Выявленные нарушения: 1 1 П 3 ст 64 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части не соблюдения порядка сообщения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах2 П 9 п 28 приказа Росздравнадзора от 15022017 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» в части не предоставления информации о серьезной нежелательной реакции3 ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» в части не ведения медицинской документации в установленном порядке ... Подробнее..