|
🔢 ИНН:
|
5007003680 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1035001607046 |
|
📍 Адрес:
|
141840, Московская область, Дмитровский район, г. Яхрома, улица Конярова, д. 9 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
17.06.2019 |
Федеральное медико-биологическое агентство 17.06.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯХРОМСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5007003680) , адрес: 141840, Московская область, Дмитровский район, г. Яхрома, улица Конярова, д. 9
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 141840, Московская область, Дмитровский район, г. Яхрома, улица Конярова, д. 9 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-02T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 141840, Московская область, Дмитровский район, г. Яхрома, ул. Конярова, д. 9 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-06-17T09:10:00.746 |
| Длительность КНМ (в днях) | 12 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Селезнева Н.Н. |
|---|---|
| Должность | заместитель начальник ТО Межрегионального управления№ 21 г. Красноармейск |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | п. 18 и приложение №1 в некоторых случаях в протокол переливания компонентов донорской крови (тромбоцитный концентрат) не внесены трансфузионный анамнез, акушерский анамнез для реципиента женщины; в некоторых случаях данные о нескольких дозах компонентов донорской крови (тромбоцитный концентрат), перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения биологической пробы, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведенной биологической пробы по отношению к конкретной дозе невозможна; в некоторых случаях в протоколе трансфузий по полной форме не отражаются сведения о наименовании переливаемого компонента донорской крови; - п. 19 и приложение №1 - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови ежечасное состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме - отсутствует информация о цвете мочи, и/или диурезе, или допускается регистрация цвета мочи и диуреза «норм.»; - п. 28 и приложение №1 - в некоторых случаях в протокол переливания компонентов донорской крови (тромбоцитный концентрат) не внесены результаты проверки группы крови реципиента по системе АВ0 и резус-принадлежности с указанием сведений об используемых реактивах (наименование, производитель, серия, срок годности). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не во всех случаях вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни подтверждается подписью врача. |
| Код | № 06-19 С/К |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить выполнение требований приказа Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (п. 1 акта проверки). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 06-19 С/К |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Привести применение компонентов донорской крови в соответствие с требованиями Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» (п.2 акта проверки). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Дручинина Н. Ю. |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача ГБУЗ МО «ЯГБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | 02.07.2019г |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯХРОМСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 5007003680 |
| ОГРН | 1035001607046 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2003-03-05 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-08-19 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000001214 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Федеральное медико-биологическое агентство |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057746023147 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001077 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Селезнева Н.Н. |
|---|---|
| Должность | зам. начальника тер. отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-06-17 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-02 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | выполнение сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещённого на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации, соблюдение обязательных требований |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) проверить путем осмотра структурные подразделения ГБУЗ МО «ЯГБ», осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований не более 4 рабочих дней; 2) рассмотреть документы ГБУЗ МО «ЯГБ», подтверждающие исполнение обязательных требований по клиническому использованию и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов не более 12 рабочих дней; 3) составить и вручить представителю ГБУЗ МО «ЯГБ» акт проверки не более 2 рабочих дней; 4) в случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю ГБУЗ МО «ЯГБ» предписание об устранении нарушений - не более 1 рабочего дня; 5) в случаях выявления несоблюдения ГБУЗ МО «ЯГБ» и его должностными лицами технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29, составить протоколы об административных правонарушениях не более 1 рабочего дня. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-06-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-02 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2003-03-05 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-08-19 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 11-19С/К |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-22 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - Положение о Межрегиональном управлении № 21 ФМБА России, утвержденное Приказом ФМБА России от 15.11.2010г. № 796; - приказ Минздравсоцразвития России от 29 сентября 2011 г. № 1093н «Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов» (зарегистрирован в Минюсте России 28 ноября 2011 г. № 22412). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |