Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ КРАСНОБОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№292105070835

🔢 ИНН:
2914000960
🆔 ОГРН:
1022901353364
📍 Адрес:
165430 Архангельская область сКраноборск ул Набережная д33
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.06.2021

Межрегиональное управление 58 Федерального медикобиологического агентства 07.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ КРАСНОБОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 2914000960) , адрес: 165430 Архангельская область сКраноборск ул Набережная д33

Причина проверки:

государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20072012 125ФЗ Одонорстве крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • не представлены результаты предыдущих внутренних проверок график проведения внутренних проверок а также разработанные и задокументированные меры по профилактике и устранению выявленных нарушений
  • не проводится определение антигенов эритроцитов СсЕеК у реципиентов не проводится скрининг аллоиммунных антиэритроцитарных антител у реципиентов отсутствуют реактивы отсутствуют стандартные эритроциты ОI АII ВIII для подтверждения групп крови в сомнительных случаях
Нарушенный правовой акт:
  • п 14 п 15 п 16 «Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797
  • п 80 п 81 п 82 «Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797
  • ст9 12 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пункт 2 ст19 Федерального закона от 20072012г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» пункт 533 «Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве» утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г 206 п2 п 4 п 31 п 32 «Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов» утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214 п11 215 «Положения о Межрегиональном управлении 58 Федерального медикобиологического агентства» утвержденного приказом ФМБА России от 16112010 799 ред От 11122013
Выданные предписания:
  • Издать акт в котором будет определен состав комиссии планграфик проведения внутренних проверок Результаты внутренних проверок оформлять в виде акта в котором указывать выявленные нарушения меры по их устранению и профилактику таких нарушений Планировать в дальнейшем внутренние проверки с учетом результатов предыдущих
  • У реципиентов перед проведением трансфузии эритроцитарной взвеси проводить определять антигены эритроцитов СсЕеК проводить скрининг аллоиммунных антиэритроцитарных антител Закупить для проведения вышеуказанных исследований соответствующие реактивы Результаты исследований вносить в медицинскую документацию реципиента

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 165430 Архангельская область сКраноборск ул Набережная д33

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 09.06.2021 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 165430 Архангельская область сКрасноборск ул Набережная д33
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 07.06.2021
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 14

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Грудина Вера Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист 1 разряда
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шевелева Кристина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист 1 разряда
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлены результаты предыдущих внутренних проверок график проведения внутренних проверок а также разработанные и задокументированные меры по профилактике и устранению выявленных нарушений
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проводится определение антигенов эритроцитов СсЕеК у реципиентов не проводится скрининг аллоиммунных антиэритроцитарных антител у реципиентов отсутствуют реактивы отсутствуют стандартные эритроциты ОI АII ВIII для подтверждения групп крови в сомнительных случаях

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.06.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Издать акт в котором будет определен состав комиссии планграфик проведения внутренних проверок Результаты внутренних проверок оформлять в виде акта в котором указывать выявленные нарушения меры по их устранению и профилактику таких нарушений Планировать в дальнейшем внутренние проверки с учетом результатов предыдущих

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 14 п 15 п 16 «Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.06.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ У реципиентов перед проведением трансфузии эритроцитарной взвеси проводить определять антигены эритроцитов СсЕеК проводить скрининг аллоиммунных антиэритроцитарных антител Закупить для проведения вышеуказанных исследований соответствующие реактивы Результаты исследований вносить в медицинскую документацию реципиента

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 80 п 81 п 82 «Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Панов Дмитрий Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ АО «Красноборская центральная районная больница»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ольга Васильевна Кулижникова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старая медицинская сестра хирургического отделения
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Наталья Николаевна Панова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая поликлиникой
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен копию акта со всеми приложениями получилглавный врач ГБУЗ АО «Красноборская центральная районная больница» Дмитрий Геннадьевич Панов

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ КРАСНОБОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН проверяемого лица 2914000960
ОГРН проверяемого лица 1022901353364
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 09.09.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 28.05.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 58 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052902045162

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Грудина Вера Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шевелева Кристина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.06.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 14
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20072012 125ФЗ Одонорстве крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю необходимые для достижения целей и задач проведения проверки с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведенияС 07 июня по 10 июня 2021 года рассмотреть документы и иную информацию о деятельности ГБУЗ АО «Красноборская центральная районная больница» провести проверку структурных подразделений ГБУЗ АО «Красноборская центральная районная больница» осуществляющих транспортировку хранение переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 09.09.2014

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 4ск
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.05.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст9 12 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пункт 2 ст19 Федерального закона от 20072012г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» пункт 533 «Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве» утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г 206 п2 п 4 п 31 п 32 «Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов» утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214 п11 215 «Положения о Межрегиональном управлении 58 Федерального медикобиологического агентства» утвержденного приказом ФМБА России от 16112010 799 ред От 11122013
Вакансии вахтой