Причина проверки: ст 19 ФЗ 99ФЗ от 04052011 постановление Правительства РФ 944 от 23112009 дата выдачи лицензии 10112015.
Выявленные нарушения: 06 апреля 2021 года в 0900 в ходе проведения плановой выездной проверки по лицензионному контролю фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения ИП Шевелевой ТК по адресу Республика Коми Сыктывкар ул Морозова д 166 выявлены нарушения лицензионных требований а именно1К месту хранения лекарственных средств имеется доступ посторонних лиц Витрина с лекарственными ветеринарными препаратами располагается в помещении торгового зала Проход за прилавок не имеет перегородок или иных устройств к недопущению посторонних лиц к лекарственным препаратам Также внутренняя сторона витрины полностью открыта 206 апреля 2021 года на момент проверки установлен факт хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением температурного режима установленного предприятием производителем а именно на стеллаже витрины расположенного в торговом зале осуществляется хранение лекарственных препаратов 1 Мазь Аверсектиновая информация ФГИС «Ирена» государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в количестве 1 шт дата производства 052020 г серия 66101498 производитель ООО «Фармбиомедсервис» номер регистрационного удостоверения 7732123088ПВР34501653 2 Растров для инъекций Окситоцин 10 ЕД информация с государственного реестра ветеринарных препаратов и кормовых добавок Казахстан в количестве 1 шт серия 011020 производитель ООО «БиоФармГарант» номер регистрационного удостоверения РКВП4405119 Температурный режим хранения согласно инструкции по применению установлен до 20 С однако на момент проверки температура в помещении торгового зала составляет 256СВ соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности несоблюдение условий хранения лекарственных средств относится к грубым нарушениям лицензионных требований Нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению терапевтических свойств и может причин ... Подробнее..