.29 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Нарушенный правовой акт:

• ст.29 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», приложение №1 п. 10 СП 3.1.3112-13 "Профилактика вирусного гепатита С"; п. 11 приложения СП 3.1.1.2341-08 "Профилактика вирусного гепатита В".
• ст. 22 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 4.33, 6.1. СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"
• ст.11, ст. 29, ст.32, ст.35 Федерального закона от 30.03.99 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.35 главы II, п. 11.20 главы раздела 2, п.5.4, раздела 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» с изменениями; приложения п.13.СанПиН 3.2.3215-14 « Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»; п. 1.3., 2.3., 2.4., 4.3. СП 3.3.2367-08 Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», п.п.3.5, 5.2. СП 3.1.2.3109-13 "Профилактика дифтерии", п. 5.9 СП3.1.2.3116-13 «Профилактика внебольничных пневмоний»,п.5.16, п.7.1 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»; п.1.7 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» с изменениями. п. 8.1 Р 3.5.1904-04"Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях"; п. 8.1 СанПиН 3.2.3215-14 "Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации», п. 4.2. СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций»
• ст. 11, ст.18, ст.32, ст.39 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. №52-ФЗ, п. 1.4., п. 1.6. СанПиН 2.1.4.1110-02 «Зоны санитарной охраны источников водоснабжения и водопроводов питьевого назначения»; п.п. 4.2.-4.4., п. 4.7. СанПиН 2.1.4.1174-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения»
• ст.11 Федерального закона от 30.03.99г №52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 12.1. главы XII СП 3.1/3.2.3146-13,п. 12.2. Главы IСанПиН 2.1.3.2630-10
• ст. 11, ст.24, 39 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999г.; п.п.4.2., -4.4., 4.6., п. 5.1., п.5.5., п.5.6, п. 8.1., п.8.8, п. 10.2.3 главы I , Приложение №1, п. 4.24. главы III , п. 4.2, п.4.5 главы VI, п.п. 3.2, 3.3., 4.2., 4.5., 4.6. п.5.15, 5.22 главы 5 главы V, п. 7.3., п.8.4. главы VI СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.3.8 приложение 5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведение рентгенологических исследований»;
• ст. 29 Федерального закона от 30.03.99 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.3, п.3.39. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»;
• нарушением нарушение ст. 29 Федерального закона от 30.03.99 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п.3.5, 5.2. СП 3.1.2.3109-13 "Профилактика дифтерии".
• ст.11 Федерального закона от 30.03.99г №52 « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» раздел.1 п. 12.2, п. 14.20 Главы I СанПиН 2.1.3.2630-10; п. 12.1. главы XII СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»
• ст.11 Федерального закона от 30.03.99г №52 « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» раздел.1 п. 14.28, п.14.29 СанПиН 2.1.3.2630-10
• Федеральный закон от 26 декабря 2008г.№294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля(надзора) и муниципального контроля» с изменениями

Выданные предписания:

• Направлять материал от пациентов кожно-венерологического кабинета (исключая дерматомикозов, чесотку) на исследования на наличие анти-HCV, антиген HBsAg.
• Закупить средства выявления (индикации) нарушений температурного режима (термоиндикаторы или терморегистраторы) для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» в соответствии СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» во всех врачебных амбулаториях. Направлять материал от больных с диагнозами ангина с патологическими наложениями, ларинготрахеит, ларингит, инфекционный мононуклеоз на бактериологическое обследование на наличие возбудителя дифтерии. , при выявлении постоянно 27. Направлять материал от пациентов кожно-венерологического кабинета (исключая дерматомикозов, чесотку) на исследования на наличие анти-HCV, антиген HBsAg.
• . Разработать проект организации зоны санитарной охраны артезианской скважины БУ «Батыревская ЦРБ» Минздрава Чувашии, расположенной по адресу: с. Батырево, ул. Мира, д. 19, получить санитарно-эпидемиологические заключения на проект ЗСО водозаборной скважины. 8. Получить санитарно-эпидемиологические заключение на деятельность по использованию подземного водоисточника (артскважины), расположенной по адресу: с. Батырево, ул. Мира, д. 19, в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения в установленном порядке. 9. Разработать и представить на согласование рабочую программу производственного контроля качества питьевой воды из водоисточника, распределительной сети водопровода, проводить производственный лабораторный контроль качества воды в местах водозабора и распределительной сети, представить протоколы лабораторных исследований качества воды по микробиологическим, санитарно-химическим, радиологическим показателям в порядке производственного контроля в территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Чувашской Республике-Чувашии в Батыревском районе.
• Использовать для диагностики внебольничных пневмоний любые стандартизованные в Российской Федерации методы, доступные для лабораторий: вирусологические, серологические, хламидии, микоплазмы, зоонозные инфекции в детском, терапевтическом отделениях больницы
• . Провести текущий ремонт помещений врачебных амбулаторий д.Полевые Бикшики, с.Тойси, с.Норваш-Шигали, с.Большое Чеменево, с. Сугуты,с. Кзыл-Чишма, с.Первомайское, отделку помещений выполнить в соответствии с функциональным назначением помещений. Провести отделку стен около умывальных раковин влагостойкими материалами на высоту 1,6 м от пола и ширину более 20 см в каждую сторону. 2. Провести капитальный ремонт помещений хирургического, травматологического отделений БУ «Батыревская ЦРБ», отделку помещений выполнить в соответствии с функциональным назначением помещений в соответствии с требованиями раздела 4 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10. 3. Оборудовать умывальные раковины в перевязочной хирургического отделения, в процедурной травматологического отделения смесителями с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением. Заменить в перевязочной хирургического отделения перевязочный стол для проведения процедур с нарушенным гигиеническим покрытием. 4. Обеспечить в хирургическом, травматологическом отделениях ЦРБ соблюдение п. 10.2.3., Приложения №1 СанПиН 2.1.3.2630-10 по вместимости палат и соблюдению площади на 1 койку. 5. Провести ремонт в помещениях автоклавной, дезинфекционной камеры, отделку выполнить в соответствии с функциональным назначением помещений. Оборудовать в «чистой» зоне дезинфекционной камеры умывальную раковину с подводкой горячей и холодной воды. Заменить в помещении дезинфекционной камеры мебель, поверхность которой выполнена из текстиля (стул).
• Зафиксировать в соответствующих медицинских документах разрешение врача на проведение прививок (Тарханская врачебная амбулатория). Срок: 01.05.2019г.
• Направлять материал от больных с диагнозами ангина с патологическими наложениями, ларинготрахеит, ларингит, инфекционный мононуклеоз на бактериологическое обследование на наличие возбудителя дифтерии. Срок: 11.03.2019г, при выявлении постоянно
• Проверять соблюдение сроков годности (хранения) пищевых продуктов, хранящихся в холодильниках отделения. Хранить пищевые продукты больных в упаковках с указанием фамилии больного. Вывесить списки разрешенных для передачи продуктов (с указанием их предельного количества)