Причина проверки:

Проверка соблюдения требований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в сфере здравоохранения (амбулаторно-поликлиническая помощь)

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• отсутствуют сушильный шкаф для сушки инструментов после предстерилизационной очистки, инструменты высушиваются на бумажных салфетках, нарушение п.2.18 Сан ПиН 2.1.3.2630-10; - на емкости для дезинфекции слюноотсасывающей системы отсутствуют четкие надписи с указанием даты приготовления рабочего раствора, нарушение п.1.11 Сан ПиН 2.1.3.2630-10; - согласно п.2.36 главы 2 раздела 2 Сан ПиН 2.1.3.2630 -10 стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки( ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля. Однако в 2019 году контроль стерилизаторов не проводился, за истекший период 2020 года контроль воздушного стерилизатора проведен протокол от №П733 от 7 февраля 2020года, контроль парового стерилизатора не проводился; - контроль работы стерилизаторов не проводился химическим (с использованием химических индикаторов) методом контроля с 11 февраля 2020г., в журнале учета работы воздушного и парового стерилизаторов в графе тест контроля химическим методом отсутствуют результаты контроля химическими индикаторами, нарушение п.2.35 главы 2 раздела 2 Сан ПиН 2.1.3.2630 -10 п.1.2.;1.11.2. МУ 15/6-5 от 28.02.1991г Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов»; - согласно п.2.14 главы 2 раздела 2 Сан ПиН 2.1.3.2630 -10 программе производственного контроля стоматологического кабинета ООО «Центр современной стоматологии» на 2019 г. , 2020 год контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат при децентрализованной обработке-1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале. Контроль качества предстерилизационной очистки в ООО «Центр современной стоматологии» проводится путем постановки азопирамовой пробы: 11.02.2020г, 13.02.2020г. были подвергнуты стерилизации: терапевтический набор -2 шт. и 1 шт соответственно

Нарушенный правовой акт:

• 29 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», пункта 8.4. раздела 1 главы 1 п.1.11,п. 2.1, п.2.14 ,п 2.16., п.2.18 п.2.29, п.2.35 , п.2.36, главы 2 раздела 1, пункт 8.3.15. главы 8 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность», пунктов 8.1., 10.2. приложения №3 Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях, п.1.2.;1.11.2. МУ 15/6-5 от 28.02.1991г Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов»;
• Федеральный закон от 26 декабря 2008г.№294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля(надзора) и муниципального контроля» с изменениями

Выданные предписания:

• 1. Приобрести сушильный шкаф для сушки инструментов после предстерилизационной очистки. 2. Иметь на емкостях для дезинфекции слюноотсасывающей системы четкие надписи с указанием даты приготовления рабочего раствора. 3. Проводить бактериологический контроль воздушного стерилизатора в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля, химический контроль с использованием химических индикаторов при каждой загрузке. 4. Проводить контроль качества предстерилизационной очистки ежедневно с фиксацией в журнале. 5. Осуществлять хранение стерильных инструментов в бактерицидной камере, оснащенной ультрафиолетовыми лампам согласно инструкции по эксплуатации бактерицидной камеры. 6. Загружать в воздушный стерилизатор изделия следует в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к каждому стерилизуемому предмету, в лотках в один слой. 7. Проводить проверки бактерицидной эффективности ультрафиолетовых установок, концентрации озона, облученности. Представить протокола лабораторных испытаний.