|
🔢 ИНН:
|
2914000960 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022901353364 |
|
📍 Адрес:
|
165430 Архангельская область сКраноборск ул Набережная д33 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
07.06.2021 |
Межрегиональное управление 58 Федерального медикобиологического агентства 07.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ КРАСНОБОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 2914000960) , адрес: 165430 Архангельская область сКраноборск ул Набережная д33
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 165430 Архангельская область сКраноборск ул Набережная д33 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-09T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 165430 Архангельская область сКрасноборск ул Набережная д33 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2021-06-07T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 14 |
| ФИО | Грудина Вера Валерьевна |
|---|---|
| Должность | специалист 1 разряда |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шевелева Кристина Сергеевна |
| Должность | специалист 1 разряда |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не представлены результаты предыдущих внутренних проверок график проведения внутренних проверок а также разработанные и задокументированные меры по профилактике и устранению выявленных нарушений |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не проводится определение антигенов эритроцитов СсЕеК у реципиентов не проводится скрининг аллоиммунных антиэритроцитарных антител у реципиентов отсутствуют реактивы отсутствуют стандартные эритроциты ОI АII ВIII для подтверждения групп крови в сомнительных случаях |
| Код | 4ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-06-09 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Издать акт в котором будет определен состав комиссии планграфик проведения внутренних проверок Результаты внутренних проверок оформлять в виде акта в котором указывать выявленные нарушения меры по их устранению и профилактику таких нарушений Планировать в дальнейшем внутренние проверки с учетом результатов предыдущих |
| Положение нормативно-правового акта | п 14 п 15 п 16 «Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 |
|---|
| Код | 4ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-06-09 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | У реципиентов перед проведением трансфузии эритроцитарной взвеси проводить определять антигены эритроцитов СсЕеК проводить скрининг аллоиммунных антиэритроцитарных антител Закупить для проведения вышеуказанных исследований соответствующие реактивы Результаты исследований вносить в медицинскую документацию реципиента |
| Положение нормативно-правового акта | п 80 п 81 п 82 «Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 |
|---|
| ФИО | Панов Дмитрий Геннадьевич |
|---|---|
| Должность | главный врач ГБУЗ АО «Красноборская центральная районная больница» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Ольга Васильевна Кулижникова |
| Должность | старая медицинская сестра хирургического отделения |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Наталья Николаевна Панова |
| Должность | заведующая поликлиникой |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен копию акта со всеми приложениями получилглавный врач ГБУЗ АО «Красноборская центральная районная больница» Дмитрий Геннадьевич Панов |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ КРАСНОБОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА |
| ИНН | 2914000960 |
| ОГРН | 1022901353364 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-09-09 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-28 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 58 Федерального медикобиологического агентства |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052902045162 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| ФИО | Грудина Вера Валерьевна |
|---|---|
| Должность | специалист |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шевелева Кристина Сергеевна |
| Должность | специалист |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-06-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 14 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20072012 125ФЗ Одонорстве крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю необходимые для достижения целей и задач проведения проверки с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведенияС 07 июня по 10 июня 2021 года рассмотреть документы и иную информацию о деятельности ГБУЗ АО «Красноборская центральная районная больница» провести проверку структурных подразделений ГБУЗ АО «Красноборская центральная районная больница» осуществляющих транспортировку хранение переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-09-09 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 4ск |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-24 |
| Положение нормативно-правового акта | ст9 12 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пункт 2 ст19 Федерального закона от 20072012г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» пункт 533 «Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве» утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г 206 п2 п 4 п 31 п 32 «Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов» утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214 п11 215 «Положения о Межрегиональном управлении 58 Федерального медикобиологического агентства» утвержденного приказом ФМБА России от 16112010 799 ред От 11122013 |
|---|