Причина проверки: Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям..
Выявленные нарушения: Медицинская помощь оказана с дефектами, в части диагностики и лечения, в том числе выявленные недостатки/нарушения (замечания по ведению пациента): 1. Больному назначены препараты с потенциальным нежелательным взаимодействием, требующие тщательного мониторинга: Фентанил + Лопинавир/ритонавир; Азитромицин + Гидроксихлорохин + Лопинавир/ритонавир; Лопинавир/ритонавир + Левофлоксацин. Однако в представленной на экспертизу документации отсутствуют электрокардиограммы. ЭКГ вообще не проводилась, либо отсутствуют результаты важнейшего исследования. 2. Во Временных методических рекомендациях «Профилактика, диагностика и лечение новой короновирусной инфекции» (версия 5 и версия 6) отсутствует схема монотерапии Лопинавиром/ритонавиром (интерферон добавлен только 23.04.2020 г.). Назначение Озельтамивира не оправдано (эпидсезон гриппа закончился в марте).
3. С 25.04.20г. при умеренном нарастании процента поражения легких на КТ (с 20% до 44%), сохраняющейся лихорадке, нарастающем СРБ, снижении SpО2, необходимо было рассмотреть вопрос применения упреждающей противовоспалительной терапии (тоцилзумаб, ГКС). Но 25.04 назначен Тималин, а с 26.04 – Галавит. То есть, вместо иммунодепрессантов, применены иммуностимулирующие препараты. Это привело к резкому ухудшению состояния, нарастанию иммуновоспалительного синдрома. Кроме того, вышеупомянутые средства не входят в рекомендованные Минздравом, назначены без проведения врачебной комиссии, без согласования с референс-центром, без участия клинического фармаколога. Таким образом, имеет место нарушение Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 14155-2014 «Надлежащая клиническая практика», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 августа 2016 г., регистрационный № 43357), Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (ВМА) об этических принципах прове ... Подробнее..