Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: п 39 п 51 СП 31367120 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции СОVID19 Гамковидвак» п 627 п77 п81 СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» п 212 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 328 п 331 п 85 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п 39 п 42 п 65 п 78 п 1114 главы I СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» п 433 п 452 п 461 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» гл 5 CанПиН 12368521 Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания
п 39 п 51 СП 31367120 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции СОVID19 Гамковидвак» а именно Транспортировка вакцины «Гам ковидвак» осуществлялась в пассивных термоконтейнерах для контроля температурного режима использовался термометр вместо термоиндикатора или терморегистратора В морозильной камере для хранения вакцины «Гамковидвак» отсутствуют термоиндикаторы п 627 п77 п81 СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» а именно журнал учета движения вакцин ИЛП ведется не по форме отсутствуют графы «Производитель» «Поставщик» «Количество дозфасовка» «Показания термоиндикатора» «Используемый тип индикатора» Графы журнала заполняются произвольно без учета вакцины по приходу и расходу В холодильном оборудовании отсутствуют термометры и термоиндикаторы позволяющие фиксировать в электронно ... Подробнее..