Причина проверки: Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера..
Выявленные нарушения:  ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - техническое обслуживание проводится не в соответствии с требованиями, предусмотренными нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя; отсутствует контроль за техническим обслуживанием медицинского оборудования, отсутствуют необходимые сведения о проверке состояния прибора до и после проведения операции.  п.2, п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - несоблюдение медицинской организации ведения медицинской документации в установленном порядке; не предоставление отчетности по видам, формам, в сроки и объеме; осуществление медицинской деятельности не в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.  с ч.1. ч.3, ч.4 ст.96 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ч.2, ч.3, п.1 ч.4 Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий утвержден приказом Минздрава России от 15.09.2020 № 980н; п.2 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утв. приказом Минздрава России от 19.10.2020 № 1113н - не предоставление сведений в течение двадцати рабочих дней со дня выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изде ... Подробнее..