Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Нарушены правила учета прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ п 2911 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 09062021 419 ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Нарушаются санитарноэпидемиологические требования при осуществлении производственной деятельности не установлены границы санитарнозащитной зоны от источника загрязнения предприятия не предоставлена на осмотр программа производственного контроля за условиями труда не представлены на осмотр данные лабораторных исследований проведенных аккредитованной лабораторией в ходе осуществления производственного контроля не предоставлен проект санитарнозащитных зон не предоставлены на осмотр списки пройденного медицинского осмотра всеми сотрудниками АО Флора Кавказа ... Подробнее..

Причина проверки: Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера..
Выявленные нарушения: В силу части 1 статьи 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон №61-ФЗ), подпункта «а» пункта 3 и пункта 5 Правил представления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, (утв. постановлением Правительства РФ от 26.11.2019 № 1510) производитель перед вводом в гражданский оборот серии или партии лекарственного препарата представляет в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (АИС Росздравнадзора) через личный кабинет для каждой серии или каждой партии лекарственного препарата: - документ производителя, подтверждающий качество лекарственного препарата; - подтверждение уполномоченного лица производителя соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации. В течение 3 рабочих дней со дня поступления в АИС Росздравнадзора указанных документов и сведений Росздравнадзор размещает сведения о сериях или партиях лекарственных препаратов, вводимых в гражданский оборот, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Сведения о серии 300420 произведенного ОАО «Флора Кавказа» лекарственного препарата Этиловый спирт; концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 1 шт. (100 мл), флаконы (40), коробки картонные размещены на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.ru/services/turnover) 06.05.2020 г., и указанная серия (300420) данного лекарственного препарата введена в гражданский оборот. При этом ОАО «Флора Кавказа» отпустило ООО «МАКФАРМ» вышеуказанный препарат данной серии 02.05.2020 (товарная накладная от 02.05.2020 №650). Таким образом, ОАО «Флора Кавказа» несвоевременно представило в АИС Росздравнадзора документы и сведения о серии лекарственного препарата, вводимого в гражданский оборот. ... Подробнее..