Причина проверки: п.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Выявленные нарушения: - п. 4.1, п. 5.8, приложения 3 МУ 1.3.2569-09 «Организация работ лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности», а именно: Отсутствуют санитарно-эпидемиологические заключения в лаборатории природно-очаговых трансмиссивных инфекций (ПОТИ) и лаборатории экспериментальной вирусологии (ЛЭВ), о возможности проведения определенного вида работ (диагностических, экспериментальных) с микроорганизмами II группы патогенности и/или материалами, зараженными или с подозрением на зараженность микроорганизмами II группы патогенности и соответствия условий выполнения таких работ требованиям действующих санитарных правил СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», что не отвечает требованиям п. 2.1.1 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)» (далее- СП 1.3.3118-13), п. 2.1.-2.2 СП 1.3.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами» (далее- СП 1.3.1318-03), ч. 2, ч. 3 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Закона № 52-ФЗ).
Отсутствуют санитарно-эпидемиологические заключения в лаборатории молекулярной эпидемиологии и экологии патогенных бактерий (ЛМЭ и ЭПБ), в лаборатории молекулярной микробиологии (ЛММ), в лаборатория иммунологии о возможности проведения определенного вида работ (диагностических, экспериментальных) с микроорганизмами III -IV групп патогенности и/или материалами, зараженными или с подозрением на зараженность микроорганизмами III- IV группы патогенности и соответствия условий выполнения таких работ требованиям действующих санитарных правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность рабо ... Подробнее..