РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯХРОМСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№501900898648

🔢 ИНН:
5007003680
🆔 ОГРН:
1035001607046
📍 Адрес:
141840, Московская область, Дмитровский район, г. Яхрома, улица Конярова, д. 9
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.06.2019

Федеральное медико-биологическое агентство 17.06.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯХРОМСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5007003680) , адрес: 141840, Московская область, Дмитровский район, г. Яхрома, улица Конярова, д. 9

Причина проверки:

выполнение сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещённого на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации, соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • п. 18 и приложение №1 в некоторых случаях в протокол переливания компонентов донорской крови (тромбоцитный концентрат) не внесены трансфузионный анамнез, акушерский анамнез для реципиента женщины; в некоторых случаях данные о нескольких дозах компонентов донорской крови (тромбоцитный концентрат), перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения биологической пробы, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведенной биологической пробы по отношению к конкретной дозе невозможна; в некоторых случаях в протоколе трансфузий по полной форме не отражаются сведения о наименовании переливаемого компонента донорской крови; - п. 19 и приложение №1 - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови ежечасное состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме - отсутствует информация о цвете мочи, и/или диурезе, или допускается регистрация цвета мочи и диуреза «норм.»; - п. 28 и приложение №1 - в некоторых случаях в протокол переливания компонентов донорской крови (тромбоцитный концентрат) не внесены результаты проверки группы крови реципиента по системе АВ0 и резус-принадлежности с указанием сведений об используемых реактивах (наименование, производитель, серия, срок годности).
  • не во всех случаях вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни подтверждается подписью врача.
Нарушенный правовой акт:
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • Приказ Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - Положение о Межрегиональном управлении № 21 ФМБА России, утвержденное Приказом ФМБА России от 15.11.2010г. № 796; - приказ Минздравсоцразвития России от 29 сентября 2011 г. № 1093н «Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов» (зарегистрирован в Минюсте России 28 ноября 2011 г. № 22412).
Выданные предписания:
  • Обеспечить выполнение требований приказа Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (п. 1 акта проверки).
  • Привести применение компонентов донорской крови в соответствие с требованиями Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» (п.2 акта проверки).
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральное медико-биологическое агентство
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 141840, Московская область, Дмитровский район, г. Яхрома, улица Конярова, д. 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 02.07.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 141840, Московская область, Дмитровский район, г. Яхрома, ул. Конярова, д. 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 17.06.2019
Длительность КНМ (в днях) 12
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Селезнева Н.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальник ТО Межрегионального управления№ 21 г. Красноармейск
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п. 18 и приложение №1 в некоторых случаях в протокол переливания компонентов донорской крови (тромбоцитный концентрат) не внесены трансфузионный анамнез, акушерский анамнез для реципиента женщины; в некоторых случаях данные о нескольких дозах компонентов донорской крови (тромбоцитный концентрат), перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения биологической пробы, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведенной биологической пробы по отношению к конкретной дозе невозможна; в некоторых случаях в протоколе трансфузий по полной форме не отражаются сведения о наименовании переливаемого компонента донорской крови; - п. 19 и приложение №1 - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови ежечасное состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме - отсутствует информация о цвете мочи, и/или диурезе, или допускается регистрация цвета мочи и диуреза «норм.»; - п. 28 и приложение №1 - в некоторых случаях в протокол переливания компонентов донорской крови (тромбоцитный концентрат) не внесены результаты проверки группы крови реципиента по системе АВ0 и резус-принадлежности с указанием сведений об используемых реактивах (наименование, производитель, серия, срок годности).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не во всех случаях вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни подтверждается подписью врача.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 06-19 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение требований приказа Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (п. 1 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 06-19 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести применение компонентов донорской крови в соответствие с требованиями Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» (п.2 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дручинина Н. Ю.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача ГБУЗ МО «ЯГБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате 02.07.2019г

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯХРОМСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 5007003680
ОГРН проверяемого лица 1035001607046
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 05.03.2003
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 19.08.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 22.05.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000001214
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральное медико-биологическое агентство
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057746023147
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001077

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Селезнева Н.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. начальника тер. отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 17.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 02.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ выполнение сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещённого на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации, соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверить путем осмотра структурные подразделения ГБУЗ МО «ЯГБ», осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований не более 4 рабочих дней; 2) рассмотреть документы ГБУЗ МО «ЯГБ», подтверждающие исполнение обязательных требований по клиническому использованию и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов не более 12 рабочих дней; 3) составить и вручить представителю ГБУЗ МО «ЯГБ» акт проверки не более 2 рабочих дней; 4) в случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю ГБУЗ МО «ЯГБ» предписание об устранении нарушений - не более 1 рабочего дня; 5) в случаях выявления несоблюдения ГБУЗ МО «ЯГБ» и его должностными лицами технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29, составить протоколы об административных правонарушениях не более 1 рабочего дня.
Дата начала проведения мероприятия 17.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 02.07.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 05.03.2003
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.08.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 11-19С/К
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.05.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - Положение о Межрегиональном управлении № 21 ФМБА России, утвержденное Приказом ФМБА России от 15.11.2010г. № 796; - приказ Минздравсоцразвития России от 29 сентября 2011 г. № 1093н «Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов» (зарегистрирован в Минюсте России 28 ноября 2011 г. № 22412).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой