Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: В ООО «Форте» не осуществляется должный контроль за достоверностью показателей параметров воздуха а именноне определен приказом руководителя ответственный за ведение учета показателей температурного режимав помещении хранения лекарственных препаратов регистрация параметров воздуха не осуществляется доказательством чего является отсутствие воды в цилиндре гигрометрарезультаты температурного картирования не регистрируются в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе и или в электронном виде ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни журнал карта регистрации не хранится в течение двух лет2 Отсутствует должный контроль за учетом хранения лекарственных средств а именно приказом руководителя не определен ответственный по порядку ведения журнала учета лекарственных средств с истекшим сроком годности отсутствует специально выделенная и обозначенная карантинной зоне 3В организации оптовой торговли ООО «Форте» а не обеспечено реализация комплекса мер направленных на соблюдение работниками настоящих Правил при хранении и или перевозке лекарственных препаратов в том числе посредством утверждения документов в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и или перевозке лекарственных препаратов порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования ведение записей отчетов и их хранение прием транспортировка размещение лекарственных препаратов далее стандартные операционные процедуры и организации контроля за соблюдением б не представлены документы по эффективному планированию деятельности осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом оптовой торговлив не обеспечено соблюдение Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения а именно отсутствует обозначенная с возможностью подвергнуть влажной уборки обозначение зона отдельное помещение приемкиотпуска лекарственных пр ... Подробнее..