Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Не соблюдаются требования Приказа Минздрава России от 31082016г 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» нет в наличии документации системы качества на бумажных и или электронных носителях документы описывающие порядок предоставления субъектом оптовой торговли фармацевтических услуг стандартные операционные процедуры СОПы что является нарушением п3 Правил надлежащей аптечной практики руководством ООО «ЗДОРОВЬЕ» не назначено лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур СОПы что является нарушением п5 Приказа Министерства здравоохранения России от 31082016 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в помещении складского помещения не выделена обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов и зона отдельное помещение основного хранения лекарственных препаратов что является нарушением пп14 16 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов а также холодильники не имеют стеллажных карт находящихся в видимой зоне что не обеспечивает идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета в соответствии с п 29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и п 10 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ... Подробнее..