Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: На момент проверки отсутствуют Документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленными Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения Не назначено руководителем организации оптовой торговли лекарственными средствами лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества На момент проверки техническое обслуживание холодильного оборудования не проводится журналы проведения технического обслуживания не предоставлены Холодильное оборудование отключено проверить работоспособность данного оборудования необходимого для лекарственных средств особо чувствительных к изменению температурного режима вакцины сыворотки и другие иммунобиологические лекарственные препараты лекарственные препарат инсулина и др не представляется возможным При хранении термочувствительных лекарственных средств необходимо обеспечить температурный режим регламентированный требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации указанный на первичной иили на вторичной потребительской упаковке лекарственного средства По данным мониторинга выгрузка из системы МДЛП установлено юридическое лицо зарегистрировано в системе маркировке 30082020 На момент проверки организацией не предоставлены сведения об установке программного обеспечения и наличии специального оборудования для учета движения лекарственных препаратов Передача сведений о маркированных лекарственных препаратах в систему мониторинга обязательна для всех участников оборота Для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях зонах используемых для хранения лекарственных препаратов производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли лекарственными препаратами осуществляется изучение распределения температуры далее температурное картирование С 07122017 учет параметров температуры и влажности в помещениях не ведетсяотсутст ... Подробнее..