Причина проверки: Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) от 31.12.2020 №895 «О контроле за лабораториями, задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на covid-19», изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22.12.2020 № 34кв..
Выявленные нарушения: 1. Деление на «чистую» и «заразную» зону условное, а именно: помещение для стерилиза-ции питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная); помещение для работы с документами и литературой (кабинет заведующего) находятся в непосредственной близости (через коридор) от зоны для приема материала (проб); помещения для регистрации материала (проб); боксированных помещений с предбоксами; помещения для проведения бактериологических (вирусологических) исследований; помещений для ПЦР-диагностики, что является нарушением п.2.3.7. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Прием биологического материала осуществляется в общем коридоре, объединяющим вы-ходы из разных кабинетов, что не обеспечивает поточность движения ПБА III - IV групп, пер-сонала и выполнение требований санитарных правил. На входе в санитарный пропускник обозначено «Вход только для персонала», «Осторож-но», «Биологическая опасность» и знак биологической опасности, что должно размещаться на входной двери лаборатории и соответственно предполагает использование указанного входа как основного для сотрудников клинико-диагностической лаборатории ООО «ХЕЛМИ». «…2.3.7. Помещения лабораторий разделяют на "заразную" зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение, и "чистую" зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение. В "чистой" зоне лабораторий должны располагаться сле-дующие помещения:- гардероб для верхней одежды;- помещения для проведения подготови-тельных работ (препараторская, моечная, приготовление и разлив питательных сред и др.);- помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная);- помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диаг-ностических препаратов;- помещение для работы с документами и литературой;- помещение отдыха и приема пищи;- кабинет заведующего;- помещение для хранения и одевания раб ... Подробнее..